Descarga doble versus descarga única para la cardioversión de la fibrilación auricular

Inscripción de pacientes La inscripción de pacientes será una inscripción abierta para pacientes hospitalizados/ambulatorios que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión enumerados anteriormente. Este es un estudio doble ciego con aleatorización para descarga dual o cardioversión sincronizada de descarga única estándar para pacientes que requieren cardioversión por fibrilación auricular. La aleatorización se realizará mediante un sistema estándar de aleatorización basado en computadora.

La cardioversión se realizará con el desfibrilador de la serie Zoll R, que fue aprobado por la FDA en 2017 para su uso como desfibrilador, con una aprobación 510K para su uso en la cardioversión de arritmias auriculares. Después de obtener el consentimiento, antes de administrar la sedación, a todos los pacientes se les colocarán 2 almohadillas en la posición de almohadilla anteroposterior en el lado izquierdo del tórax (posición recomendada por las pautas para la cardioversión de la fibrilación auricular) y 2 almohadillas adicionales colocadas en la posición de taquicardia ventricular estándar/avanzada. Posiciones de soporte vital cardíaco, donde la almohadilla anterior se centra sobre el espacio infraclavicular derecho y la almohadilla apical se coloca sobre la axila izquierda. Todos los pacientes serán sedados con propofol administrado por anestesiología o una combinación de fentanilo y midazolam administrado por personal de cardiología.

Los pacientes asignados aleatoriamente a una sola descarga serán tratados inicialmente con una descarga de 200 julios únicamente a través de las almohadillas anteroposteriores. Se realizará un nuevo intento utilizando el mismo enfoque si falla la descarga inicial. Si falla el segundo intento, se considerará que el enfoque de descarga única ha fallado. Los pacientes pasarán a la terapia de choque dual mientras estén bajo el mismo episodio de sedación. Para los pacientes cruzados, se administrarán dos descargas casi simultáneas de 200 julios a través de los dos juegos de almohadillas que ya están en su lugar. Si esto falla, el equipo primario/cardiólogo a cargo determinará el tratamiento adicional.

Los pacientes aleatorizados al grupo de doble descarga recibirán dos descargas casi simultáneas de 200 julios administradas a través de los dos juegos de almohadillas (posición anteroposterior y posición infraclavicular-axilar derecha). El primero de estos choques será sincronizado. Si el primer intento con este enfoque no logra terminar con la fibrilación auricular, se realizará un segundo intento con el mismo enfoque. Si el segundo intento falla, se considerará que el enfoque de doble descarga ha fallado y el equipo primario/cardiólogo a cargo determinará el tratamiento adicional.

Criterio de valoración principal: terminación exitosa de la fibrilación auricular después de la cardioversión inicial de corriente continua (DCCV). Cardioversión exitosa = finalización inmediata de la fibrilación auricular con evidencia electrocardiográfica (ECG) de finalización de la fibrilación auricular (FA). El médico que decida si la FA se terminó con éxito no sabrá si la descarga fue simple o doble. - Se considerará éxito parcial si la fibrilación auricular se interrumpe en el segundo intento utilizando el mismo abordaje. Criterios de valoración secundarios - Mantenimiento del ritmo sinusal normal una hora después de la cardioversión - Presencia de quemaduras cutáneas sintomáticas (síntomas clasificados en una escala de 1 a 10) - Complicaciones tromboembólicas - Arritmias ventriculares que requieren terapia de choque adicional Documentación de anticoagulación Todos los pacientes deben tener tratamiento terapéutico establecido anticoagulación 1) Warfarina terapéutica (con índice internacional normalizado (INR) >2) o dosis terapéuticas de apixabán, dabigatrán, rivaroxabán o edoxabán durante al menos 3 semanas consecutivas antes y con planes de continuar 4 semanas después de la cardioversión. 2) Anticoagulación terapéutica con heparina intravenosa o enoxaparina subcutánea terapéutica o anticoagulante oral sin vitamina K si se sabe que el episodio de fibrilación auricular es de aparición reciente (<48 horas), con anticoagulación continua durante al menos una semana después de la cardioversión. 3) Anticoagulación subterapéutica o sin anticoagulación previa a la cardioversión, pero ecocardiograma transesofágico (ETE) que confirma la ausencia de trombo intracardíaco. La anticoagulación terapéutica debe administrarse justo antes de la cardioversión y planificarse para continuar durante al menos 4 semanas después de la cardioversión.