섭식 장애 치료의 종단 추적 (L-FED)
CAEDS 2009-2014에서 치료받은 청소년의 후속 조치. 섭식 장애 치료의 종단 추적
연구 개요
상태
상세 설명
연구 질문
- 청소년기의 섭식 장애로부터의 회복이 유지되고 좋은 사회 경제적 결과와 관련이 있습니까?
- 청소년기의 섭식 장애 치료로 인한 나쁜 결과는 만성 질환과 관련이 있습니까?
- 결과 유지 또는 재발을 예측하는 치료 중 측정된 요인이 있습니까?
이 연구는 1/8 사이에 런던 남부의 국립 및 전문 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS) 섭식 장애 서비스 및 모즐리 국립 건강 서비스(NHS) 재단 신탁(CAEDS)의 이전 환자들에게 연락하는 종적 후속 설계를 사용할 것입니다. /2009 및 31/1/2014. 이 이전 환자들은 현재 16-27세입니다. 따라서 이 연구는 현재까지 치료받은 청소년에 대한 가장 길고 가장 큰 후속 조치를 제공할 것입니다(n = 4-8년 후속 조치에 걸쳐 358명). 이전 환자는 퇴원 이후 건강 및 사회 경제적 복지에 대해 전화/우편/이메일을 통해 일련의 질문을 받게 됩니다. 이 데이터는 CAEDS 환자였을 때 수집된 평가 및 결과 데이터와 함께 분석됩니다.
측정 데이터는 이 프로젝트를 위해 개발된 데이터 수집 도구와 섭식 장애 검사 설문지 및 업무 및 사회적 적응 척도를 사용하여 수집됩니다.
수집된 데이터는 다음으로 구성됩니다.
- 지금 나이
- 취업/교육
- 섭식 장애에 대한 모든 도움
- 기타 정신 건강 문제에 대한 도움 요청
- 현재 무게
- 현재 폭식/제거 증상
- 현재 일반 웰빙 모든 데이터는 참가자가 직접 보고합니다.
통계적 능력 1차 분석은 서술적입니다. 우리는 가능한 한 많은 원래 치료 그룹을 모집할 것입니다.
2차 분석은 CAEDS에서 퇴원한 후 정신 건강 관리가 계속 필요한 사람을 예측하는 것입니다. 검정력은 변수당 13개 사건(지속적인 정신 건강 관리 필요)의 로지스틱 회귀에 대한 검정력 계산에 대한 Babyak(2004)의 조언에 따라 계산되었습니다. 우리는 원래 감사에서 24.1%(n = 69.89)의 수치를 취했습니다. 후속 조치에서 유사한 비율의 샘플이 나쁜 결과를 가질 것이라는 가설을 세울 수 있는 나쁜 결과를 가졌습니다. 이것은 성인기의 섭식 장애의 만성성과 진단 가능한 섭식 장애가 없는 경우에도 진행 중인 정신 건강 장애의 종적 데이터를 고려할 때 보수적인 추정치입니다. 5개의 예측 변수로 로지스틱 회귀를 실행하려면 진행 중인 섭식 장애 증상이 있는 65개의 사례가 필요합니다. 이를 위해서는 진행 중인 어려움의 %가 동일하게 유지된다는 가정 하에 원래 샘플의 대다수를 모집해야 합니다. 모집률에 따라 그에 따라 분석을 조정하고 모델의 예측 변수 수를 줄입니다.
데이터 분석
계획된 분석:
- 감사된 기간 내에 치료를 받고 그룹 분석을 위한 치료 결과 및 진단으로 분할된 모든 청소년에 대한 주요 건강 및 사회 경제적 결과에 대한 설명 분석.
- 기준 평가 및 서비스 퇴원(체중, 기분, 불안, 섭식 장애 증상 포함)에서 측정된 임상 변수로부터 장기 결과의 예측 변수를 식별하기 위한 회귀 분석
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 8AZ
- Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 1월 8일부터 2014년 1월 31일까지 South London 및 Maudsley NHS Foundation Trust의 National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service에서 평가를 받고 치료를 받은 사람들.
제외 기준:
- 치료를 위해 의뢰되었지만 평가에 참석하지 않은 청소년
- 치료를 위해 의뢰되었지만 섭식 장애 기준을 충족하지 못한 청소년
- 치료를 위해 의뢰되었지만 치료를 수락하지 않은(또는 3회 미만의 세션에 참석한) 청소년.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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L-FED 샘플
2009년 1월 8일부터 2014년 1월 31일 사이에 Maudsley 아동 및 청소년 섭식 장애 서비스에서 치료를 받은 모든 청소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 퇴원 후 처음 4년 이내에 섭식 장애에 대한 추가 치료를 받은 경우
기간: 퇴역부터 L-FED 연구 평가까지. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 퇴원 후 처음 4년 동안 치료가 필요한 샘플의 비율이 보고됩니다.
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퇴원 이후 섭식 장애에 대한 후속 치료를 받았는지에 대한 자가 보고서.
퇴원과 연구 후속 조치 사이의 기간에 받은 치료에 대한 자기 보고서 - 외래 치료의 횟수와 기간, 입원 및 일일 환자 치료 포함.
4년 결과는 후속 조치를 위한 가장 완전한 데이터 세트를 허용하므로 주요 결과입니다.
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퇴역부터 L-FED 연구 평가까지. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 퇴원 후 처음 4년 동안 치료가 필요한 샘플의 비율이 보고됩니다.
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섭식 장애 검사 설문지(EDEQ). 페어번 & 베글린, 1994
기간: L-FED 연구 평가 28일 전
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자가 보고된 섭식 장애 증상.
이것은 7점(0-6) 등급 척도를 사용하여 점수를 매기는 28개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
4개의 하위 척도는 관련 항목을 함께 추가하고 각 하위 척도에 대한 점수 범위(0-6)를 제공하기 위해 항목 수로 다이빙하여 파생됩니다.
총 점수는 하위 척도를 함께 더하고 하위 척도(예: 4)의 수로 다이빙하여 도출되며 점수 범위는 0-6입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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L-FED 연구 평가 28일 전
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS) Mundt, J. C., I. M. Marks, et al. (2002).
기간: L-FED 연구 평가 당시. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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증상이 기능에 미치는 영향을 자가 보고했습니다.
이것은 질병이 업무 및 사회적 기능에 미치는 영향에 대한 자가 보고 척도입니다.
각 항목이 0-8점으로 구성된 5개 항목 설문지로 총점 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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L-FED 연구 평가 당시. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 퇴원 후 4년 이상 섭식 장애 치료를 받은 경우
기간: 퇴역 후 4년부터 L-FED 연구 평가까지. 비율
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퇴원 이후 섭식 장애에 대한 후속 치료를 받았는지에 대한 자가 보고서.
퇴원과 연구 후속 조치 사이의 기간에 받은 치료에 대한 자기 보고서 - 외래 치료의 횟수와 기간, 입원 및 일일 환자 치료 포함.
치료 후 >4년은 일부 참가자가 5년 이상 치료를 받지 않았기 때문에 2차 결과입니다.
후속 치료가 필요한 각 기간 동안 퇴원한 사람의 비율(예: 추가 치료가 필요한 8년 이상 퇴원한 사람의 %)을 보고합니다.
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퇴역 후 4년부터 L-FED 연구 평가까지. 비율
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심리사회적 웰빙
기간: L-FED 평가 시점. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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기능 및 웰빙을 평가하는 자가 보고서 설문지.
이것은 교육, 고용 및 웰빙의 주관적 경험을 측정하는 연구 특정 도구입니다.
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L-FED 평가 시점. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 4년 및 퇴원 후 >4년에 기타 정신 건강 문제에 대한 치료를 받은 경우.
기간: 1: 퇴원 후 최대 4년. 2: 섭식 장애에 대한 치료를 받을 수 있는 설명에 따라 퇴원 후 최대 10년까지 해당되는 경우
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퇴원 후 기타 정신건강상 어려움에 대한 치료를 받은 자진신고
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1: 퇴원 후 최대 4년. 2: 섭식 장애에 대한 치료를 받을 수 있는 설명에 따라 퇴원 후 최대 10년까지 해당되는 경우
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퇴원 이후 자해
기간: 평가된 4개의 시점: 치료 중, 퇴원 이후, 지난 3개월 동안 지난 달. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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치료 중, 퇴원 후, 지난 3개월 및 지난 한 달 동안 자해에 대한 자가 보고.
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평가된 4개의 시점: 치료 중, 퇴원 이후, 지난 3개월 동안 지난 달. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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현재 섭식장애 증상
기간: L-FED 평가 당시. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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다른 사람들이 체중이 건강한 범위에 있다고 생각하는지, 식사, 월경(해당되는 경우) 및 현재 체중과 키에 대한 우려를 표현하는지 평가하는 특정 질문을 연구합니다.
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L-FED 평가 당시. 2009년과 2014년(4-10)년 사이의 방전은 후속 조치입니다. 방전 이후 시간의 변화는 분석에서 계층화됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L-FED2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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