Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lysinklonixinat, ketorolac og metamizolnatrium i skorpionstik

29. juli 2019 opdateret af: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross

Randomiseret klinisk forsøg: Sammenligning af lysinklonixinat, ketorolac og metamizolnatrium ved forgiftning af skorpionsstik

Tilfældene af skorpionsstik er spørgsmål af medicinsk betydning, hvor Mexico anses for at være et af de vigtigste lande med et sådant folkesundhedsproblem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Staterne med den højeste forekomst af tilfælde i 2018 var Jalisco med 47370 bidrapporter, Guerrero med 40672 tilfælde og Guanajuato med 40331 ifølge det nationale epidemiologiske overvågningssystem.

På grund af den høje affinitet på ionkanaler, hvor en cystinhæmmer BmP01, er den rettet mod den nociceptive ionkanal TRPV1 for at producere smerte. Smerter er blevet rapporteret at forekomme hos ca. 97% af patienterne. De ses på skadestuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexico, 37179
        • Cruz Roja Mexicana, Delegación León

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af smerter ved skorpionstik
  • Patienter > 18 år
  • Klinisk diagnose af skorpionstikforgiftning grad I, II og III.
  • Kroniske degenerative sygdomme (nyresvigt, hypertension, leverskade)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afviser fortsættelse af medicinsk behandling
  • Patienter, der overføres til en enhed på andet plejeniveau.
  • Patienter med farmakologisk behandling forud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metamizol natrium
1 gram intravenøst, vil blive fortyndet i 0,9% fysiologisk opløsning på 100 ml, påført i 30 minutter
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
Aktiv komparator: Ketorolac
60 milligram intravenøst, det vil blive tilsat til 20 ml med 0,9% fysiologisk opløsning, det vil blive påført i 5 minutter
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
Aktiv komparator: Lysin Clonixinate
100 milligram intravenøst, fortyndet i 5% glucoseopløsning på 100 ml, påført i 30 minutter
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.
Placebo komparator: Placebo
20 milliliter 0,9% fysiologisk opløsning påføres i 5 minutter.
Vil blive vurderet 0´, 30´, 60´, 90 minutter og 18 timer efter påføring af smertestillende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​antivenom som smertebehandling ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte ved forgiftning med skorpionstik.
Tidsramme: 18 timer efter lægemidler i undersøgelse
Sammenligning af giftmetabolisme hos patienter vurderet til 18 timer med Visual Analog Scales (VAS) værdisat fra 0 til 10
18 timer efter lægemidler i undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den analgetiske virkning af clonixinat af lysin, ketorolac og natriummetamizol ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte ved forgiftning med skorpionstik.
Tidsramme: 0, 30, 60 og 90 minutter efter indgivelse af lægemidlet
Sammenligning af effektiviteten mellem grupper over smerten ved skorpionsting ved hjælp af Visual Analog Scales (VAS) vurderet fra 0 til 10
0, 30, 60 og 90 minutter efter indgivelse af lægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
  • Ledende efterforsker: Josue Saul H Almaraz, Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRM-Alacran-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Visual Analog Scale for smerte

3
Abonner