Resultados radiológicos e clínicos após osteossíntese parafusada de fraturas da cabeça do rádio (RadioHead)
11 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo de coorte investiga o resultado clínico e radiológico após a osteossíntese com parafuso de fraturas da cabeça do rádio com lesões associadas (como ruptura da membrana interóssea e ligamentos colaterais).
A interpretação das radiografias 3 e 9 meses após a cirurgia e as pesquisas dos pacientes serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a osteossíntese de parafuso de fraturas da cabeça do rádio no Universitätsspital Basel entre junho de 2010 até junho de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteossíntese com parafusos de fraturas da cabeça do rádio
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento
- demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de cicatrização óssea avaliada por radiografias
Prazo: 3 meses e 9 meses após a cirurgia
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Análise de radiografias no que diz respeito à consolidação óssea (osso cortical, deslocamento de fratura e deslocamento de parafusos)
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3 meses e 9 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estado do cotovelo avaliado pelo Mayo Elbow Score (MEPS)
Prazo: ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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Um sistema de pontuação preenchido pelo médico usado para avaliar o nível de incapacidade no cotovelo, avaliando dor, estado funcional (com base no número de tarefas realizadas), amplitude de movimento e estabilidade articular. As informações clínicas são classificadas com base em uma escala de 100 pontos: <60 - ruim 60-74 - regular 75-89 - bom 90-100 - excelente |
ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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O paciente relatou o resultado da cirurgia de cotovelo avaliada pelo Oxford Elbow Score (OES)
Prazo: ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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O Oxford Elbow Score possui 12 itens (perguntas) com 5 opções de resposta cada.
Cada resposta do item é pontuada de 0 a 4, com 0 representando maior gravidade.
Subjacentes aos 12 itens estão 3 domínios (subescalas): dor no cotovelo, função do cotovelo e domínio sócio-psicológico.
As pontuações para cada domínio são calculadas como a soma de cada pontuação de item individual dentro desse domínio, que é então convertida em uma métrica de 0 a 100 (pontuação mais baixa representando maior gravidade).
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ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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Resultado relatado pelo paciente avaliado pelo Quick Dash
Prazo: ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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Quick Dash é um questionário que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
A ferramenta QuickDASH usa uma escala Likert de 5 pontos a partir da qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/nível funcional.
A pontuação varia de 1 = sem dificuldade a 5 = incapaz de fazer.
Uma pontuação mais alta indica um maior nível de incapacidade e gravidade.
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ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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Avaliação sobre o emprego
Prazo: ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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Avaliação se o paciente é capaz de realizar a atividade profissional original como antes da cirurgia
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ponto de tempo único, avaliação 2 a 7 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Rikli, Prof. Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00282; ch19Rikli
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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