심방세동의 심장율동전환을 위한 이중 충격과 단일 충격

환자 등록 환자 등록은 위에 나열된 포함/제외 기준을 충족하는 입원 환자/외래 환자에게 공개 등록됩니다. 이것은 심방 세동을 위해 심율동 전환이 필요한 환자를 대상으로 이중 충격 또는 표준 단일 충격 동시 심장율동 전환으로 무작위 배정된 이중 맹검 연구입니다. 무작위화는 표준 컴퓨터 기반 무작위화 시스템을 사용하여 수행됩니다.

심율동 전환은 2017년 FDA에서 제세동기로 사용하도록 승인된 Zoll R 시리즈 제세동기로 수행되며 심방성 부정맥의 심율동 전환에 사용하도록 510K 승인되었습니다. 동의를 얻은 후 진정제를 투여하기 전에 모든 환자는 왼쪽 가슴의 전후방 패드 위치(심방 세동의 심율동 전환을 위한 가이드라인 권장 위치)에 패드 2개를 배치하고 추가로 표준 심실성 빈맥/진단 위치에 패드 2개를 배치합니다. 전방 패드가 오른쪽 쇄골하 공간의 중앙에 있고 정점 패드가 왼쪽 겨드랑이 위에 위치하는 심장 생명 유지 장치 위치. 모든 환자는 마취에 의해 투여되는 프로포폴 또는 심장 전문의가 투여하는 펜타닐과 미다졸람의 조합을 사용하여 진정됩니다.

단일 전기 충격에 무작위 배정된 환자는 초기에 전후방 패드만을 통한 200줄 전기 충격으로 치료받게 됩니다. 초기 충격이 실패하면 동일한 접근 방식을 사용하여 반복 시도합니다. 두 번째 시도가 실패하면 단일 충격 접근법은 실패한 것으로 간주됩니다. 환자는 동일한 진정 에피소드에 있는 동안 이중 충격 요법으로 전환됩니다. 크로스오버 환자의 경우 두 개의 거의 동시적인 200줄 충격이 이미 배치된 두 세트의 패드를 통해 전달됩니다. 이것이 실패하면 추가 치료는 기본 팀/담당 심장 전문의가 결정합니다.

이중 전기 충격 그룹으로 무작위 배정된 환자는 두 세트의 패드(전후 위치 및 우측 쇄골하-액와 위치)를 통해 거의 동시에 200줄 전기 충격을 전달받게 됩니다. 이러한 충격 중 첫 번째 충격이 동기화됩니다. 이 접근법을 사용한 첫 번째 시도가 심방 세동을 종료하지 못하면 동일한 접근법을 사용하여 두 번째 시도가 이루어집니다. 두 번째 시도가 실패하면 이중 충격 접근법이 실패한 것으로 간주되며 추가 치료는 1차 팀/담당 심장 전문의가 결정합니다.

1차 종점 - 초기 DCCV(Direct Current Ccardioversion) 후 심방 세동의 성공적인 종료. 성공적인 심율동전환 = 심방세동(AF) 종료의 심전도(ECG) 증거로 심방세동의 즉각적인 종료. AF가 성공적으로 종료되었는지 여부를 결정하는 의사는 충격이 단일 충격인지 이중 충격인지에 대해 눈이 멀게 됩니다. - 심방세동이 동일한 방법으로 두 번째 시도로 종료된 경우 부분 성공으로 간주됩니다. 2차 종점 - 심율동 전환 후 1시간에 정상적인 동리듬 유지 - 증상이 있는 피부 화상의 존재(1-10의 등급으로 평가된 증상) - 혈전색전증 합병증 - 추가적인 충격 요법이 필요한 심실성 부정맥 항응고제. 1) 치료용 와파린(국제 정상화 비율(INR) >2) 또는 치료 용량의 아픽사반, 다비가트란, 리바록사반 또는 에독사반을 최소 연속 3주 동안 심장율동전환 이후 4주 동안 계속할 계획입니다. 2) 심방 세동 에피소드가 최근에 발병(48시간 미만)한 것으로 알려진 경우 정맥 내 헤파린 또는 치료용 피하 에녹사파린 또는 비비타민 K 경구용 항응고제를 사용한 치료 항응고 요법과 심율동 전환 후 최소 1주일 동안 항응고 요법을 계속합니다. 3) 심율동 전환에 앞서 항응고 치료가 미흡하거나 없음. 하지만 심장 내 혈전이 없음을 확인하는 경식도 심초음파(TEE). 치료적 항응고제는 심율동 전환 직전에 투여해야 하며 심율동 전환 후 최소 4주 동안 지속하도록 계획해야 합니다.