전갈에 쏘였을 때 Lysine Clonixinate, Ketorolac 및 Metamizole Sodium 비교
2019년 7월 29일 업데이트: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
무작위 임상 시험: 전갈 독침에 의한 중독에서 Lysine Clonixinate, Ketorolac 및 Metamizole Sodium의 비교
전갈에 쏘인 경우는 의료적으로 중요한 문제로 멕시코는 이러한 공중 보건 문제의 주요 국가 중 하나로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
국가 역학 감시 시스템에 따르면 2018년에 발병률이 가장 높은 주는 할리스코(47370건), 게레로(40672건), 과나후아토(40331건)였습니다.
시스틴 억제제 BmP01이 있는 이온 채널에 대한 높은 친화도로 인해 통각수용성 이온 채널 TRPV1로 향하여 통증을 유발합니다. 환자의 약 97%에서 통증이 발생하는 것으로 보고되었으며 응급실에서 볼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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León, Guanajuato, 멕시코, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전갈 쏘임에 의한 통증의 임상적 진단
- 환자> 만 18세
- 전갈 독침 중독 등급 I, II 및 III의 임상 진단.
- 만성퇴행성질환(신부전, 고혈압, 간손상)
제외 기준:
- 치료의 지속을 거부하는 환자
- 두 번째 수준의 치료 단위로 이송되는 환자.
- 이전에 약물치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메타미졸 나트륨
1g 정맥주사, 0.9% 생리용액 100ml에 희석하여 30분간 도포
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진통제 도포 후 0', 30', 60', 90분 및 18시간에 평가됩니다.
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활성 비교기: 케토로락
60mg을 정맥주사하고 0.9% 생리용액 20ml에 가하여 5분간 도포한다.
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진통제 도포 후 0', 30', 60', 90분 및 18시간에 평가됩니다.
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활성 비교기: 라이신 클로닉시네이트
100mg을 5%포도당용액 100ml에 희석하여 30분간 정맥주사한다.
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진통제 도포 후 0', 30', 60', 90분 및 18시간에 평가됩니다.
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위약 비교기: 위약
0.9% 생리 용액 20ml를 5분 동안 적용합니다.
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진통제 도포 후 0', 30', 60', 90분 및 18시간에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전갈에 쏘인 중독에서 통증의 시각적 아날로그 척도로 통증 치료로서 해독제의 효능을 평가합니다.
기간: 연구에서 약물 사용 후 18시간
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0에서 10까지의 VAS(Visual Analog Scales)를 사용하여 18시간에 평가된 환자의 독 대사 비교
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연구에서 약물 사용 후 18시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전갈 독에 의한 중독 시 통증의 시각적 유사 척도로 라이신, 케토롤락 및 나트륨 메타미졸의 클로닉시네이트의 진통 효능을 평가합니다.
기간: 약물 투여 후 0, 30, 60 및 90분
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0에서 10까지의 VAS(Visual Analog Scales)에 의한 전갈 쏘임에 의한 통증에 대한 그룹간 효과 비교
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약물 투여 후 0, 30, 60 및 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- 수석 연구원: Josue Saul H Almaraz, Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRM-Alacran-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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