房颤复律的双重电击与单次电击

患者登记 患者登记将向符合上述纳入/排除标准的住院/门诊患者开放登记。 这是一项双盲研究，针对需要复律的心房颤动患者随机分配双电击或标准单电击同步复律。 将使用标准的基于计算机的随机化系统进行随机化。

心脏复律将使用 Zoll R 系列除颤器进行，该产品于 2017 年获得 FDA 批准用作除颤器，并获得 510K 批准用于房性心律失常的心脏复律。 获得同意后，在实施镇静之前，所有患者将在左胸前后放置 2 个电极片（房颤复律指南推荐的位置），另外 2 个电极片放置在标准室性心动过速/高级心脏生命支持位置，其中前垫位于右锁骨下空间的中心，顶部垫位于左腋窝上方。 所有患者都将使用麻醉师给予的丙泊酚或心脏病学工作人员给予的芬太尼和咪达唑仑的组合进行镇静。

随机接受单次电击的患者最初将仅通过前后垫接受 200 焦耳电击治疗。 如果初始电击失败，将使用相同的方法重复尝试。 如果第二次尝试失败，则单次电击方法将被视为失败。 在相同的镇静期间，患者将被交叉接受双重休克疗法。 对于交叉患者，将通过两套已经就位的电极片进行两次近乎同时的 200 焦耳电击。 如果失败，进一步的治疗将由主要团队/主治心脏病专家决定。

随机分配到双电击组的患者将通过两组垫（前后位和右锁骨下腋位）进行两次近乎同时的 200 焦耳电击。 这些冲击中的第一个将是同步的。 如果使用这种方法的第一次尝试未能终止心房颤动，将使用相同的方法进行第二次尝试。 如果第二次尝试失败，双重电击方法将被视为失败，进一步治疗将由主要团队/主治心脏病专家决定。

主要终点 - 在初始直流电复律 (DCCV) 后成功终止心房颤动。 成功的心脏复律 = 立即终止心房颤动，心电图 (ECG) 证据表明心房颤动 (AF) 终止。 决定 AF 是否成功终止的医生将不知道电击是单电击还是双电击。 - 如果心房颤动通过使用相同方法的第二次尝试终止，将被视为部分成功。 次要终点 - 复律后 1 小时维持正常窦性心律 - 出现症状性皮肤灼伤（症状评分为 1-10） - 血栓栓塞并发症 - 需要额外电击治疗的室性心律失常抗凝。 1) 治疗性华法林（国际标准化比值 (INR) >2）或治疗剂量的阿哌沙班、达比加群、利伐沙班或依度沙班，至少连续服用 3 周，并计划在复律后继续服用 4 周。 2) 如果已知心房颤动发作是最近发生的（<48 小时），则使用静脉内肝素或治疗性皮下依诺肝素或非维生素 K 口服抗凝剂进行治疗性抗凝，复律后抗凝至少持续一周。 3) 复律前进行亚治疗或未进行抗凝治疗，但经食管超声心动图 (TEE) 证实不存在心内血栓。 治疗性抗凝应在复律前进行，并计划在复律后至少持续 4 周。