Sammenligning av lysinklonixinat, ketorolac og metamizolnatrium i skorpionstikk
29. juli 2019 oppdatert av: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Randomisert klinisk studie: Sammenligning av lysinklonixinat, ketorolac og metamizolnatrium ved forgiftning av skorpionstikk
Tilfellene av skorpionstikk er saker av medisinsk betydning, der Mexico anses som et av hovedlandene med slike folkehelseproblemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Statene med høyest forekomst av tilfeller i 2018 var Jalisco med 47370 bittrapporter, Guerrero med 40672 tilfeller og Guanajuato med 40331, ifølge det nasjonale epidemiologiske overvåkingssystemet.
På grunn av den høye affiniteten på ionekanaler, hvor en cystinhemmer BmP01, er den rettet mot den nociceptive ionekanalen TRPV1 for å produsere smerte. Smerte er rapportert å forekomme hos omtrent 97 % av pasientene. De blir sett på legevakten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av smerte ved skorpionstikk
- Pasienter > 18 år
- Klinisk diagnose av skorpionstikkforgiftning grad I, II og III.
- Kroniske degenerative sykdommer (nyresvikt, hypertensjon, leverskade)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som avviser videreføring av medisinsk behandling
- Pasienter som overføres til en enhet av andre omsorgsnivå.
- Pasienter med farmakologisk behandling før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metamizolnatrium
1 gram intravenøst, fortynnes i 0,9 % fysiologisk oppløsning på 100 ml, påført i 30 minutter
|
Vil bli vurdert ved 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer etter påføring av smertestillende middel.
|
|
Aktiv komparator: Ketorolac
60 milligram intravenøst, det vil bli lagt til 20 ml med 0,9% fysiologisk oppløsning, det vil bli brukt i 5 minutter
|
Vil bli vurdert ved 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer etter påføring av smertestillende middel.
|
|
Aktiv komparator: Lysin Clonixinate
100 milligram intravenøst, fortynnet i 5% glukoseløsning på 100 ml, påført i 30 minutter
|
Vil bli vurdert ved 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer etter påføring av smertestillende middel.
|
|
Placebo komparator: Placebo
20 milliliter 0,9 % fysiologisk oppløsning påføres i 5 minutter.
|
Vil bli vurdert ved 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer etter påføring av smertestillende middel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av antigift som smertebehandling ved hjelp av den visuelle analoge skalaen for smerte ved forgiftning av skorpionsstikk.
Tidsramme: 18 timer etter legemidler i studien
|
Sammenligning av giftmetabolisme hos pasienter verdsatt til 18 timer med Visual Analog Scales (VAS) verdsatt fra 0 til 10
|
18 timer etter legemidler i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den smertestillende effekten av klonixinat av lysin, ketorolac og natriummetamizol, ved hjelp av den visuelle analoge skalaen for smerte ved forgiftning med skorpionstikk.
Tidsramme: 0, 30, 60 og 90 minutter etter administrering av legemidlet
|
Sammenligning av effektiviteten mellom gruppene over smerte ved skorpionstikk med Visual Analog Scales (VAS) verdsatt fra 0 til 10
|
0, 30, 60 og 90 minutter etter administrering av legemidlet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Hovedetterforsker: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRM-Alacran-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .