A lizin-klonixinát, a ketorolak és a metamizol-nátrium összehasonlítása skorpiócsípésben
2019. július 29. frissítette: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Véletlenszerű klinikai vizsgálat: A lizin-klonixinát, a ketorolak és a metamizol-nátrium összehasonlítása skorpiócsípés által okozott mérgezésben
A skorpiócsípés esetek orvosi jelentőségű ügyek, ahol Mexikót tekintik az ilyen közegészségügyi probléma egyik fő országának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemzeti járványügyi felügyeleti rendszer szerint 2018-ban a legmagasabb megbetegedések száma Jaliscóban 47370 harapással, Guerreroban 40672 esettel és Guanajuatoban 40331 esettel fordult elő.
Az ioncsatornák nagy affinitása miatt, ahol a cisztin-inhibitor BmP01, a TRPV1 nociceptív ioncsatornához irányítja, hogy fájdalmat okozzon. Fájdalomról számoltak be, hogy a betegek hozzávetőleg 97%-ánál jelentkezik. Ezeket a sürgősségi osztályon látják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexikó, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fájdalom klinikai diagnózisa skorpiócsípésekkel
- 18 év feletti betegek
- I., II. és III. fokozatú skorpiócsípés mérgezés klinikai diagnózisa.
- Krónikus degeneratív betegségek (veseelégtelenség, magas vérnyomás, májkárosodás)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik elutasítják az orvosi kezelés folytatását
- Betegek, akiket áthelyeznek egy második szintű ellátási egységbe.
- A gyógyszeres kezelést megelőzően betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Metamizol-nátrium
1 gramm intravénás, 100 ml-es 0,9%-os fiziológiás oldattal hígítjuk, 30 percig alkalmazzuk.
|
A fájdalomcsillapító alkalmazása után 0', 30', 60', 90 perccel és 18 órával értékelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ketorolac
60 milligramm intravénásan, 20 ml-hez 0,9%-os fiziológiás oldattal adjuk, 5 percig alkalmazzuk.
|
A fájdalomcsillapító alkalmazása után 0', 30', 60', 90 perccel és 18 órával értékelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Lizin-klonixinát
100 milligramm intravénásan, 100 ml 5%-os glükózoldattal hígítva, 30 percig alkalmazva
|
A fájdalomcsillapító alkalmazása után 0', 30', 60', 90 perccel és 18 órával értékelik.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
20 ml 0,9%-os fiziológiás oldatot kell alkalmazni 5 percig.
|
A fájdalomcsillapító alkalmazása után 0', 30', 60', 90 perccel és 18 órával értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az antiméreg hatékonyságát fájdalomcsillapítóként a fájdalom vizuális analóg skálája alapján skorpiócsípés okozta mérgezés esetén.
Időkeret: 18 órával a vizsgált gyógyszerek után
|
A méreganyagcsere összehasonlítása a 18 órában értékelt betegeknél a 0 és 10 közötti vizuális analóg skálákkal (VAS)
|
18 órával a vizsgált gyógyszerek után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a lizin, a ketorolak és a nátrium-metamizol klonixinátjának fájdalomcsillapító hatását a skorpiócsípés okozta mérgezés okozta fájdalom vizuális analóg skálájával.
Időkeret: 0, 30, 60 és 90 perccel a gyógyszer beadása után
|
A csoportok közötti hatékonyság összehasonlítása a skorpiócsípés okozta fájdalommal szemben a vizuális analóg skálákkal (VAS) 0 és 10 között
|
0, 30, 60 és 90 perccel a gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Kutatásvezető: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRM-Alacran-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásRetinoblasztóma | Gyermekkori retinoblasztómaEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAktív, nem toborzóAgytumor | Gyermekkori rák | Gyermekkori agydaganatEgyesült Államok