Dual Versus Single Shokki eteisvärinän kardioversioon

Potilaiden ilmoittautuminen Potilasilmoittautuminen on avoin laitospotilaille/avopotilaille, jotka täyttävät yllä luetellut mukaanotto-/poissulkemiskriteerit. Tämä on kaksoissokkotutkimus, jossa satunnaistetaan kaksoissokkiin tai tavalliseen yhden shokin synkronoituun kardioversioon potilaille, jotka tarvitsevat kardioversion eteisvärinän vuoksi. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tavallista tietokonepohjaista satunnaistusjärjestelmää.

Kardiversio suoritetaan Zoll R -sarjan defibrillaattorilla, jonka FDA hyväksyi vuonna 2017 käytettäväksi defibrillaattorina ja jolla on 510K-hyväksyntä käytettäväksi eteisen rytmihäiriöiden kardioversiossa. Saatuaan suostumuksen ja ennen sedaation antamista, kaikille potilaille asetetaan 2 pehmustetta vasemman rintakehän antero-posterioriseen pehmusteasentoon (suositeltu asento eteisvärinän kardioversioon) ja 2 lisätyynyä asetetaan tavalliseen kammiotakykardiaan/edistyneeseen. Sydämen elämän tukiasennot, joissa etutyyny on keskitetty oikean infraklavikulaarisen tilan päälle ja apikaalinen pehmuste asetetaan vasemman kainalon päälle. Kaikki potilaat rauhoitetaan anestesiologialla annettavalla propofolilla tai kardiologian antamalla fentanyylin ja midatsolaamin yhdistelmällä.

Yksittäiseen sokkiin satunnaistettuja potilaita hoidetaan sitten aluksi 200 Joulen iskulla vain antero-posterioristen pehmusteiden kautta. Uusintayritys tehdään samalla menetelmällä, jos ensimmäinen shokki epäonnistuu. Jos toinen yritys epäonnistuu, yhden shokin menetelmän katsotaan epäonnistuneen. Potilaat siirretään kaksoissokkihoitoon saman sedaaatiojakson aikana. Cross-over-potilaille annetaan kaksi lähes samanaikaista 200 Joulen iskua kahden jo paikallaan olevan tyynysarjan kautta. Jos tämä epäonnistuu, jatkohoidosta päättää ensisijainen ryhmä / hoitava kardiologi.

Potilaat, jotka on satunnaistettu kaksoisshokkiryhmään, saavat kaksi lähes samanaikaista 200 joulen iskua kahden tyynysarjan kautta (antero-posterior-asento ja oikea infraklavikulaarinen-kainalo-asento). Ensimmäinen näistä iskuista synkronoidaan. Jos ensimmäinen yritys tällä menetelmällä ei lopeta eteisvärinää, tehdään toinen yritys käyttäen samaa lähestymistapaa. Jos toinen yritys epäonnistuu, kaksoisshokkilähestymistapa katsotaan epäonnistuneeksi ja ensisijainen ryhmä / hoitava kardiologi päättää jatkohoidosta.

Ensisijainen päätepiste – Eteisvärinän onnistunut lopettaminen ensimmäisen tasavirta-kardioversion (DCCV) jälkeen. Onnistunut kardioversio = eteisvärinän välitön lopettaminen elektrokardiografisella (EKG) todisteella eteisvärinän (AF) lopettamisesta. Lääkäri, joka päättää, onko AF onnistuneesti lopetettu, sokeutuu näkemään, oliko shokki kerta- vai kaksoisiskulla. - Osittainen onnistuminen katsotaan, jos eteisvärinä lopetetaan toisella yrityksellä samaa lähestymistapaa käyttäen. Toissijaiset päätepisteet - Normaalin sinusrytmin ylläpito tunnin kuluttua kardioversiosta - Oireinen ihon palovamma (oireet asteikolla 1-10) - Tromboemboliset komplikaatiot - Kammiorytmihäiriöt, jotka vaativat lisäsokkihoitoa Antikoagulaation dokumentaatio Kaikilla potilailla on oltava vakiintunut terapeuttinen antikoagulaatio. Joko 1) Terapeuttinen varfariini (Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >2) tai terapeuttiset annokset apiksabaania, dabigatraania, rivaroksabaania tai edoksabaania vähintään 3 peräkkäisen viikon ajan ennen kardioversiota ja suunnitelmien mukaan 4 viikkoa kardioversion jälkeen. 2) Terapeuttinen antikoagulaatio suonensisäisellä hepariinilla tai terapeuttisella ihonalaisella enoksapariinilla tai ei-K-vitamiinilla oraalisella antikoagulantilla, jos eteisvärinäjakson tiedetään alkaneen äskettäin (<48 tuntia), ja antikoagulaatiota jatketaan vähintään viikon ajan kardioversion jälkeen. 3) Subterapeuttinen antikoagulaatio tai ei antikoagulaatiota ennen kardioversiota, mutta transesofageaalinen kaikukuvaus (TEE), joka vahvistaa sydämensisäisen trombin puuttumisen. Terapeuttinen antikoagulaatio tulee antaa juuri ennen kardioversiota, ja sen on suunniteltava jatkuvan vähintään 4 viikkoa kardioversion jälkeen.