Сравнение лизина клониксината, кеторолака и метамизола натрия при укусах скорпионов
29 июля 2019 г. обновлено: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Рандомизированное клиническое исследование: сравнение лизина клониксината, кеторолака и метамизола натрия при отравлении укусами скорпиона
Случаи укусов скорпионов имеют медицинское значение, и Мексика считается одной из основных стран с такой проблемой общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным национальной системы эпидемиологического надзора, штатами с самым высоким уровнем заболеваемости в 2018 году были Халиско с 47370 сообщениями об укусах, Герреро с 40672 случаями и Гуанахуато с 40331 случаем.
Из-за высокого сродства к ионным каналам, где ингибитор цистина BmP01, он направляется к ноцицептивному ионному каналу TRPV1, вызывая боль. Сообщается, что боль возникает примерно у 97% пациентов. Они наблюдаются в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Мексика, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика боли от укусов скорпиона
- Пациенты > 18 лет
- Клинический диагноз отравления укусом скорпиона I, II и III степени.
- Хронические дегенеративные заболевания (почечная недостаточность, артериальная гипертензия, поражение печени)
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от продолжения медикаментозного лечения
- Больные, переведенные в отделение второго уровня медицинской помощи.
- Пациенты, ранее получавшие медикаментозное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метамизол натрия
1 грамм внутривенно, разводится в 0,9% физиологическом растворе 100 мл, применяется в течение 30 минут.
|
Будет оцениваться через 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 18 часов после применения анальгетика.
|
|
Активный компаратор: Кеторолак
60 миллиграммов внутривенно, к ним добавляют 20 мл 0,9% физиологического раствора, наносят на 5 минут.
|
Будет оцениваться через 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 18 часов после применения анальгетика.
|
|
Активный компаратор: Лизин клониксинат
100 миллиграмм внутривенно, разводят в 5% растворе глюкозы по 100 мл, наносят на 30 минут.
|
Будет оцениваться через 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 18 часов после применения анальгетика.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
20 миллилитров 0,9% физиологического раствора наносят на 5 минут.
|
Будет оцениваться через 0 минут, 30 минут, 60 минут, 90 минут и 18 часов после применения анальгетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность противоядия как обезболивающего по визуально-аналоговой шкале боли при отравлении укусами скорпиона.
Временное ограничение: 18 часов после исследуемых препаратов
|
Сравнение метаболизма яда у пациентов через 18 часов с визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ) со значениями от 0 до 10
|
18 часов после исследуемых препаратов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить обезболивающую эффективность клониксината лизина, кеторолака и метамизола натрия по визуальной аналоговой шкале боли при отравлении укусами скорпиона.
Временное ограничение: Через 0, 30, 60 и 90 минут после введения препарата
|
Сравнение межгрупповой эффективности в отношении боли при укусе скорпиона по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) со значениями от 0 до 10
|
Через 0, 30, 60 и 90 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Главный следователь: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRM-Alacran-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .