Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lysinklonixinat, ketorolac och metamizolnatrium i skorpionstick

29 juli 2019 uppdaterad av: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross

Randomiserad klinisk prövning: Jämförelse av lysinklonixinat, ketorolac och metamizolnatrium vid förgiftning av skorpionsstick

Fallen av skorpionstick är frågor av medicinsk betydelse, där Mexiko anses vara ett av de största länderna med sådana folkhälsoproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delstaterna med den högsta incidensen av fall under 2018 var Jalisco med 47370 bettrapporter, Guerrero med 40672 fall och Guanajuato med 40331, enligt det nationella epidemiologiska övervakningssystemet.

På grund av den höga affiniteten på jonkanaler, där en cystinhämmare BmP01, är den riktad till den nociceptiva jonkanalen TRPV1 för att producera smärta. Smärta har rapporterats förekomma hos cirka 97% av patienterna. De ses på akuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37179
        • Cruz Roja Mexicana, Delegación León

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av smärta genom skorpionstick
  • Patienter > 18 år
  • Klinisk diagnos av skorpionssticksförgiftning grad I, II och III.
  • Kroniska degenerativa sjukdomar (njursvikt, högt blodtryck, leverskador)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som avvisar fortsatt medicinsk behandling
  • Patienter som flyttas till en enhet av andra vårdnivå.
  • Patienter med farmakologisk behandling tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metamizolnatrium
1 gram intravenöst, späds i 0,9 % fysiologisk lösning på 100 ml, appliceras i 30 minuter
Diagnostiskt test: Visuell analog skala för smärta
Kommer att bedömas vid 0´, 30´, 60´, 90 minuter och 18 timmar efter applicering av smärtstillande medel.
Aktiv komparator: Ketorolac
60 milligram intravenöst, det kommer att läggas till 20 ml med 0,9% fysiologisk lösning, det kommer att appliceras i 5 minuter
Diagnostiskt test: Visuell analog skala för smärta
Kommer att bedömas vid 0´, 30´, 60´, 90 minuter och 18 timmar efter applicering av smärtstillande medel.
Aktiv komparator: Lysinklonixinat
100 milligram intravenöst, utspädd i 5% glukoslösning på 100 ml, applicerad i 30 minuter
Diagnostiskt test: Visuell analog skala för smärta
Kommer att bedömas vid 0´, 30´, 60´, 90 minuter och 18 timmar efter applicering av smärtstillande medel.
Placebo-jämförare: Placebo
20 milliliter 0,9% fysiologisk lösning kommer att appliceras i 5 minuter.
Diagnostiskt test: Visuell analog skala för smärta
Kommer att bedömas vid 0´, 30´, 60´, 90 minuter och 18 timmar efter applicering av smärtstillande medel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av antigift som smärtbehandling genom den visuella analoga skalan av smärta vid förgiftning av skorpionsstick.
Tidsram: 18 timmar efter droger i studien
Jämförelse av giftmetabolism hos patienter värderade efter 18 timmar med Visual Analog Scales (VAS) värderade från 0 till 10
18 timmar efter droger i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den analgetiska effekten av klonixinat av lysin, ketorolak och natriummetamizol, genom den visuella analoga skalan för smärta vid förgiftning av skorpionsstick.
Tidsram: 0, 30, 60 och 90 minuter efter administrering av läkemedlet
Jämförelse av effektiviteten mellan gruppen över smärtan genom skorpionstitt med Visual Analog Scales (VAS) värderade från 0 till 10
0, 30, 60 och 90 minuter efter administrering av läkemedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mexican Red Cross

Samarbetspartners

Instituto Bioclon S.A. de C.V.

Utredare

  • Studierektor: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
  • Huvudutredare: Josue Saul H Almaraz, Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (Faktisk)

9 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRM-Alacran-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Visuell analog skala för smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera