サソリ刺傷におけるリジンクロニキシネート、ケトロラク、メタミゾールナトリウムの比較
2019年7月29日 更新者：Josue Saul Almaraz Lira、Mexican Red Cross
無作為化臨床試験：サソリ刺傷による中毒におけるリジンクロニキシネート、ケトロラク、メタミゾールナトリウムの比較
サソリ刺傷の事例は医学的に重要な問題であり、メキシコはそのような公衆衛生問題の主要な国の 1 つと見なされています。
調査の概要
詳細な説明
全国疫学監視システムによると、2018年に症例の発生率が最も高かった州は、ハリスコで47,370件の咬傷報告、ゲレロで40,672件、グアナフアトで40,331件でした。
シスチン阻害剤 BmP01 であるイオン チャネルへの親和性が高いため、侵害受容イオン チャネル TRPV1 に向けられて痛みを生じます。痛みは患者の約 97% で発生すると報告されており、緊急治療室で見られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guanajuato
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León、Guanajuato、メキシコ、37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サソリ刺傷による痛みの臨床診断
- 18歳以上の患者
- サソリ刺傷中毒グレードI、IIおよびIIIの臨床診断。
- 慢性変性疾患（腎不全、高血圧、肝障害）
除外基準:
- 治療の継続を拒否する患者
- 第 2 レベルのケアのユニットに移された患者。
- -以前に薬理学的治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メタミゾールナトリウム
1 グラムを静脈内投与し、100 ml の 0.9% 生理溶液で希釈し、30 分間適用します。
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鎮痛剤の塗布後、0分、30分、60分、90分、18時間で評価されます。
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アクティブコンパレータ：ケトロラック
60 mg を静脈内投与し、0.9% 生理食塩水で 20 ml に加え、5 分間適用します。
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鎮痛剤の塗布後、0分、30分、60分、90分、18時間で評価されます。
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アクティブコンパレータ：リジンクロニキシネート
100 mg を 5% ブドウ糖溶液 100 ml で希釈し、30 分間静注
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鎮痛剤の塗布後、0分、30分、60分、90分、18時間で評価されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
20 ミリリットルの 0.9% 生理溶液を 5 分間塗布します。
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鎮痛剤の塗布後、0分、30分、60分、90分、18時間で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サソリ刺傷による中毒における痛みの視覚的アナログスケールによって、痛みの治療としての抗毒素の有効性を評価します。
時間枠：研究中の薬物の18時間後
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18時間で評価された患者の毒代謝と、0から10で評価されたビジュアルアナログスケール（VAS）の比較
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研究中の薬物の18時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リジンのクロニキシネート、ケトロラク、メタミゾールナトリウムの鎮痛効果を、サソリ刺傷による中毒の痛みの視覚的アナログスケールで評価します。
時間枠：薬剤投与後0分、30分、60分、90分後
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0 から 10 までの視覚的アナログ尺度 (VAS) によるサソリ刺傷による痛みに対するグループ間の有効性の比較
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薬剤投与後0分、30分、60分、90分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alfredo Luis H Chávez Haro、Investigator
- 主任研究者：Josue Saul H Almaraz、Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月5日
一次修了 (実際)
2019年7月5日
研究の完了 (実際)
2019年7月20日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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