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桡骨头骨折螺钉固定后的放射学和临床结果 (RadioHead)

2020年3月11日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

本队列研究调查了桡骨头骨折合并损伤（如骨间膜和侧副韧带破裂）后的放射学和临床结果。将分析术后 3 个月和 9 个月的 X 光片解释以及患者调查。

研究概览

地位

完全的

条件

桡骨头骨折

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Basel、瑞士、4031
    - Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2010 年 6 月至 2016 年 6 月期间在巴塞尔大学医院接受桡骨头骨折螺钉接骨术的患者

描述

纳入标准：

桡骨头骨折的螺钉接骨术

排除标准：

无法同意
失智

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过射线照片评估骨愈合状态的变化大体时间：术后3个月和9个月	关于骨愈合（皮质骨、骨折脱位和螺钉脱位）的射线照片分析	术后3个月和9个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过梅奥肘部评分 (MEPS) 评估的肘部状态大体时间：单一时间点，术后 2 至 7 年评估	临床医生完成的评分系统，用于评估肘部的残疾程度、评估疼痛、功能状态（基于执行的任务数量）、运动范围和关节稳定性。临床信息根据 100 分制进行评分： <60 - 差 60-74 - 一般 75-89 - 好 90-100 - 优秀	单一时间点，术后 2 至 7 年评估
患者报告的肘部手术结果由牛津肘部评分 (OES) 评估大体时间：单一时间点，术后 2 至 7 年评估	牛津肘部评分有 12 个项目（问题），每个项目有 5 个回答选项。每个项目响应的评分为 0 到 4，其中 0 表示更严重。 12 个项目的基础是 3 个领域（子量表）：肘部疼痛、肘部功能和社会心理领域。每个域的分数计算为该域内每个单独项目分数的总和，然后将其转换为 0 - 100 的指标（分数越低表示严重程度越高）。	单一时间点，术后 2 至 7 年评估
Quick Dash 评估的患者报告结果大体时间：单一时间点，术后 2 至 7 年评估	Quick Dash 是一种问卷，用于衡量个人完成任务的能力、吸收力量和症状的严重程度。 QuickDASH 工具使用 5 点李克特量表，患者可以从中选择与其严重程度/功能水平相对应的适当数字。评分范围从 1 = 没有困难到 5 = 不能做。分数越高表示残疾程度和严重程度越高。	单一时间点，术后 2 至 7 年评估
就业评估大体时间：单一时间点，术后 2 至 7 年评估	评估患者是否能够像手术前一样进行原来的工作活动	单一时间点，术后 2 至 7 年评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

首席研究员：Daniel Rikli, Prof. Dr.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月8日

初级完成 (实际的)

2019年8月6日

研究完成 (实际的)

2020年2月29日

研究注册日期

首次提交

2019年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月8日

首次发布 (实际的)

2019年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月11日

最后验证

2020年3月1日