복식 자궁 적출술에서 자궁 조작기의 활용
2019년 6월 1일 업데이트: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
자궁 조작기의 구현은 복부 자궁 적출술 후 질 길이와 성기능을 예방합니까?
연구자들은 일반적으로 복강경 자궁적출술에 사용되는 자궁 조작기가 질절개 부위의 정확한 위치 파악을 용이하게 하여 수술 후 질 길이 및 성기능 예방에 도움이 되는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
양성 원인으로 복식 자궁적출술이 예정된 환자는 무작위로 2개의 팔로 분류됩니다: 참가자가 정확한 질절개 부위를 찾는 데 도움을 주기 위해 절차 중에 자궁 조작기를 받은 그룹 1 자궁 조작기 팔과 자궁을 받지 않는 대조군 환자로 구성된 그룹 2 조작하지만 표준 복부 자궁 적출술을받습니다.
수술 후 질 길이, 수술 후 여성의 성기능 지수(FSFI)는 두 그룹의 수술 전 측정치와 비교됩니다.
5점 외과의사 만족도 척도는 수술을 수행하는 외과의와 레지던트에게도 적용되어 결장절개 부위를 찾는 만족도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자궁 매니퓰레이터는 복강경 자궁적출술 시 질절개 부위의 위치와 수술의 시각화를 용이하게 하는 장치입니다.
조사관은 자궁 조작기의 채택이 복부 자궁적출술에서 질절개 부위를 쉽게 찾을 수 있을 것이라고 생각합니다.
따라서 조사관은 이 연구에서 복부 자궁절제술을 받는 환자를 등록할 계획입니다.
환자는 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다. 참가자가 정확한 결장 절개 부위를 찾는 데 도움을 주기 위해 절차 중에 자궁 조작기를 받은 그룹 1 자궁 조작기 팔과 자궁 조작기를 받지 않고 자궁 조작기를 받을 대조군 환자로 구성된 그룹 2 표준 복부 자궁 적출술.
모든 복부 자궁 적출술은 전신 마취하에 동일한 외과의에 의해 수행됩니다.
수술 1주일 전에 질 길이를 측정하고 모든 환자로부터 여성 성기능 지수(FSFI)를 얻습니다.
수술 후 질 길이는 3개월에 다시 측정되고 여성 성기능 지수(FSFI)는 산부인과 의사이기도 한 연구원이 참가자로부터 얻을 것입니다.
수술 후 성교통의 유병률은 수술 후 3개월에 환자에게 질문됩니다.
수술 직후 5점 집도의 만족도 척도는 수술을 집도의와 레지던트가 1군과 같이 자궁 매니퓰레이터를 사용하거나 2군과 같이 수동 유도를 통해 질절개 부위를 찾는 만족도를 평가합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 원인에 대한 전체 복부 자궁절제술 일정이 잡혀 있어야 함 폐경 전이어야 함 성생활이 활발해야 함
제외 기준:
- 정점탈출증 자궁내막증 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 자궁 매니퓰레이터 암
이 그룹의 환자는 복부 자궁적출술 동안 자궁 조작기를 받게 됩니다.
|
자궁 조작기는 주로 복강경 자궁절제술에서 결장절개 부위를 정확하게 찾기 위해 사용됩니다.
우리는 자궁 조작기를 채택하면 외과의가 자궁을 두개골로 움직여 질절개 부위를 더 잘 시각화하여 질절개 부위를 더 잘 식별하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 환자는 자궁 조작기를 채택하지 않고 표준 복부 자궁 적출술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 길이
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
질 길이의 변화
|
수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
|
여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
여성 성기능 지수 점수의 변화.
여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성기능을 평가하기 위한 간략한 다차원 척도입니다.
!9 성기능에 관한 질문을 합니다.
최소 총 점수는 4점입니다.
최대 총점 36점은 우수한 성적 기능을 나타냅니다.
낮은 점수는 성기능 저하를 나타냅니다.
|
수술 전 ~ 수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과의사 만족도: 외과의사 만족도 점수
기간: 수술 직후
|
외과 의사의 만족도 점수.
적절한 결절절개 부위를 결정하기 위한 외과의사 만족도(SS) 및 레지던트 만족도(RS)는 수술을 수행한 수술팀이 다음과 같이 5점 리커트 척도로 채점한 외과의사 만족도 점수(SSS)를 절차 종료 시 평가합니다. 1 = 매우 어려움/매우 나쁨 및 5 = 쉬움/좋음(10).
두 그룹 간의 SS와 RS의 차이도 본 연구의 부차적 결과가 될 것입니다.
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .