편평상피항문암 환자의 면역감시 및 바이오마커 연구 (LAND)

항문관의 편평 세포 암종(SCCA)은 희귀 질환이지만 전 세계적으로 발병률이 증가하고 있습니다. SCCA는 주로 인유두종 바이러스(HPV) 감염에 의해 유발되며 HPV 관련 종양 단백질(E6 및 E7)은 SCCA의 90% 이상에서 발현됩니다. T 병기 및 N 병기는 화학방사선 요법으로 치료받은 SCCA 환자의 국소 및/또는 원격 재발에 대해 인식되는 예후 인자입니다. 사실, ≥T3 또는 ≥N1 항문암은 2년 후 질병 재발률의 50%와 관련이 있습니다.

Gercor와 함께 Besançon 대학 병원은 69명의 진행성 SCCA 환자를 포함하여 전향적 임상 시험(Epitopes HPV02 연구)을 수행하고 Docetaxel, Cisplatin 및 5-FU(5-FluoroUracil) 화학 요법(DCF)을 기반으로 새로운 치료 표준을 수립했습니다. DCF 요법으로 치료받은 69명의 환자 중 66명의 환자가 효능 종점에 대해 평가할 수 있었습니다. 객관적 반응률은 완전관해율 44%를 포함해 86%였으며, 환자의 47%는 DCF 치료 첫 주기부터 12개월 추적조사에서 무진행이었다. 따라서 "Epitopes-HPV02" 시험은 예상보다 높은 12개월 무진행 생존율로 DCF 요법의 높은 반응률을 입증했습니다. 이러한 결과는 DCF가 면역원성 화학요법이라는 가설을 제기했으며 가능한 새로운 SCCA 환자에서 탁산 기반 화학 요법의 역할. 완전관해 환자의 50% 이상이 HPV 종양단백질(E6 또는 E7) 또는 텔로머라제 항원(E6에 의해 전사활성화됨)에서 파생된 펩타이드에 대해 검출 가능한 면역학적 반응을 보였습니다.

LAND 연구는 OPTIMANAL 임상 시험에 등록된 지역적으로 진행된 SCCA 환자를 등록할 것입니다. OPTIMANAL 연구는 T3/T4 N1a 또는 N1b/N1c 질환이 있는 고위험 국소 진행성 SCCA 환자에서 표준 화학-방사선 요법에 이어 mDCF 화학요법에 니볼루맙을 병용하는 타당성과 효능을 평가할 것입니다.

LAND 연구는 생물학적 작용 메커니즘과 HPV 및 텔로머라제에 대한 면역 반응을 추적하는 능력을 분석하는 탐색적 중개 연구입니다. 조사 그룹은 대부분의 환자에서 HPV 항원의 존재를 이용하여 종양 샘플 및 혈액 유래 림프구를 기반으로 특정 면역 모니터링 프로그램을 설정하여 면역원성 화학 요법과 항 PD1(프로그램된 사망-1) 사이의 잠재적인 상승 작용을 더 잘 이해할 것입니다. , 그리고 치료 효능의 가치 있는 바이오마커를 식별합니다.