Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologisk og klinisk resultat efter skrueosteosyntese af radiale hovedfrakturer (RadioHead)

11. marts 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Dette kohortestudie undersøger radiologisk og klinisk resultat efter skrueosteosyntese af radiale hovedfrakturer med tilhørende skader (såsom ruptur af den interosseøse membran og kollaterale ligamenter). Tolkning af røntgenbilleder 3 og 9 måneder efter operationen og patientundersøgelser vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår skrueosteosyntese af radiale hovedfrakturer på Universitätsspital Basel mellem juni 2010 og juni 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skrueosteosyntese af radiale hovedbrud

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke
  • demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i status for knogleheling vurderet ved røntgenbilleder
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter operationen
Analyse af røntgenbilleder med hensyn til knogleheling (kortikal knogle, dislokation af fraktur og dislokation af skruer)
3 måneder og 9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
albuestatus vurderet af Mayo Elbow Score (MEPS)
Tidsramme: enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen

Et kliniker-fuldført scoringssystem, der bruges til at evaluere niveauet af handicap i albuen, vurdere smerte, funktionel status (baseret på antal udførte opgaver), bevægelsesområde og ledstabilitet. Klinisk information er vurderet baseret på en 100 point skala:

<60 - dårlig 60-74 - rimelig 75-89 - god 90-100 - fremragende
enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen
Patientrapporterede resultat af albuekirurgi vurderet ved Oxford Elbow Score (OES)
Tidsramme: enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen
Oxford Elbow Score har 12 emner (spørgsmål) med 5 svarmuligheder hver. Hvert elementsvar får en score fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer større sværhedsgrad. Under de 12 punkter ligger 3 domæner (underskalaer): Albuesmerter, Albuefunktion og Socialpsykologisk domæne. Scorer for hvert domæne beregnes som summen af ​​hver enkelt elementscore inden for det pågældende domæne, som derefter konverteres til en metrisk på 0 - 100 (lavere score repræsenterer større alvorlighed).
enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen
Patientrapporterede udfald vurderet af Quick Dash
Tidsramme: enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen
Quick Dash er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af ​​symptomer. QuickDASH-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende tal svarende til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau. Scoring spænder fra 1 = ingen vanskelighed til 5 = ude af stand til at gøre. En højere score indikerer et højere niveau af handicap og sværhedsgrad.
enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen
Vurdering af beskæftigelse
Tidsramme: enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen
Vurdering af om patienten er i stand til at udføre den oprindelige arbejdsaktivitet som før operationen
enkelt tidspunkt, vurdering 2 til 7 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rikli, Prof. Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-00282; ch19Rikli

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiale hovedbrud

Kliniske forsøg med patientundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner