Duální versus jediný výboj pro kardioverzi fibrilace síní

Zápis pacienta Zápis pacienta bude otevřený pro hospitalizované/ambulantní pacienty, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení. Jedná se o dvojitě zaslepenou studii s randomizací na duální výboj nebo standardní synchronizovanou kardioverzi jedním výbojem pro pacienty vyžadující kardioverzi pro fibrilaci síní. Randomizace bude provedena pomocí standardního počítačového randomizačního systému.

Kardioverze bude provedena defibrilátorem Zoll řady R, který byl schválen FDA v roce 2017 pro použití jako defibrilátor, se schválením 510K pro použití při kardioverzi síňových arytmií. Po získání souhlasu budou mít všichni pacienti před podáním sedace 2 elektrody umístěné v předozadní poloze na levé straně hrudníku (doporučená poloha pro kardioverzi fibrilace síní) a další 2 elektrody umístěné ve standardní komorové tachykardii/pokročilé Polohy Cardiac Life Support, kde je přední polštářek vycentrován nad pravým infraklavikulárním prostorem a apikální polštářek je umístěn nad levou axilou. Všichni pacienti budou sedováni propofolem podávaným anesteziologicky nebo kombinací fentanylu a midazolamu podávanou kardiologickým personálem.

Pacienti randomizovaní k jedinému výboji pak budou zpočátku léčeni výbojem 200 Joulů pouze přes předozadní podložky. Pokud počáteční výboj selže, bude proveden opakovaný pokus za použití stejného přístupu. Pokud druhý pokus selže, bude přístup jediným výbojem považován za neúspěšný. Pacienti budou převedeni na duální šokovou terapii ve stejné epizodě sedace. U zkřížených pacientů budou aplikovány dva téměř simultánní 200J výboje prostřednictvím dvou sad podložek, které jsou již na svém místě. Pokud selže, další léčbu určí primář/ošetřující kardiolog.

Pacienti randomizovaní do skupiny s duálním výbojem budou dostávat dva téměř simultánní výboje 200 Joulů prostřednictvím dvou sad elektrod (předozadní poloha a pravá infraklavikulární axilární poloha). První z těchto rázů bude synchronizován. Pokud se první pokus s tímto přístupem nepodaří ukončit fibrilaci síní, provede se druhý pokus za použití stejného přístupu. Pokud druhý pokus selže, bude přístup duálním výbojem považován za neúspěšný a další léčbu určí primární tým/ošetřující kardiolog.

Primární koncový bod – Úspěšné ukončení fibrilace síní po úvodní kardioverzi stejnosměrného proudu (DCCV). Úspěšná kardioverze = okamžité ukončení fibrilace síní s elektrokardiografickým (EKG) průkazem ukončení fibrilace síní (FS). Lékař, který rozhoduje o tom, zda byla AF úspěšně ukončena, bude zaslepen, zda výboj byl s jednoduchým nebo dvojitým výbojem. - Částečný úspěch bude považován, pokud je fibrilace síní ukončena druhým pokusem za použití stejného přístupu. Sekundární koncové body - Udržení normálního sinusového rytmu jednu hodinu po kardioverzi - Přítomnost symptomatického popálení kůže (symptomy hodnocené na stupnici 1-10) - Tromboembolické komplikace - Komorové arytmie vyžadující další šokovou terapii Dokumentace antikoagulace Všichni pacienti musí mít zavedenou terapeutickou léčbu antikoagulace. Buď 1) Terapeutický warfarin (s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) >2) nebo terapeutické dávky apixabanu, dabigatranu, rivaroxabanu nebo edoxabanu po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích týdnů před kardioverzí as plánem pokračovat 4 týdny po kardioverzi. 2) Terapeutická antikoagulace intravenózním heparinem nebo terapeutickým subkutánním enoxaparinem nebo perorálním antikoagulantem bez vitaminu K, pokud je známo, že epizoda fibrilace síní začala nedávno (<48 hodin), přičemž antikoagulace bude pokračovat alespoň jeden týden po kardioverzi. 3) Subterapeutická nebo žádná antikoagulace předcházející kardioverzi, ale transezofageální echokardiogram (TEE) potvrzující nepřítomnost intrakardiálního trombu. Terapeutická antikoagulace by měla být podána těsně před kardioverzí a její pokračování by mělo být plánováno alespoň 4 týdny po kardioverzi.