Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologiset ja kliiniset tulokset säteittäisen pään murtumien ruuviosteosynteesin jälkeen (RadioHead)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämä kohorttitutkimus tutkii radiologista ja kliinistä lopputulosta säteittäisen pään murtumien ruuviosteosynteesin ja siihen liittyvien vammojen (kuten luunvälisten kalvojen ja sivunivelsiteiden repeämä) jälkeen. Röntgenkuvien tulkinta 3 ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen sekä potilastutkimukset analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään säteittäispään murtumien ruuviososynteesi Universitätsspital Baselissa kesäkuun 2010 ja kesäkuun 2016 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säteittäisen pään murtumien ruuvi-osteosynteesi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan suostumusta
  • dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun paranemisen tilan muutos röntgenkuvien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgenkuvien analyysi luun paranemisen kannalta (kortikaalinen luu, murtuman sijoiltaanmeno ja ruuvien sijoiltaanmeno)
3 kuukautta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyynärpään tila arvioi Mayo Elbow Score (MEPS)
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen

Kliinikon suorittama pisteytysjärjestelmä, jota käytetään arvioimaan kyynärpään vamman astetta, arvioimaan kipua, toiminnallista tilaa (suorittujen tehtävien lukumäärän perusteella), liikelaajuutta ja nivelten vakautta. Kliiniset tiedot on arvioitu 100 pisteen asteikolla:

<60 - huono 60-74 - kohtalainen 75-89 - hyvä 90-100 - erinomainen
yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoitu kyynärpääleikkauksen tulos Oxford Elbow Score (OES) arvioituna
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen
Oxfordin kyynärpääpisteessä on 12 kysymystä (kysymystä), joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa. Jokainen vastaus pisteytetään 0–4, ja 0 edustaa suurempaa vakavuutta. 12 kohteen taustalla on 3 aluetta (ala-asteikkoa): kyynärpään kipu, kyynärpään toiminta ja sosiaalipsykologinen alue. Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan kunkin toimialueen yksittäisten kohteiden pisteiden summana, joka muunnetaan sitten 0–100:ksi (alempi pistemäärä edustaa suurempaa vakavuutta).
yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoiman tuloksen arvioi Quick Dash
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen
Quick Dash on kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan ​​voimia ja oireiden vakavuutta. QuickDASH-työkalu käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, josta potilas voi valita sopivan luvun, joka vastaa hänen vakavuustasoaan/toimintotasoaan. Pisteet vaihtelevat 1 = ei vaikeuksia 5 = ei pysty tekemään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja vakavuutta.
yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen
Arvio työllisyydestä
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen
Arvioi, pystyykö potilas suorittamaan alkuperäisen työtehtävän kuten ennen leikkausta
yksittäinen ajankohta, arviointi 2–7 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rikli, Prof. Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-00282; ch19Rikli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiaalipään murtumat

Kliiniset tutkimukset potilastutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa