Vergelijking van lysine clonixinaat, ketorolac en natriummetamizol in schorpioensteken
29 juli 2019 bijgewerkt door: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Gerandomiseerde klinische studie: vergelijking van lysine clonixinaat, ketorolac en natriummetamizol bij vergiftiging door schorpioensteken
De gevallen van schorpioensteken zijn zaken van medisch belang, waarbij Mexico wordt beschouwd als een van de belangrijkste landen met een dergelijk probleem voor de volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De staten met de hoogste incidentie van gevallen in 2018 waren Jalisco met 47370 beetmeldingen, Guerrero met 40672 gevallen en Guanajuato met 40331, volgens het nationale epidemiologische surveillancesysteem.
Vanwege de hoge affiniteit op ionkanalen, waar een cystineremmer BmP01, wordt het naar het nociceptieve ionkanaal TRPV1 geleid om pijn te veroorzaken. Er is gemeld dat pijn optreedt bij ongeveer 97% van de patiënten. Ze worden gezien op de eerste hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van pijn door schorpioensteken
- Patiënten> 18 jaar oud
- Klinische diagnose van schorpioensteekvergiftiging graad I, II en III.
- Chronische degeneratieve ziekten (nierfalen, hypertensie, leverschade)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de voortzetting van de medische behandeling afwijzen
- Patiënten die worden overgeplaatst naar een afdeling tweedelijnszorg.
- Patiënten met een voorafgaande farmacologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Metamizol-natrium
1 gram intraveneus, wordt verdund in 0,9% fysiologische oplossing van 100 ml, aangebracht gedurende 30 minuten
|
Wordt beoordeeld op 0´, 30´, 60´, 90 minuten en 18 uur na het aanbrengen van het analgeticum.
|
|
Actieve vergelijker: Ketorolac
60 milligram intraveneus, het wordt toegevoegd aan 20 ml met 0,9% fysiologische oplossing, het wordt gedurende 5 minuten aangebracht
|
Wordt beoordeeld op 0´, 30´, 60´, 90 minuten en 18 uur na het aanbrengen van het analgeticum.
|
|
Actieve vergelijker: Lysine Clonixinaat
100 milligram intraveneus, verdund in 5% glucose-oplossing van 100 ml, aangebracht gedurende 30 minuten
|
Wordt beoordeeld op 0´, 30´, 60´, 90 minuten en 18 uur na het aanbrengen van het analgeticum.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
20 milliliter 0,9% fysiologische oplossing wordt gedurende 5 minuten aangebracht.
|
Wordt beoordeeld op 0´, 30´, 60´, 90 minuten en 18 uur na het aanbrengen van het analgeticum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de werkzaamheid van tegengif als pijnbehandeling door de visuele analoge schaal van pijn bij vergiftiging door schorpioensteken.
Tijdsspanne: 18 uur na medicijnen in studie
|
Vergelijking van gifmetabolisme bij patiënten gewaardeerd op 18 uur met Visual Analog Scales (VAS) gewaardeerd van 0 tot 10
|
18 uur na medicijnen in studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de analgetische werkzaamheid van clonixinaat van lysine, ketorolac en natriummetamizol, door de visuele analoge schaal van pijn bij vergiftiging door schorpioensteken.
Tijdsspanne: 0, 30, 60 en 90 minuten na toediening van het geneesmiddel
|
Vergelijking van de effectiviteit tussen de groepen over de pijn door schorpioensteek door Visual Analog Scales (VAS) gewaardeerd van 0 tot 10
|
0, 30, 60 en 90 minuten na toediening van het geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Hoofdonderzoeker: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRM-Alacran-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visuele Analoge Schaal voor pijn
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingMusculoskeletale pijn | VragenlijstKalkoen