Choc double ou simple pour la cardioversion de la fibrillation auriculaire

Inscription des patients L'inscription des patients sera ouverte aux patients hospitalisés/ambulatoires qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion énumérés ci-dessus. Il s'agit d'une étude en double aveugle avec randomisation en cardioversion synchronisée à double choc ou à choc unique standard pour les patients nécessitant une cardioversion pour fibrillation auriculaire. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un système de randomisation informatisé standard.

La cardioversion sera réalisée avec le défibrillateur de la série Zoll R, qui a été approuvé par la FDA en 2017 pour une utilisation en tant que défibrillateur, avec une approbation 510K pour une utilisation dans la cardioversion des arythmies auriculaires. Après avoir obtenu le consentement, avant que la sédation ne soit administrée, tous les patients auront 2 électrodes placées dans la position antéro-postérieure de la poitrine sur la poitrine gauche (position recommandée par les lignes directrices pour la cardioversion de la fibrillation auriculaire) et 2 électrodes supplémentaires placées dans la norme Tachycardie ventriculaire/avancée Positions de réanimation cardiaque, où le coussinet antérieur est centré sur l'espace sous-claviculaire droit et le coussinet apical est placé sur l'aisselle gauche . Tous les patients seront sédatés à l'aide de propofol administré par un anesthésiste ou d'une combinaison de fentanyl et de midazolam administrée par le personnel de cardiologie.

Les patients randomisés pour un seul choc seront ensuite traités initialement avec un choc de 200 Joules à travers les coussinets antéro-postérieurs uniquement. Une nouvelle tentative sera effectuée en utilisant la même approche si le choc initial échoue. Si la deuxième tentative échoue, l'approche à choc unique sera considérée comme ayant échoué. Les patients seront transférés vers une double thérapie de choc pendant le même épisode de sédation. Pour les patients croisés, deux chocs quasi simultanés de 200 Joules seront délivrés via les deux ensembles de coussinets déjà en place. Si cela échoue, un traitement supplémentaire sera déterminé par l'équipe principale/le cardiologue traitant.

Les patients randomisés dans le groupe à double choc recevront deux chocs quasi simultanés de 200 Joules délivrés par les deux ensembles d'électrodes (position antéro-postérieure et position infraclaviculaire-axillaire droite). Le premier de ces chocs sera synchronisé. Si la première tentative avec cette approche échoue à mettre fin à la fibrillation auriculaire, une deuxième tentative sera effectuée en utilisant la même approche. Si la deuxième tentative échoue, l'approche à double choc sera considérée comme ayant échoué et le traitement ultérieur sera déterminé par l'équipe principale/le cardiologue traitant.

Critère d'évaluation principal - Arrêt réussi de la fibrillation auriculaire après la cardioversion initiale en courant continu (DCCV). Cardioversion réussie = arrêt immédiat de la fibrillation auriculaire avec preuve électrocardiographique (ECG) de l'arrêt de la fibrillation auriculaire (FA). Le médecin qui décide si la FA a été interrompue avec succès ne saura pas si le choc a été un choc simple ou double. - Un succès partiel sera considéré si la fibrillation auriculaire est terminée par la deuxième tentative en utilisant la même approche. Critères d'évaluation secondaires - Maintien d'un rythme sinusal normal une heure après la cardioversion - Présence de brûlures cutanées symptomatiques (symptômes évalués sur une échelle de 1 à 10) - Complications thromboemboliques - Arythmies ventriculaires nécessitant une thérapie de choc supplémentaire Documentation de l'anticoagulation Tous les patients doivent avoir un traitement thérapeutique établi anticoagulation. Soit 1) Warfarine thérapeutique (avec rapport international normalisé (INR)> 2) ou doses thérapeutiques d'apixaban, dabigatran, rivaroxaban ou edoxaban pendant au moins 3 semaines consécutives avant et avec des plans pour continuer 4 semaines après la cardioversion. 2) Anticoagulation thérapeutique avec de l'héparine intraveineuse ou de l'énoxaparine thérapeutique sous-cutanée ou un anticoagulant oral sans vitamine K si l'épisode de fibrillation auriculaire est connu pour être d'apparition récente (<48 heures), avec une anticoagulation à poursuivre pendant au moins une semaine après la cardioversion. 3) Sous-thérapeutique ou absence d'anticoagulation précédant la cardioversion, mais échocardiographie transoesophagienne (ETO) confirmant l'absence de thrombus intracardiaque. L'anticoagulation thérapeutique doit être administrée juste avant la cardioversion et doit être poursuivie pendant au moins 4 semaines après la cardioversion.