Vergleich von Lysinclonixinat, Ketorolac und Metamizol-Natrium bei Skorpionstichen
29. Juli 2019 aktualisiert von: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Randomisierte klinische Studie: Vergleich von Lysinclonixinat, Ketorolac und Metamizol-Natrium bei Vergiftung durch Skorpionstiche
Die Fälle von Skorpionstichen sind Angelegenheiten von medizinischer Bedeutung, wobei Mexiko als eines der Hauptländer mit solchen Problemen der öffentlichen Gesundheit gilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Staaten mit der höchsten Inzidenz von Fällen im Jahr 2018 waren laut dem nationalen epidemiologischen Überwachungssystem Jalisco mit 47370 Bissmeldungen, Guerrero mit 40672 Fällen und Guanajuato mit 40331 Fällen.
Aufgrund der hohen Affinität zu Ionenkanälen, wo ein Cystin-Inhibitor BmP01 an den nozizeptiven Ionenkanal TRPV1 geleitet wird, um Schmerzen zu erzeugen. Es wurde berichtet, dass Schmerzen bei etwa 97 % der Patienten auftreten. Sie werden in der Notaufnahme gesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexiko, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Schmerzen durch Skorpionstiche
- Patienten> 18 Jahre alt
- Klinische Diagnose einer Skorpionstichvergiftung Grad I, II und III.
- Chronisch degenerative Erkrankungen (Nierenversagen, Bluthochdruck, Leberschäden)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Fortsetzung der medizinischen Behandlung ablehnen
- Patienten, die auf eine Einheit der zweiten Versorgungsebene verlegt werden.
- Patienten mit vorheriger pharmakologischer Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Metamizol-Natrium
1 Gramm intravenös, wird in 100 ml 0,9%iger physiologischer Lösung verdünnt und 30 Minuten lang angewendet
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Wird 0´, 30´, 60´, 90 Minuten und 18 Stunden nach der Anwendung des Analgetikums beurteilt.
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Aktiver Komparator: Ketorolac
60 Milligramm intravenös, es wird zu 20 ml mit 0,9% physiologischer Lösung hinzugefügt, es wird 5 Minuten lang angewendet
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Wird 0´, 30´, 60´, 90 Minuten und 18 Stunden nach der Anwendung des Analgetikums beurteilt.
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Aktiver Komparator: Lysinclonixinat
100 Milligramm intravenös, verdünnt in 100 ml 5% Glucoselösung, angewendet für 30 Minuten
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Wird 0´, 30´, 60´, 90 Minuten und 18 Stunden nach der Anwendung des Analgetikums beurteilt.
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Placebo-Komparator: Placebo
20 Milliliter 0,9%ige physiologische Lösung werden 5 Minuten lang aufgetragen.
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Wird 0´, 30´, 60´, 90 Minuten und 18 Stunden nach der Anwendung des Analgetikums beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von Gegengiften als Schmerzbehandlung anhand der visuellen Analogskala von Schmerzen bei Vergiftungen durch Skorpionstiche.
Zeitfenster: 18 Stunden nach Medikamenten in der Studie
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Vergleich des Giftstoffwechsels bei Patienten, bewertet mit 18 Stunden, mit visuellen Analogskalen (VAS), bewertet von 0 bis 10
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18 Stunden nach Medikamenten in der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die analgetische Wirksamkeit von Clonixinat von Lysin, Ketorolac und Natriummetamizol anhand der visuellen Analogskala des Schmerzes bei Vergiftung durch Skorpionstiche.
Zeitfenster: 0, 30, 60 und 90 Minuten nach Verabreichung des Medikaments
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Vergleich der Wirksamkeit zwischen den Gruppen über den Schmerz durch Skorpionstich durch visuelle Analogskalen (VAS) bewertet von 0 bis 10
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0, 30, 60 und 90 Minuten nach Verabreichung des Medikaments
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Hauptermittler: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRM-Alacran-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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