Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiologický a klinický výsledek po šroubové osteosyntéze zlomenin radiální hlavy (RadioHead)

11. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato kohortová studie zkoumá radiologické a klinické výsledky po šroubové osteosyntéze zlomenin hlavice radia s přidruženými poraněními (jako je ruptura mezikostní membrány a kolaterálních vazů). Bude analyzována interpretace rentgenových snímků 3 a 9 měsíců po operaci a průzkumy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující šroubovou osteosyntézu zlomenin hlavy radia na Universitätsspital Basel v období od června 2010 do června 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • šroubová osteosyntéza zlomenin hlavice radia

Kritéria vyloučení:

  • neschopný dát souhlas
  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu hojení kosti hodnocená rentgenovými snímky
Časové okno: 3 měsíce a 9 měsíců po operaci
Analýza rentgenových snímků s ohledem na hojení kosti (kortikální kost, luxace zlomeniny a luxace šroubů)
3 měsíce a 9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav lokte hodnocený podle Mayo Elbow Score (MEPS)
Časové okno: jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci

Skórovací systém dokončený lékařem používaný k hodnocení úrovně postižení v lokti, hodnocení bolesti, funkčního stavu (na základě počtu provedených úkolů), rozsahu pohybu a stability kloubu. Klinické informace jsou hodnoceny na základě 100bodové stupnice:

<60 – špatná 60–74 – dobrá 75–89 – dobrá 90–100 – výborná
jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci
Pacientem hlášený výsledek operace lokte hodnocený pomocí Oxford Elbow Score (OES)
Časové okno: jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci
Oxford Elbow Score má 12 položek (otázek) s 5 možnostmi odpovědi na každou. Každá odpověď na položku je hodnocena 0 až 4, přičemž 0 představuje větší závažnost. Základem těchto 12 položek jsou 3 domény (subškály): Bolest lokte, Funkce lokte a Sociálně-psychologická doména. Skóre pro každou doménu se vypočítá jako součet skóre každé jednotlivé položky v rámci dané domény, který se pak převede na metriku 0 – 100 (nižší skóre představuje větší závažnost).
jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci
Výsledek hlášený pacientem hodnocený pomocí Quick Dash
Časové okno: jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci
Quick Dash je dotazník, který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů. Nástroj QuickDASH používá 5bodovou Likertovu škálu, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající úrovni jeho závažnosti/funkčnosti. Bodování se pohybuje od 1 = žádná obtížnost do 5 = nezvládnu to. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení a závažnosti.
jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci
Hodnocení zaměstnání
Časové okno: jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci
Posouzení, zda je pacient schopen vykonávat původní pracovní činnost jako před operací
jediný časový bod, hodnocení 2 až 7 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rikli, Prof. Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-00282; ch19Rikli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální zlomeniny hlavy

Klinické studie na pacientský průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit