Comparaison du clonixinate de lysine, du kétorolac et du métamizole sodique dans les piqûres de scorpion
29 juillet 2019 mis à jour par: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Essai clinique randomisé : comparaison de la lysine clonixinate, du kétorolac et du métamizole sodique dans l'empoisonnement par les piqûres de scorpion
Les cas de piqûres de scorpion sont des questions d'importance médicale, où le Mexique est considéré comme l'un des principaux pays de ce problème de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États avec l'incidence la plus élevée de cas en 2018 étaient Jalisco avec 47370 rapports de morsures, Guerrero avec 40672 cas et Guanajuato avec 40331, selon le système national de surveillance épidémiologique.
En raison de la forte affinité sur les canaux ioniques, où un inhibiteur de la cystine BmP01, il est dirigé vers le canal ionique nociceptif TRPV1 pour produire de la douleur. La douleur a été signalée chez environ 97 % des patients. Ils sont vus aux urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexique, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la douleur par piqûre de scorpion
- Patients > 18 ans
- Diagnostic clinique d'empoisonnement par piqûre de scorpion grade I, II et III.
- Maladies dégénératives chroniques (insuffisance rénale, hypertension, atteinte hépatique)
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent la poursuite du traitement médical
- Patients transférés dans une unité de deuxième niveau de soins.
- Patients ayant reçu un traitement pharmacologique avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Métamizole sodique
1 gramme par voie intraveineuse, sera dilué dans une solution physiologique à 0,9% de 100 ml, appliqué pendant 30 minutes
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Sera évalué à 0´, 30´, 60´, 90 minutes et 18 heures après l'application de l'analgésique.
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Comparateur actif: Kétorolac
60 milligrammes par voie intraveineuse, il sera ajouté à 20 ml avec une solution physiologique à 0,9%, il sera appliqué pendant 5 minutes
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Sera évalué à 0´, 30´, 60´, 90 minutes et 18 heures après l'application de l'analgésique.
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Comparateur actif: Clonixinate de lysine
100 milligrammes par voie intraveineuse, dilués dans une solution de glucose à 5% de 100 ml, appliqués pendant 30 minutes
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Sera évalué à 0´, 30´, 60´, 90 minutes et 18 heures après l'application de l'analgésique.
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Comparateur placebo: Placebo
20 millilitres de solution physiologique à 0,9%, seront appliqués pendant 5 minutes.
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Sera évalué à 0´, 30´, 60´, 90 minutes et 18 heures après l'application de l'analgésique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité de l'antivenin comme traitement de la douleur par l'échelle visuelle analogique de la douleur dans l'empoisonnement par piqûres de scorpion.
Délai: 18 heures après les médicaments à l'étude
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Comparaison du métabolisme du venin chez des patients évalué à 18 heures avec des échelles visuelles analogiques (EVA) évaluées de 0 à 10
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18 heures après les médicaments à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité analgésique du clonixinate de lysine, du kétorolac et du métamizol sodique, par l'échelle visuelle analogique de la douleur dans les intoxications par piqûre de scorpion.
Délai: 0, 30, 60 et 90 minutes après l'administration du médicament
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Comparaison de l'efficacité inter groupe sur la douleur par piqûre de scorpion par des échelles visuelles analogiques (EVA) valorisées de 0 à 10
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0, 30, 60 et 90 minutes après l'administration du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Chercheur principal: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRM-Alacran-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .