Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie czarnej młodzieży w leczenie depresji i zapobiegania samobójstwom w szkołach miejskich

11 września 2025 zaktualizowane przez: New York University

Angażowanie czarnej młodzieży w leczenie depresji i zapobiegania samobójstwom w szkołach miejskich: badanie wstępne

Wykazano, że ukończenie opartego na dowodach leczenia depresji jest szczególnie problematyczne dla czarnoskórych nastolatków. Jeśli potrzeby leczenia depresji czarnych nastolatków mają zostać zaspokojone, należy zająć się wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem i czynnikami, które zmniejszają sukces leczenia w „prawdziwym świecie”. Badacze zbadają skuteczność interwencji Making Connections Intervention (MCI) i zbadają kluczowe mediatory zarówno zaangażowania, jak i odpowiedzi na leczenie depresji. MCI to 1-2 sesje, interwencja oparta na dowodach, mająca na celu poprawę zaangażowania, postrzegania trafności i zadowolenia z leczenia wśród czarnoskórych nastolatków z depresją. W badaniu wykorzystano również dostosowane strategie docierania do nastolatków i rodziców, włączając innowacyjne treści cyfrowe, takie jak strona internetowa/aplikacja, wraz z innymi produktami cyfrowymi.

Badanie to zajmie się ważnym problemem zdrowia publicznego: jak najlepiej połączyć czarnoskórych nastolatków z depresją z leczeniem w klinicznie znaczący sposób i jak najlepiej zapewnić im leczenie oparte na dowodach za pośrednictwem usług szkolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ukończenie opartego na dowodach leczenia depresji jest szczególnie problematyczne dla czarnoskórych nastolatków. Ich wskaźniki udziału w leczeniu depresji są niższe z powodu negatywnego postrzegania usług i świadczeniodawców oraz niechęci do uznania obecności objawów.

Jeśli potrzeby leczenia depresji czarnych nastolatków mają zostać zaspokojone, należy zająć się wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem i czynnikami, które zmniejszają sukces leczenia w „prawdziwym świecie”. Niniejsze badanie bada skuteczność interwencji Making Connections (MCI) i analizuje kluczowe mediatory zarówno zaangażowania, jak i odpowiedzi na leczenie depresji. MCI to 1-2 sesje, interwencja oparta na dowodach, mająca na celu poprawę zaangażowania, postrzegania trafności i zadowolenia z leczenia wśród czarnoskórych nastolatków z depresją. W badaniu wykorzystano również dostosowane strategie docierania do nastolatków i rodziców, włączając innowacyjne treści cyfrowe, takie jak strona internetowa/aplikacja, wraz z innymi produktami cyfrowymi.

Badacze przeprowadzili wcześniej małe badanie pilotażowe, w którym wykorzystano MCI jako dodatek do IPT-A, opartej na dowodach interwencji dotyczącej depresji, przeprowadzanej w szkołach zazwyczaj w ciągu 12 sesji. Wyniki sugerują, że MCI ma pozytywny wpływ na wiele aspektów zmian związanych z zaangażowaniem w leczenie i wynikami klinicznymi.

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Zbadana zostanie skuteczność MCI w wieloszkolnym badaniu z udziałem nastolatków w klasach 6-12, którzy uczęszczają do szkół publicznych Departamentu Edukacji (DOE) miasta Nowy Jork (NYC). Badacze losowo przydzielą 60 czarnoskórych studentów z objawami depresji do dwóch stanów: MCI+IPT-A vs. sam IPT-A. Śledczy przeprowadzą również badania jakościowe, takie jak wywiady, przed utworzeniem treści cyfrowych. Zwiększy to znaczenie MCI. Główne wyniki to zaangażowanie na poziomie nastolatka i opiekuna oraz depresja u nastolatków. Myśli samobójcze są skutkiem drugorzędnym. Badanie to przetestuje również powiązane czynniki, takie jak zachowanie nastolatków poszukujące pomocy i wiedza rodziców na temat usług w zakresie zdrowia psychicznego, które mogą odpowiadać za wyniki leczenia i które pozwolą na wzmocnienie MCI w przyszłych wdrożeniach interwencji w środowisku szkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Columbia University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi identyfikować się jako czarnoskóry i/lub Afroamerykanin
  2. Musi być zapisany w klasach 6-12 (z wyjątkiem 12 równiarki w ostatnim semestrze)
  3. Musi umieć mówić po angielsku
  4. Musi otrzymać zgodę opiekuna i wyrazić zgodę na udział
  5. Musi spełniać poziomy depresji i globalnego funkcjonowania wskazane przez wynik CES-D ≥16, wynik w Skali Depresji Hamiltona (HRSD) ≥ 10 i wynik w Global Assessment Scale for Children (C-GAS) ≤ 65 na początku badania
  6. Studenci, którzy obecnie przyjmują stałą dawkę leków przeciwdepresyjnych, ale nadal spełniają kryteria włączenia, mogą zostać włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywne samobójstwo z zamiarem lub planem
  2. Niepełnosprawny intelektualnie
  3. Mieć zagrażającą życiu chorobę medyczną
  4. Mieć aktualną podstawową diagnozę nadużywania substancji w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, jakiekolwiek objawy psychozy, pierwotną diagnozę anoreksji
  5. Obecnie w trakcie aktywnego leczenia depresji (z wyłączeniem leków) w ocenie wyjściowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MCI + IPT-A
Oprócz IPT-A uczestnicy otrzymają Interwencję w zakresie nawiązywania połączeń (MCI).
Behawioralne: Interwencja w nawiązywaniu połączeń
MCI to interwencja trwająca od jednej do dwóch sesji, która usuwa bariery w leczeniu zdrowia psychicznego i pomaga nastolatkom budować umiejętności, aby jak najlepiej wykorzystać ich doświadczenie w leczeniu. Jest przeznaczony do stosowania przez przeszkolonego klinicystę w połączeniu z leczeniem opartym na dowodach.
Behawioralne: IPT-A
IPT-A to ograniczone w czasie, manualne leczenie depresji, koncentrujące się na nieprzystosowanych wzorcach komunikacji i interakcjach międzyludzkich.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją
Aktywny komparator: Tylko IPT-A
Uczestnicy otrzymają IPT-A na depresję.
Behawioralne: IPT-A
IPT-A to ograniczone w czasie, manualne leczenie depresji, koncentrujące się na nieprzystosowanych wzorcach komunikacji i interakcjach międzyludzkich.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Skali depresji badań epidemiologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
20-elementowa skala samooceny zaprojektowana do pomiaru objawów depresyjnych w populacji ogólnej. Wyniki wahają się od 0 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji. 16 jest powszechnym odcięciem klinicznym.
Linia bazowa
Skala oceny Hamilton dla depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określa poziom depresji pacjenta przed, w trakcie i po leczeniu. Wyniki wynoszą od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie depresji. Wyniki 0-7 wskazują na depresję.
Linia bazowa
Forma demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzyć cechy demograficzne uczestników
Linia bazowa
Skala oceny nasilenia Kolumbii-samobójcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
W celu oceny nasilenia i śmiertelności zachowań samobójczych i idei, i może być stosowana do monitorowania wyników leczenia i ustalenia ryzyka samobójstwa w różnych badaniach i warunkach klinicznych. Kategorie „Tak” i „nie” są używane do określenia ryzyka samobójstwa, z binarnym kodowaniem, w którym no = 0 i tak = 1 dla pozycji 1-5. Wyższa liczba wskazuje na bardziej intensywne idee. Analizowano całkowite wyniki pozycji 1-5, przy najniższym wyniku = 0 i najwyższym wyniku = 5.
Linia bazowa
Bariery dla nastolatków szukających zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz samoopisu, który jest ukierunkowany na bariery w poszukiwaniu profesjonalnej pomocy psychologicznej. Wyniki wynoszą od 37 do 111, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe bariery, aby pomóc w poszukiwaniu zachowań.
Linia bazowa
Skala szukająca pomocy dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
28-elementowy kwestionariusz samodzielny zaprojektowany w celu pomiaru gotowości dzieci i młodzieży do szukania pomocy w problemach psychospołecznych od dorosłych w szkole. Wyniki dla części pierwszej wahają się od 16 do 64, a wyniki dla części drugiej zadzwoń od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują, że mniej poszukiwania pomocy.
Linia bazowa
Postawy wobec pomocy psychologicznej skali skali
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta skala ocenia czynniki psychologiczne, w tym piętno, postrzegane znaczenie leczenia itp., Które wpływają na postrzeganie i postawy związane z stosowaniem formalnych usług leczenia psychicznego. Wyniki wynoszą od 0-15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
Linia bazowa
Etapy zmiany
Ramy czasowe: Linia bazowa
32-elementowy instrument do oceny gotowości do zmian w odniesieniu do ogólnych problemów lub problemów związanych z uczestnictwem w psychoterapii. Najwyższy wynik wśród każdej podskakiej wskazuje, na jakim etapie zmiany jest osoba. W ten sposób zgłaszane są wyniki podskali. Wyniki podskali nie wskazują na lepszy lub gorszy wynik; Zamiast tego wyższe wyniki wskazują na gotowość do podjęcia działań w celu rozwiązania problemów związanych z zdrowiem psychicznym w każdej podskakie. Wyniki wstępne wynoszą od 5-20, wyniki kontemplacji wahają się od 4-16, wyniki akcji wahają się od 5-20, a wyniki konserwacji wahają się od 4-16.
Linia bazowa
Bariery w skali uczestnictwa leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby sprawdzić, czy postrzegane bariery leczenia wpływają na rezygnację i inne miary uczestnictwa w leczeniu. Aby ocenić szeroki zakres barier widocznych w trakcie leczenia, w tym cztery obszary tematyczne: stresory i przeszkody, które konkurują z leczeniem, wymaganiami i problemami leczenia, postrzegane znaczenie leczenia i związek z terapeutą. Wyższe wyniki wskazujące na większe bariery w leczeniu. Wyniki podskali wynoszą od 20 do 100 (stresory), 10-50 (wymagania) i 8-40 (postrzegane znaczenie leczenia).
Linia bazowa
Zrozumienie kwestionariusza zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaprojektowany do mierzenia przypisania członków rodziny o objawach, kursie i leczeniu zaburzeń nastroju. Wyniki wynoszą od 9 do 40, a wyższe wyniki wskazują na mniejsze zrozumienie, w jaki sposób depresja przedstawia i funkcjonuje.
Linia bazowa
Badanie terapii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zmierzyć zmianę oczekiwań dotyczących leczenia w klinice psychiatrycznej dzieci około tydzień przed pierwszą terapią i sesjami poradnictwa. Wyniki wynoszą od 7 do 35, a wyższe wyniki wskazują na nieporozumienia dotyczące roli terapii.
Linia bazowa
Samobójcze kwestionariusz z myślami-junior
Ramy czasowe: Linia bazowa
15-elementowy miarę zgłaszania własnego opracowanego specjalnie do identyfikacji i oceny obecnych myśli samobójczych wśród młodych nastolatków, które wymaga ukończenia około pięciu do ośmiu minut. Wyniki wahają się od 0 do 90, z typowym wynikiem odcięcia klinicznego 31, co wskazuje na dalszą ocenę ze względu na zwiększone ryzyko myśli samobójczych.
Linia bazowa
Globalna skala oceny dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby odzwierciedlić najniższy poziom funkcjonowania dla dziecka lub nastolatka w określonym okresie lub na hipotetycznym kontinuum zdrowia. Wyższe wyniki wskazują na wyższe funkcjonowanie, od 1-100.
Linia bazowa
Potrzeby interpersonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
15-elementowy kwestionariusz do pomiaru zmian w kontaktach społecznych i kompetencjach społecznych uczniów. Całkowite wyniki od 15-99 są zgłaszane, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze powiązania społeczne.
Linia bazowa
Penn Pomaganie Sojuszowi Zmieniona
Ramy czasowe: Tydzień 4
Ten kwestionariusz zbiera dane zarówno terapeuty, jak i pacjenta w celu zmierzenia siły wiązania między terapeutą a pacjentem, zwanym Sojuszem Terapeutycznym. Wyniki wahają się od 6 do 36, a wyższy wynik wskazujący na większy sojusz terapeutyczny.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Lindsey, PhD, NYU Silver School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH119290-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przesyłaj dane zgodnie z umową o przesyłanie danych NIMH Data Archive.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do końca zbierania danych, marzec 2022 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z wymaganiami Archiwum Danych NIMH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj