橈骨頭骨折のネジ骨接合術後の放射線学的および臨床的転帰 (RadioHead)
2020年3月11日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
このコホート研究では、関連損傷（骨間膜や側副靱帯の断裂など）を伴う橈骨頭骨折のネジ骨接合術後の放射線学的転帰と臨床転帰を調査します。
術後 3 か月および 9 か月後の X 線写真の解釈と患者アンケートが分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年6月から2016年6月までバーゼル大学病院で橈骨頭骨折のスクリュー骨接合術を受けた患者
説明
包含基準:
- 橈骨頭骨折のスクリュー骨接合術
除外基準:
- 同意ができない
- 認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線写真によって評価される骨治癒状態の変化
時間枠：術後3ヶ月と9ヶ月
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骨治癒に関するX線写真の分析（皮質骨、骨折の脱臼、ネジの脱臼）
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術後3ヶ月と9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mayo Elbow Score (MEPS) によって評価される肘の状態
時間枠：単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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臨床医が完成したスコアリングシステムは、肘の障害レベルを評価するために使用され、痛み、機能状態（実行されたタスクの数に基づく）、可動範囲、および関節の安定性を評価します。 臨床情報は 100 点満点で評価されます。 <60 - 悪い 60-74 - 普通 75-89 - 良い 90-100 - 素晴らしい |
単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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患者が報告した肘手術の転帰をオックスフォード肘スコア（OES）で評価
時間枠：単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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オックスフォード エルボー スコアには 12 の項目 (質問) があり、それぞれに 5 つの回答オプションがあります。
各項目の回答は 0 ～ 4 でスコア付けされ、0 は重大度が高いことを表します。
12 項目の基礎となるのは、肘の痛み、肘の機能、社会心理学的領域の 3 つの領域 (サブスケール) です。
各ドメインのスコアは、そのドメイン内の各項目のスコアの合計として計算され、0 ～ 100 の指標に変換されます (スコアが低いほど深刻度が高くなります)。
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単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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Quick Dash によって評価された患者報告の転帰
時間枠：単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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クイック ダッシュは、タスクを完了する個人の能力、力の吸収、症状の重症度を測定するアンケートです。
QuickDASH ツールは、患者が自分の重症度レベル/機能レベルに対応する適切な数値を選択できる 5 ポイントのリッカート スケールを使用します。
スコアの範囲は、1 = 困難なしから 5 = できないまでです。
スコアが高いほど、障害のレベルと重症度が高いことを示します。
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単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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雇用に関する評価
時間枠：単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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患者が手術前と同じように本来の仕事活動を行うことができるかどうかの評価
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単一時点、手術後 2 ～ 7 年後の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Rikli, Prof. Dr.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月8日
一次修了 (実際)
2019年8月6日
研究の完了 (実際)
2020年2月29日
試験登録日
最初に提出
2019年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月8日
最初の投稿 (実際)
2019年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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