Choque duplo versus único para cardioversão de fibrilação atrial

Inscrição de pacientes A inscrição de pacientes será aberta a pacientes internados/ambulatoriais que atendam aos critérios de inclusão/exclusão listados acima. Este é um estudo duplo-cego com randomização para choque duplo ou cardioversão sincronizada de choque único padrão para pacientes que necessitam de cardioversão para fibrilação atrial. A randomização será realizada usando um sistema padrão de randomização baseado em computador.

A cardioversão será realizada com o desfibrilador Zoll R series, que foi aprovado pelo FDA em 2017 para uso como desfibrilador, com aprovação 510K para uso em cardioversão de arritmias atriais. Após obter o consentimento, antes da administração da sedação, todos os pacientes terão 2 pás colocadas na posição ântero-posterior no tórax esquerdo (posição recomendada pela diretriz para cardioversão de fibrilação atrial) e 2 pás adicionais colocadas na Taquicardia Ventricular/Avançada padrão Posições de suporte de vida cardíaca, onde a almofada anterior é centralizada sobre o espaço infraclavicular direito e a almofada apical é colocada sobre a axila esquerda. Todos os pacientes serão sedados com propofol administrado pela anestesiologia ou uma combinação de fentanil e midazolam administrado pela equipe de cardiologia.

Os pacientes randomizados para choque único serão tratados inicialmente com um choque de 200 Joules apenas nas almofadas ântero-posteriores. Uma tentativa repetida será feita usando a mesma abordagem se o choque inicial falhar. Se a segunda tentativa falhar, a abordagem de choque único será considerada falha. Os pacientes serão transferidos para a terapia de choque duplo enquanto estiverem sob o mesmo episódio de sedação. Para pacientes cross-over, dois choques quase simultâneos de 200 Joules serão aplicados através dos dois conjuntos de pás já posicionadas. Se isso falhar, o tratamento adicional será determinado pela equipe principal/cardiologista responsável.

Os pacientes randomizados para o grupo de choque duplo receberão dois choques quase simultâneos de 200 Joules administrados através dos dois conjuntos de almofadas (posição anteroposterior e posição infraclavicular-axilar direita). O primeiro desses choques será sincronizado. Se a primeira tentativa com esta abordagem falhar em terminar a fibrilação atrial, uma segunda tentativa será feita usando a mesma abordagem. Se a segunda tentativa falhar, a abordagem de choque duplo será considerada falha e o tratamento adicional será determinado pela equipe principal/cardiologista responsável.

Endpoint Primário - Término bem-sucedido da fibrilação atrial após Ccardioversão de Corrente Contínua (DCCV) inicial. Cardioversão bem-sucedida = término imediato da fibrilação atrial com evidência eletrocardiográfica (ECG) de término da fibrilação atrial (FA). O médico que decidir se a FA foi encerrada com sucesso não saberá se o choque foi com choques simples ou duplos. - O sucesso parcial será considerado se a fibrilação atrial for encerrada na segunda tentativa usando a mesma abordagem. Desfechos secundários - Manutenção do ritmo sinusal normal uma hora após a cardioversão - Presença de queimadura cutânea sintomática (sintomas classificados em uma escala de 1 a 10) - Complicações tromboembólicas - Arritmias ventriculares que requerem terapia de choque adicional Documentação de anticoagulação Todos os pacientes precisam ter terapia estabelecida anticoagulação. Ou 1) Varfarina terapêutica (com razão internacional normalizada (INR) >2) ou doses terapêuticas de apixabana, dabigatrana, rivaroxabana ou edoxabana por pelo menos 3 semanas consecutivas antes e com planos de continuar 4 semanas após a cardioversão. 2) Anticoagulação terapêutica com heparina intravenosa ou enoxaparina subcutânea terapêutica ou anticoagulante oral não vitamina K se o episódio de fibrilação atrial for de início recente (<48 horas), com anticoagulação para continuar por pelo menos uma semana após a cardioversão. 3) Subterapêutica ou sem anticoagulação precedendo a cardioversão, mas ecocardiograma transesofágico (ETE) confirmando ausência de trombo intracardíaco. A anticoagulação terapêutica deve ser administrada imediatamente antes da cardioversão e planejada para continuar por pelo menos 4 semanas após a cardioversão.