Wyładowanie podwójne i pojedyncze w przypadku kardiowersji migotania przedsionków

Rejestracja pacjentów Rejestracja pacjentów będzie otwarta dla pacjentów hospitalizowanych/ambulatoryjnych, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia wymienione powyżej. Jest to badanie z podwójnie ślepą próbą z randomizacją do podwójnej lub standardowej kardiowersji zsynchronizowanej z pojedynczym wyładowaniem u pacjentów wymagających kardiowersji z powodu migotania przedsionków. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowego komputerowego systemu randomizacji.

Kardiowersja zostanie przeprowadzona przy użyciu defibrylatora Zoll serii R, który został zatwierdzony przez FDA w 2017 r. do użytku jako defibrylator, z aprobatą 510K do stosowania w kardiowersji arytmii przedsionkowych. Po uzyskaniu zgody, przed podaniem sedacji, wszyscy pacjenci będą mieli 2 elektrody umieszczone w przednio-tylnym położeniu elektrod na lewej klatce piersiowej (wytyczne zalecane do kardiowersji migotania przedsionków) oraz dodatkowe 2 elektrody umieszczone w standardowej komorze częstoskurczu komorowego/zaawansowanej Pozycje podtrzymywania życia serca, w których przednia podkładka jest wyśrodkowana nad prawą przestrzenią podobojczykową, a podkładka wierzchołkowa jest umieszczona nad lewą pachą. Wszyscy pacjenci zostaną uspokojeni za pomocą propofolu podawanego przez anestezjologa lub kombinacji fentanylu i midazolamu podawanej przez personel kardiologiczny.

Pacjenci przydzieleni losowo do pojedynczego wyładowania będą następnie początkowo leczeni wyładowaniem o energii 200 dżuli tylko przez elektrody przednio-tylne. Jeżeli pierwszy wstrząs nie powiedzie się, zostanie podjęta powtórna próba z użyciem tego samego podejścia. Jeśli druga próba się nie powiedzie, podejście z pojedynczym wstrząsem zostanie uznane za nieudane. Pacjenci zostaną przeniesieni do podwójnej terapii wstrząsowej podczas tego samego epizodu sedacji. W przypadku pacjentów skrzyżowanych dwa niemal jednoczesne wyładowania o energii 200 dżuli zostaną dostarczone przez dwa zestawy elektrod już na miejscu. Jeśli to się nie powiedzie, dalsze leczenie zostanie określone przez zespół podstawowy / kardiologa prowadzącego.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy podwójnej defibrylacji otrzymają dwa niemal jednoczesne wyładowania o energii 200 dżuli dostarczane przez dwa zestawy elektrod (pozycja przednio-tylna i pozycja podobojczykowo-pachowa prawa). Pierwszy z tych wstrząsów zostanie zsynchronizowany. Jeśli pierwsza próba z zastosowaniem tego podejścia nie zakończy migotania przedsionków, zostanie podjęta druga próba z zastosowaniem tego samego podejścia. Jeżeli druga próba zakończy się niepowodzeniem, podwójne wyładowanie zostanie uznane za nieudane, a dalsze leczenie zostanie określone przez zespół główny/opiekującego się kardiologa.

Pierwszorzędowy punkt końcowy — pomyślne zakończenie migotania przedsionków po wstępnej kardiowersji prądu stałego (DCCV). Skuteczna kardiowersja = natychmiastowe ustąpienie migotania przedsionków z elektrokardiograficznym (EKG) dowodem ustąpienia migotania przedsionków (AF). Lekarz decydujący, czy migotanie przedsionków zostało pomyślnie przerwane, nie będzie wiedział, czy wyładowanie było pojedyncze, czy podwójne. - Częściowe powodzenie będzie brane pod uwagę, jeśli migotanie przedsionków zostanie przerwane przy drugiej próbie z zastosowaniem tego samego podejścia. Drugorzędowe punkty końcowe - Utrzymanie prawidłowego rytmu zatokowego po godzinie od kardiowersji - Obecność objawowego oparzenia skóry (objawy oceniane w skali od 1 do 10) - Powikłania zakrzepowo-zatorowe - Arytmie komorowe wymagające dodatkowej terapii wstrząsowej Dokumentacja leczenia przeciwzakrzepowego Wszyscy pacjenci muszą mieć ustaloną terapię antykoagulacja. Albo 1) Terapeutyczna warfaryna (z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) >2) lub terapeutyczne dawki apiksabanu, dabigatranu, rywaroksabanu lub edoksabanu przez co najmniej 3 kolejne tygodnie przed kardiowersją i z planem kontynuacji przez 4 tygodnie po kardiowersji. 2) Terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe za pomocą dożylnej heparyny lub leczniczej enoksaparyny podskórnej lub doustnego leku przeciwzakrzepowego niebędącego witaminą K, jeśli wiadomo, że epizod migotania przedsionków wystąpił niedawno (<48 godzin), z kontynuacją leczenia przeciwzakrzepowego przez co najmniej tydzień po kardiowersji. 3) Subterapeutyczny lub brak antykoagulacji poprzedzający kardiowersję, ale echokardiogram przezprzełykowy (TEE) potwierdzający brak skrzepliny wewnątrzsercowej. Antykoagulację leczniczą należy podać tuż przed kardiowersją i planować jej kontynuację przez co najmniej 4 tygodnie po kardiowersji.