Radiologiskt och kliniskt resultat efter skruv osteosyntes av radiella huvudfrakturer (RadioHead)
11 mars 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna kohortstudie undersöker radiologiskt och kliniskt utfall efter skruvosteosyntes av radiella huvudfrakturer med tillhörande skador (såsom bristning av det interossösa membranet och kollaterala ligament).
Tolkning av röntgenbilder 3 och 9 månader efter operationen och patientundersökningar kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår skruvosteosyntes av radiella huvudfrakturer på Universitätsspital Basel mellan juni 2010 och juni 2016
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skruv osteosyntes av radiella huvudfrakturer
Exklusions kriterier:
- inte kan ge samtycke
- demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i status för benläkning bedömd med röntgenbilder
Tidsram: 3 månader och 9 månader efter operationen
|
Analys av röntgenbilder med avseende på benläkning (kortikalt ben, luxation av fraktur och luxation av skruvar)
|
3 månader och 9 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
armbågsstatus bedömd av Mayo Elbow Score (MEPS)
Tidsram: enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
Ett klinikeravslutat poängsystem som används för att utvärdera graden av funktionsnedsättning i armbågen, bedöma smärta, funktionell status (baserat på antal utförda uppgifter), rörelseomfång och ledstabilitet. Klinisk information är betygsatt baserat på en 100-poängsskala: <60 - dålig 60-74 - rättvis 75-89 - bra 90-100 - utmärkt |
enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
|
Patient rapporterade utfallet av armbågskirurgi utvärderat av Oxford Elbow Score (OES)
Tidsram: enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
Oxford Elbow Score har 12 objekt (frågor) med 5 svarsalternativ vardera.
Varje objektsvar får 0 till 4, där 0 representerar större svårighetsgrad.
Under de 12 objekten finns 3 domäner (sub-skalor): Armbågssmärta, Armbågsfunktion och Socialpsykologisk domän.
Poäng för varje domän beräknas som summan av varje enskild artikelpoäng inom den domänen, som sedan konverteras till ett mått på 0 - 100 (lägre poäng representerar större svårighetsgrad).
|
enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
|
Patientrapporterade resultat bedömt av Quick Dash
Tidsram: enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
Quick Dash är ett frågeformulär som mäter en individs förmåga att utföra uppgifter, absorbera krafter och symtomens svårighetsgrad.
QuickDASH-verktyget använder en 5-punkts Likert-skala från vilken patienten kan välja ett lämpligt nummer som motsvarar hans/hennes svårighetsgrad/funktionsnivå.
Poängen sträcker sig från 1 = ingen svårighet till 5 = kan inte göra.
En högre poäng indikerar en högre grad av funktionshinder och svårighetsgrad.
|
enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
|
Bedömning av anställning
Tidsram: enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
Bedömning om patienten kan utföra den ursprungliga arbetsaktiviteten som före operationen
|
enstaka tidpunkt, bedömning 2 till 7 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Rikli, Prof. Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2019
Första postat (Faktisk)
9 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00282; ch19Rikli
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .