Comparación de Clonixinato de Lisina, Ketorolaco y Metamizol Sódico en Picaduras de Escorpión
29 de julio de 2019 actualizado por: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Ensayo clínico aleatorizado: comparación de clonixinato de lisina, ketorolaco y metamizol sódico en intoxicaciones por picaduras de alacrán
Los casos de picaduras de alacrán son asuntos de importancia médica, donde México es considerado como uno de los principales países de dicho problema de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estados con mayor incidencia de casos en 2018 fueron Jalisco con 47370 reportes de mordeduras, Guerrero con 40672 casos y Guanajuato con 40331, según el sistema nacional de vigilancia epidemiológica.
Debido a la alta afinidad en los canales iónicos, donde un inhibidor de cistina BmP01, se dirige al canal iónico nociceptivo TRPV1 para producir dolor. Se ha informado que el dolor ocurre en aproximadamente el 97% de los pacientes que son atendidos en la sala de emergencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, México, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del dolor por picadura de alacrán
- Pacientes > 18 años
- Diagnóstico clínico de intoxicación por picadura de alacrán grado I, II y III.
- Enfermedades crónico degenerativas (insuficiencia renal, hipertensión, daño hepático)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan la continuación del tratamiento médico
- Pacientes que son trasladados a una unidad de segundo nivel de atención.
- Pacientes con tratamiento farmacológico previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Metamizol sódico
1 gramo intravenoso, se diluirá en solución fisiológica al 0,9% de 100 ml, se aplicará durante 30 minutos
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Se valorará a los 0´, 30´, 60´, 90 minutos y 18 horas después de la aplicación del analgésico.
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Comparador activo: Ketorolaco
60 miligramos por vía intravenosa, se agregará a 20 ml con solución fisiológica al 0,9%, se aplicará durante 5 minutos
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Se valorará a los 0´, 30´, 60´, 90 minutos y 18 horas después de la aplicación del analgésico.
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Comparador activo: Clonixinato de lisina
100 miligramos por vía intravenosa, diluidos en solución de glucosa al 5% de 100 ml, aplicados durante 30 minutos
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Se valorará a los 0´, 30´, 60´, 90 minutos y 18 horas después de la aplicación del analgésico.
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Comparador de placebos: Placebo
Se aplicarán 20 mililitros de solución fisiológica al 0,9% durante 5 minutos.
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Se valorará a los 0´, 30´, 60´, 90 minutos y 18 horas después de la aplicación del analgésico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia del antiveneno como tratamiento del dolor mediante la escala analógica visual del dolor en intoxicaciones por picaduras de alacrán.
Periodo de tiempo: 18 horas después de las drogas en estudio
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Comparación del metabolismo del veneno en pacientes valorados a las 18 horas con Escalas Analógicas Visuales (EVA) valoradas de 0 a 10
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18 horas después de las drogas en estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia analgésica del clonixinato de lisina, ketorolaco y metamizol sódico, mediante la escala analógica visual de dolor en intoxicaciones por picaduras de alacrán.
Periodo de tiempo: 0, 30, 60 y 90 minutos después de administrado el fármaco
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Comparación de la efectividad intergrupo sobre el dolor por picadura de alacrán por Escalas Analógicas Visuales (EVA) valoradas de 0 a 10
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0, 30, 60 y 90 minutos después de administrado el fármaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Investigador principal: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRM-Alacran-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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