요골두 골절의 나사못 골유합술 후 방사선학적 및 임상적 결과 (RadioHead)
2020년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 코호트 연구는 관련 손상(예: 골간막 및 측부 인대의 파열)이 있는 요골두 골절의 나사 골유합술 후 방사선학적 및 임상적 결과를 조사합니다.
수술 후 3개월 및 9개월의 방사선 사진과 환자 설문 조사의 해석을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 6월부터 2016년 6월까지 Universitätsspital Basel에서 요골두 골절의 나사 골접합술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 요골두 골절의 나사 골접합술
제외 기준:
- 동의할 수 없다
- 백치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 사진으로 평가한 뼈 치유 상태의 변화
기간: 수술 후 3개월 9개월
|
뼈 치유에 관한 방사선 사진 분석(피질골, 골절 탈구 및 나사 탈구)
|
수술 후 3개월 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Score(MEPS)로 평가한 팔꿈치 상태
기간: 단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
팔꿈치의 장애 수준, 통증, 기능 상태(수행한 작업을 기준으로), 운동 범위 및 관절 안정성을 평가하는 데 사용되는 임상의가 완성한 채점 시스템입니다. 임상 정보는 100점 척도로 평가됩니다. <60 - 나쁨 60-74 - 보통 75-89 - 좋음 90-100 - 매우 좋음 |
단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
|
환자는 Oxford Elbow Score(OES)로 평가한 팔꿈치 수술 결과를 보고했습니다.
기간: 단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
Oxford Elbow Score에는 각각 5개의 응답 옵션이 있는 12개의 항목(질문)이 있습니다.
각 항목 응답은 0에서 4까지 점수가 매겨지며 0은 더 큰 심각도를 나타냅니다.
12개 항목의 기본은 3가지 영역(하위 척도): 팔꿈치 통증, 팔꿈치 기능 및 사회 심리학 영역입니다.
각 도메인에 대한 점수는 해당 도메인 내의 각 개별 항목 점수의 합계로 계산된 다음 0 - 100의 메트릭으로 변환됩니다(낮은 점수는 더 큰 심각도를 나타냄).
|
단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
|
Quick Dash로 평가한 환자 보고 결과
기간: 단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
Quick Dash는 작업을 완료하고 힘을 흡수하는 개인의 능력과 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다.
QuickDASH 도구는 환자가 자신의 심각도 수준/기능 수준에 해당하는 적절한 숫자를 선택할 수 있는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
점수 범위는 1 = 어려움 없음에서 5 = 할 수 없음입니다.
점수가 높을수록 장애 수준과 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
|
고용 평가
기간: 단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
환자가 수술 전과 같이 본래의 직무 활동을 수행할 수 있는지 평가
|
단일 시점, 수술 후 2~7년 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rikli, Prof. Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .