Двойной или одиночный разряд для кардиоверсии мерцательной аритмии

Регистрация пациентов Регистрация пациентов будет открытой для стационарных/амбулаторных пациентов, которые соответствуют перечисленным выше критериям включения/исключения. Это двойное слепое исследование с рандомизацией на двойную или стандартную синхронизированную кардиоверсию с одиночным разрядом для пациентов, которым требуется кардиоверсия по поводу мерцательной аритмии. Рандомизация будет проводиться с использованием стандартной компьютерной системы рандомизации.

Кардиоверсия будет выполняться с помощью дефибриллятора Zoll серии R, который был одобрен FDA в 2017 году для использования в качестве дефибриллятора с одобрением 510K для использования при кардиоверсии при предсердных аритмиях. После получения согласия перед введением седации всем пациентам будут помещены 2 электрода в передне-заднее положение на левой стороне грудной клетки (рекомендованное положение для кардиоверсии мерцательной аритмии) и дополнительные 2 электрода в стандартном положении для желудочковой тахикардии/расширенного режима. Позиции жизнеобеспечения сердца, при которых передняя подушечка располагается по центру над правым подключичным пространством, а апикальная подушечка располагается над левой подмышечной впадиной. Всем пациентам будет введена седация с использованием пропофола, вводимого анестезиологом, или комбинации фентанила и мидазолама, вводимой кардиологическим персоналом.

Пациенты, рандомизированные для получения однократного разряда, затем сначала будут подвергаться лечению разрядом мощностью 200 Дж только через передне-задние подушечки. Будет предпринята повторная попытка с использованием того же подхода, если первоначальный разряд окажется неудачным. Если вторая попытка окажется неудачной, подход с одиночным разрядом будет считаться неудачным. Пациенты будут переведены на двойную шоковую терапию во время одного и того же эпизода седации. Для перекрестных пациентов два почти одновременных разряда по 200 Дж будут доставлены через два набора электродов, которые уже находятся в положении. Если это не поможет, дальнейшее лечение будет определено основной бригадой/лечащим кардиологом.

Пациенты, рандомизированные в группу двойного разряда, получат два почти одновременных разряда по 200 Дж через два набора электродов (передне-заднее положение и правое подключично-подмышечное положение). Первый из этих толчков будет синхронным. Если первая попытка с использованием этого подхода не смогла остановить мерцательную аритмию, будет предпринята вторая попытка с использованием того же подхода. Если вторая попытка окажется неудачной, метод двойного разряда будет считаться неудачным, и дальнейшее лечение будет определено основной бригадой/лечащим кардиологом.

Первичная конечная точка — успешное прекращение фибрилляции предсердий после начальной кардиоверсии на постоянном токе (DCCV). Успешная кардиоверсия = немедленное прекращение фибрилляции предсердий с электрокардиографическими (ЭКГ) признаками прекращения фибрилляции предсердий (ФП). Врач, принимающий решение об успешном купировании ФП, не знает, был ли разряд одиночным или двойным. - Частичный успех будет считаться, если мерцательная аритмия купируется второй попыткой с использованием того же подхода. Вторичные конечные точки - Сохранение нормального синусового ритма через час после кардиоверсии - Наличие симптоматического ожога кожи (симптомы оцениваются по шкале от 1 до 10) - Тромбоэмболические осложнения - Желудочковые аритмии, требующие дополнительной шоковой терапии антикоагуляция. Либо 1) Терапевтический варфарин (с международным нормализованным отношением (МНО) > 2) или терапевтические дозы апиксабана, дабигатрана, ривароксабана или эдоксабана в течение как минимум 3 недель подряд до и с планами продолжения в течение 4 недель после кардиоверсии. 2) Терапевтическая антикоагулянтная терапия внутривенным гепарином или терапевтическим подкожным эноксапарином или пероральным антикоагулянтом, не содержащим витамин К, если известно, что эпизод фибрилляции предсердий начался недавно (<48 часов), с продолжением антикоагулянтной терапии в течение как минимум одной недели после кардиоверсии. 3) Субтерапевтическая или отсутствие антикоагулянтной терапии перед кардиоверсией, но чреспищеводная эхокардиограмма (ЧПЭ), подтверждающая отсутствие внутрисердечного тромба. Терапевтическая антикоагулянтная терапия должна быть назначена непосредственно перед кардиоверсией и должна продолжаться не менее 4 недель после кардиоверсии.