Dual versus Single Shock a pitvarfibrilláció kardioverziójához

Betegfelvétel A betegfelvétel nyitott azon fekvőbeteg/ambuláns betegek számára, akik megfelelnek a fent felsorolt ​​felvételi/kizárási kritériumoknak. Ez egy kettős-vak vizsgálat, amely kettős sokk vagy standard egyszeres sokk szinkronizált kardioverzióra randomizálódik azon betegek számára, akiknél pitvarfibrilláció miatt kardioverzióra van szükség. A véletlenszerűsítést szabványos számítógépes randomizációs rendszerrel hajtják végre.

A kardioverziót Zoll R sorozatú defibrillátorral hajtják végre, amelyet az FDA 2017-ben hagyott jóvá defibrillátorként való használatra, 510K jóváhagyással a pitvari aritmiák kardioverziójára. A beleegyezés megszerzése után, a szedáció beadása előtt, minden betegnek 2 betétet kell elhelyezni az antero-posterior betét pozícióban a bal mellkason (a pitvarfibrilláció kardioverziójának irányadó pozíciója), és további 2 betétet kell elhelyezni a standard kamrai tachycardia/fejlett állapotba. Cardiac Life Support pozíciók, ahol az elülső betét a jobb oldali infraclavicularis tér fölött, az apikális betét pedig a bal hónalj fölött helyezkedik el. Minden beteg altatásban alkalmazott propofollal vagy a kardiológiai személyzet által beadott fentanil és midazolam kombinációjával szedációt kap.

Az egyszeri sokkba randomizált betegeket ezután kezdetben 200 Joule-s sokkkal kezelik, csak az antero-posterior párnákon keresztül. Ha a kezdeti sokk sikertelen, ugyanazzal a megközelítéssel meg kell ismételni a kísérletet. Ha a második próbálkozás sikertelen, az egyszeri sokkolásos megközelítés sikertelennek minősül. A betegek kettős sokkterápiát kapnak, miközben ugyanazon szedációs epizód alatt állnak. A keresztezett betegek számára két, csaknem egyidejűleg 200 Joule-os ütést adnak le a már behelyezett két párnakészleten keresztül. Ha ez nem jár sikerrel, a további kezelést az elsődleges csoport/a kardiológus határozza meg.

A kettős sokk csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek két közel egyidejű 200 Joule-s sokkot kapnak a két párnakészleten keresztül (antero-posterior pozíció és jobb infraclavicularis-axilláris pozíció). Ezen sokkok közül az első szinkronizálva lesz. Ha ezzel a megközelítéssel az első kísérlet nem szünteti meg a pitvarfibrillációt, egy második kísérletet is meg kell tenni ugyanazzal a megközelítéssel. Ha a második kísérlet sikertelen, a kettős sokk megközelítés sikertelennek minősül, és a további kezelést az elsődleges csoport/a kardiológus határozza meg.

Elsődleges végpont – A pitvarfibrilláció sikeres befejezése a kezdeti egyenáramú kardioverzió (DCCV) után. Sikeres kardioverzió = a pitvarfibrilláció azonnali befejezése a pitvarfibrilláció (AF) befejezésének elektrokardiográfiás (EKG) bizonyítékával. Az az orvos, aki eldönti, hogy az AF sikeresen megszakadt-e, vak lesz attól, hogy a sokk egyszeri vagy kettős sokkból származott. - Részleges sikert kell figyelembe venni, ha a pitvarfibrillációt ugyanazzal a megközelítéssel a második próbálkozással megszüntetik. Másodlagos végpontok - A normál sinusritmus fenntartása egy órával a kardioverzió után - Tünetekkel járó bőrégés jelenléte (a tünetek 1-től 10-ig terjedő skálán értékelve) - Tromboembóliás szövődmények - Kiegészítő sokkterápiát igénylő kamrai aritmiák A véralvadásgátló kezelésének dokumentálása Minden betegnek rendelkeznie kell terápiás alapokkal. véralvadásgátló. Vagy 1) Terápiás warfarin (nemzetközi normalizált aránnyal (INR) >2) vagy terápiás dózisú apixaban, dabigatran, rivaroxaban vagy edoxaban legalább 3 egymást követő héten keresztül a kardioverzió előtt és a tervek szerint 4 héttel azt követően. 2) Terápiás véralvadásgátlás intravénás heparinnal vagy terápiás szubkután enoxaparinnal vagy nem K-vitamin orális antikoagulánssal, ha a pitvarfibrillációs epizódról ismert, hogy a közelmúltban jelentkezett (<48 óra), az antikoagulációt a kardioverziót követően legalább egy hétig kell folytatni. 3) A kardioverziót megelőzően szubterápiás véralvadásgátló kezelés, vagy nincs antikoaguláció, de transzoesophagealis echocardiogram (TEE) igazolja az intrakardiális thrombus hiányát. A terápiás véralvadásgátló kezelést közvetlenül a kardioverzió előtt kell alkalmazni, és a kardioverziót követően legalább 4 hétig folytatni kell.