Comparação de clonixinato de lisina, cetorolaco e metamizol sódico em picadas de escorpião
29 de julho de 2019 atualizado por: Josue Saul Almaraz Lira, Mexican Red Cross
Ensaio Clínico Randomizado: Comparação de Clonixinato de Lisina, Cetorolaco e Metamizol Sódico na Intoxicação por Picadas de Escorpião
Os casos de picadas de escorpião são assuntos de importância médica, sendo o México considerado um dos principais países desse problema de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estados com maior incidência de casos em 2018 foram Jalisco com 47.370 notificações de mordidas, Guerrero com 40.672 casos e Guanajuato com 40.331, segundo o sistema nacional de vigilância epidemiológica.
Devido à alta afinidade nos canais iônicos, onde um inibidor de cistina BmP01, é direcionado ao canal iônico nociceptivo TRPV1 para produzir dor. Foi relatado que a dor ocorre em aproximadamente 97% dos pacientes Eles são atendidos na sala de emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guanajuato
-
León, Guanajuato, México, 37179
- Cruz Roja Mexicana, Delegación León
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dor por picada de escorpião
- Pacientes > 18 anos
- Diagnóstico clínico de envenenamento por picada de escorpião graus I, II e III.
- Doenças crônico-degenerativas (insuficiência renal, hipertensão, lesão hepática)
Critério de exclusão:
- Pacientes que rejeitam a continuação do tratamento médico
- Pacientes que são transferidos para uma unidade de segundo nível de atenção.
- Pacientes com tratamento farmacológico prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Metamizol sódico
1 grama endovenosa, será diluída em solução fisiológica 0,9% de 100 ml, aplicada por 30 minutos
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Serão avaliados 0´, 30´, 60´, 90 minutos e 18 horas após a aplicação do analgésico.
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Comparador Ativo: Cetorolaco
60 miligramas por via intravenosa, será adicionado a 20 ml com solução fisiológica a 0,9%, será aplicado por 5 minutos
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Serão avaliados 0´, 30´, 60´, 90 minutos e 18 horas após a aplicação do analgésico.
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Comparador Ativo: Clonixinato de Lisina
100 miligramas por via endovenosa, diluídos em solução de glicose 5% de 100 ml, aplicados por 30 minutos
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Serão avaliados 0´, 30´, 60´, 90 minutos e 18 horas após a aplicação do analgésico.
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Comparador de Placebo: Placebo
Serão aplicados 20 mililitros de solução fisiológica 0,9%, por 5 minutos.
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Serão avaliados 0´, 30´, 60´, 90 minutos e 18 horas após a aplicação do analgésico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia do antiveneno no tratamento da dor pela escala visual analógica de dor no envenenamento por picada de escorpião.
Prazo: 18 horas após as drogas em estudo
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Comparação do metabolismo do veneno em pacientes avaliados em 18 horas com Escalas Analógicas Visuais (EVA) avaliadas de 0 a 10
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18 horas após as drogas em estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia analgésica do clonixinato de lisina, cetorolaco e metamizol sódico, por meio da escala visual analógica de dor na intoxicação por escorpião.
Prazo: 0, 30, 60 e 90 minutos após a administração do medicamento
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Comparação da efetividade intergrupo sobre a dor por picada de escorpião por meio de Escalas Analógicas Visuais (EVA) valoradas de 0 a 10
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0, 30, 60 e 90 minutos após a administração do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alfredo Luis H Chávez Haro, Investigator
- Investigador principal: Josue Saul H Almaraz, Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRM-Alacran-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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