Confronto tra lisina clonixinato, ketorolac e metamizolo sodico nelle punture di scorpione
29 luglio 2019 aggiornato da: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Studio clinico randomizzato: confronto tra lisina clonixinato, ketorolac e metamizolo sodico nell'avvelenamento da punture di scorpione
I casi di punture di scorpione sono questioni di importanza medica, dove il Messico è considerato uno dei principali paesi di tale problema di salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli stati con la più alta incidenza di casi nel 2018 sono stati Jalisco con 47370 segnalazioni di morsi, Guerrero con 40672 casi e Guanajuato con 40331, secondo il sistema nazionale di sorveglianza epidemiologica.
A causa dell'elevata affinità sui canali ionici, dove un inibitore della cistina BmP01, è diretto al canale ionico nocicettivo TRPV1 per produrre dolore. È stato riportato che il dolore si verifica in circa il 97% dei pazienti. Sono visti al pronto soccorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guanajuato
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León, Guanajuato, Messico, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del dolore da punture di scorpione
- Pazienti > 18 anni
- Diagnosi clinica di avvelenamento da puntura di scorpione di grado I, II e III.
- Malattie degenerative croniche (insufficienza renale, ipertensione, danno epatico)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano la continuazione del trattamento medico
- Pazienti che vengono trasferiti in un'unità di cura di secondo livello.
- Pazienti con trattamento farmacologico precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Metamizolo sodico
1 grammo per via endovenosa, sarà diluito in soluzione fisiologica allo 0,9% di 100 ml, applicato per 30 minuti
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Sarà valutato a 0´, 30´, 60´, 90 minuti e 18 ore dopo l'applicazione dell'analgesico.
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Comparatore attivo: Ketorolac
60 milligrammi per via endovenosa, verrà aggiunto a 20 ml con soluzione fisiologica allo 0,9%, verrà applicato per 5 minuti
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Sarà valutato a 0´, 30´, 60´, 90 minuti e 18 ore dopo l'applicazione dell'analgesico.
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Comparatore attivo: Clonixinato di lisina
100 milligrammi per via endovenosa, diluiti in una soluzione di glucosio al 5% da 100 ml, applicati per 30 minuti
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Sarà valutato a 0´, 30´, 60´, 90 minuti e 18 ore dopo l'applicazione dell'analgesico.
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Comparatore placebo: Placebo
20 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%, verranno applicati per 5 minuti.
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Sarà valutato a 0´, 30´, 60´, 90 minuti e 18 ore dopo l'applicazione dell'analgesico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia dell'antiveleno come trattamento del dolore mediante la scala analogica visiva del dolore nell'avvelenamento da punture di scorpione.
Lasso di tempo: 18 ore dopo i farmaci in studio
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Confronto del metabolismo del veleno in pazienti valutati a 18 ore con Visual Analog Scales (VAS) valutati da 0 a 10
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18 ore dopo i farmaci in studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia analgesica del clonixinato di lisina, ketorolac e metamizolo di sodio, mediante la scala analogica visiva del dolore nell'avvelenamento da punture di scorpione.
Lasso di tempo: 0, 30, 60 e 90 minuti dopo la somministrazione del farmaco
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Confronto dell'efficacia tra i gruppi rispetto al dolore da puntura di scorpione mediante Visual Analog Scales (VAS) valutata da 0 a 10
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0, 30, 60 e 90 minuti dopo la somministrazione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Investigatore principale: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRM-Alacran-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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