- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03943199
Sammenligning af lysinklonixinat, ketorolac og metamizolnatrium i skorpionstik
Randomiseret klinisk forsøg: Sammenligning af lysinklonixinat, ketorolac og metamizolnatrium ved forgiftning af skorpionsstik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Staterne med den højeste forekomst af tilfælde i 2018 var Jalisco med 47370 bidrapporter, Guerrero med 40672 tilfælde og Guanajuato med 40331 ifølge det nationale epidemiologiske overvågningssystem.
På grund af den høje affinitet på ionkanaler, hvor en cystinhæmmer BmP01, er den rettet mod den nociceptive ionkanal TRPV1 for at producere smerte. Smerter er blevet rapporteret at forekomme hos ca. 97% af patienterne. De ses på skadestuen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, Mexico, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af smerter ved skorpionstik
- Patienter > 18 år
- Klinisk diagnose af skorpionstikforgiftning grad I, II og III.
- Kroniske degenerative sygdomme (nyresvigt, hypertension, leverskade)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afviser fortsættelse af medicinsk behandling
- Patienter, der overføres til en enhed på andet plejeniveau.
- Patienter med farmakologisk behandling forud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Metamizol natrium
1 gram intravenøst, vil blive fortyndet i 0,9% fysiologisk opløsning på 100 ml, påført i 30 minutter
|
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
|
Aktiv komparator: Ketorolac
60 milligram intravenøst, det vil blive tilsat til 20 ml med 0,9% fysiologisk opløsning, det vil blive påført i 5 minutter
|
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
|
Aktiv komparator: Lysin Clonixinate
100 milligram intravenøst, fortyndet i 5% glucoseopløsning på 100 ml, påført i 30 minutter
|
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
|
Placebo komparator: Placebo
20 milliliter 0,9% fysiologisk opløsning påføres i 5 minutter.
|
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer effektiviteten af antivenom som smertebehandling ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte ved forgiftning med skorpionstik.
Tidsramme: 18 timer efter lægemidler i undersøgelse
|
Sammenligning af giftmetabolisme hos patienter vurderet til 18 timer med Visual Analog Scales (VAS) værdisat fra 0 til 10
|
18 timer efter lægemidler i undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer den analgetiske virkning af clonixinat af lysin, ketorolac og natriummetamizol ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte ved forgiftning med skorpionstik.
Tidsramme: 0, 30, 60 og 90 minutter efter indgivelse af lægemidlet
|
Sammenligning af effektiviteten mellem grupper over smerten ved skorpionsting ved hjælp af Visual Analog Scales (VAS) vurderet fra 0 til 10
|
0, 30, 60 og 90 minutter efter indgivelse af lægemidlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Ledende efterforsker: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRM-Alacran-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Visual Analog Scale for smerte
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAmbulatorisk laparoskopisk hysterektomiFrankrig