Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lysiinikloniksinaatin, ketorolakin ja metamitsolinatriumin vertailu skorpionin pistoissa

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross

Satunnaistettu kliininen tutkimus: lysiinikloniksinaatin, ketorolakin ja metamitsolinatriumin vertailu skorpionin pistojen aiheuttamassa myrkytuksessa

Skorpionin pistot ovat lääketieteellisesti tärkeitä asioita, joissa Meksikoa pidetään yhtenä tällaisten kansanterveysongelmien tärkeimmistä maista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisen epidemiologisen seurantajärjestelmän mukaan vuonna 2018 eniten tapauksia esiintyivät osavaltiot Jaliscossa 47 370 puremailmoituksella, Guerrerossa 40 672 tapauksella ja Guanajuatossa 40 331.

Johtuen korkeasta affiniteetista ionikanaviin, joissa kystiini-inhibiittori BmP01, se ohjataan nosiseptiiviseen ionikanavaan TRPV1 tuottamaan kipua. Kipua on raportoitu esiintyvän noin 97 %:lla potilaista. Ne nähdään ensiapuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksiko, 37179
        • Cruz Roja Mexicana, Delegación León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun kliininen diagnoosi skorpionin pistoilla
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Skorpionin pistomyrkytyksen aste I, II ja III kliininen diagnoosi.
  • Krooniset rappeuttavat sairaudet (munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, maksavaurio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät lääkehoidon jatkamisesta
  • Potilaat, jotka siirretään toisen tason hoitoon.
  • Potilaat, joilla on lääkehoito ennen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metamitsolinatrium
1 gramma suonensisäisesti, laimennetaan 100 ml:n 0,9-prosenttiseen fysiologiseen liuokseen, levitetään 30 minuuttia
Diagnostinen testi: Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Arvioidaan 0´, 30´, 60´, 90 minuutin ja 18 tunnin kuluttua analgeetin levittämisestä.
Active Comparator: Ketorolac
60 milligrammaa suonensisäisesti, se lisätään 20 ml:aan 0,9-prosenttista fysiologista liuosta, levitetään 5 minuutin ajan
Diagnostinen testi: Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Arvioidaan 0´, 30´, 60´, 90 minuutin ja 18 tunnin kuluttua analgeetin levittämisestä.
Active Comparator: Lysiinikloniksinaatti
100 milligrammaa suonensisäisesti, laimennettuna 100 ml:n 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen, levitettynä 30 minuuttia
Diagnostinen testi: Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Arvioidaan 0´, 30´, 60´, 90 minuutin ja 18 tunnin kuluttua analgeetin levittämisestä.
Placebo Comparator: Plasebo
20 millilitraa 0,9 % fysiologista liuosta levitetään 5 minuutin ajan.
Diagnostinen testi: Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Arvioidaan 0´, 30´, 60´, 90 minuutin ja 18 tunnin kuluttua analgeetin levittämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi antivenomin tehoa kivunhoitona visuaalisella analogisella kivun asteikolla skorpionin pistojen aiheuttaman myrkytyksen yhteydessä.
Aikaikkuna: 18 tuntia tutkimuksessa olevien lääkkeiden jälkeen
Myrkkyaineenvaihdunnan vertailu potilailla, joiden arvo on 18 tuntia, visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) kanssa, joiden arvo on 0-10
18 tuntia tutkimuksessa olevien lääkkeiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi lysiinin, ketorolaakin ja natriummetamitsolin kloniksinaatin analgeettinen teho visuaalisella analogisella kivun asteikolla skorpionin pistojen aiheuttaman myrkytyksen yhteydessä.
Aikaikkuna: 0, 30, 60 ja 90 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen
Ryhmien välisen tehokkuuden vertailu skorpionin piston aiheuttamaan kipuun Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla, jonka arvo on 0-10
0, 30, 60 ja 90 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mexican Red Cross

Yhteistyökumppanit

Instituto Bioclon S.A. de C.V.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
  • Päätutkija: Josue Saul H Almaraz, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRM-Alacran-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Visuaalinen analoginen asteikko kivulle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa