Follow-up longitudinale del trattamento dei disturbi alimentari (L-FED)
4 gennaio 2021 aggiornato da: Dr Catherine Stewart, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Follow up dei giovani trattati in CAEDS 2009-2014. Follow-up longitudinale del trattamento dei disturbi alimentari
La ricerca qui proposta cerca di delineare gli esiti di persone che hanno ricevuto un trattamento per un disturbo alimentare presso un servizio specializzato in disturbi alimentari durante l'infanzia o l'adolescenza (di seguito 'ex pazienti').
Ciò informerà la nostra comprensione del mantenimento degli effetti del trattamento oltre i follow-up iniziali della sperimentazione e, insieme ai dati raccolti durante il trattamento, consentirà l'identificazione di fattori predittivi di cronicità che informeranno l'ulteriore sviluppo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Domande di ricerca
- Il recupero da un disturbo alimentare in adolescenza è mantenuto e associato a buoni risultati socio-economici?
- Lo scarso esito del trattamento dei disturbi alimentari nell'adolescenza è associato a un decorso cronico della malattia?
- Ci sono fattori misurati durante il trattamento che predicono il mantenimento del risultato o la ricaduta?
Questo studio utilizzerà un disegno di follow-up longitudinale, contattando ex pazienti del National and Specialist Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) Eating Disorder Service, South London e Maudsley National Health Service (NHS) Foundation Trust (CAEDS) tra 1/8 /2009 e 31/1/2014. Questi ex pazienti hanno ora un'età compresa tra 16 e 27 anni. Lo studio fornirà quindi il follow-up più lungo e più ampio di adolescenti trattati fino ad oggi (n = 358 su un follow-up di 4-8 anni). Agli ex pazienti verrà posta una serie di domande per telefono/posta/e-mail sulla loro salute e sul loro benessere socio-economico dopo la dimissione dal servizio. Questi dati saranno analizzati insieme ai dati di valutazione e di esito raccolti mentre erano pazienti di CAEDS.
Misure I dati saranno raccolti utilizzando uno strumento di raccolta dati sviluppato per questo progetto, nonché il questionario di esame sui disturbi alimentari e la scala di adeguamento sociale e lavorativo.
I dati raccolti comprenderanno:
- Età ora
- Occupazione/istruzione
- Qualsiasi aiuto cercato per disturbi alimentari
- Qualsiasi aiuto richiesto per altri problemi di salute mentale
- Peso attuale
- Sintomi attuali di abbuffata/purga
- Benessere generale attuale Tutti i dati saranno auto-segnalati dai partecipanti.
Potere statistico L'analisi primaria sarà descrittiva. Recluteremo il maggior numero possibile del nostro gruppo di trattamento originale.
Un'analisi secondaria consisterà nel prevedere chi continua a richiedere cure per la salute mentale dopo la dimissione dal CAEDS. La potenza è stata calcolata seguendo i consigli di Babyak (2004) per il calcolo della potenza per la regressione logistica di 13 eventi (bisogni di assistenza sanitaria mentale continua) per variabile. Abbiamo preso i dati dall'audit originale in cui il 24,1% (n = 69,89) ha avuto uno scarso esito per ipotizzare che una proporzione simile del campione al follow-up avrà uno scarso esito. Questa è una stima prudente data la cronicità dei disturbi alimentari in età adulta e i dati longitudinali delle difficoltà di salute mentale in corso anche in assenza di disturbi alimentari diagnosticabili. Per eseguire una regressione logistica con 5 variabili predittive saranno necessari 65 casi con sintomi di disturbo alimentare in corso. Ciò richiederà il reclutamento della maggior parte del campione originale assumendo che la % di difficoltà in corso rimanga la stessa. A seconda del tasso di reclutamento, adegueremo l'analisi di conseguenza e ridurremo il numero di predittori nel modello.
Analisi dei dati
Analisi pianificate:
- Analisi descrittiva dei principali risultati sanitari e socioeconomici per tutti i giovani che hanno ricevuto il trattamento nel periodo di tempo controllato e suddivisi per risultato del trattamento e diagnosi per l'analisi tra i gruppi.
- Analisi di regressione per identificare i predittori di esito a lungo termine dalle variabili cliniche misurate alla valutazione di base e alla dimissione dal servizio (inclusi peso, umore, ansia, sintomi del disturbo alimentare)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AZ
- Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che sono state valutate e a cui è stato offerto un trattamento presso il National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London e Maudsley NHS Foundation Trust tra il 1/8/2009 e il 31/1/2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che sono state valutate e hanno offerto cure presso il National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London e Maudsley NHS Foundation Trust tra il 1/8/2009 e il 31/1/2014.
Criteri di esclusione:
- giovani che sono stati indirizzati al trattamento ma non hanno partecipato alla valutazione
- giovani che sono stati indirizzati al trattamento ma non soddisfacevano i criteri per un disturbo alimentare
- giovani che sono stati indirizzati al trattamento ma non hanno accettato il trattamento (o hanno partecipato a meno di 3 sessioni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campione L-FED
Tutti i giovani curati nel Maudsley Child and Adolescent Eating Disorder Service tra il 1/8/2009 e il 31/1/2014.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricezione di ulteriore trattamento per un disturbo alimentare nei primi quattro anni dopo la dimissione dal trattamento
Lasso di tempo: Dalla dimissione dal servizio alla valutazione della ricerca L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. Verrà riportata la percentuale di campione che necessita di trattamento nei primi quattro anni dopo la dimissione
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Autovalutazione dell'avvenuto trattamento successivo per un disturbo alimentare dopo la dimissione.
Autovalutazione del trattamento ricevuto nel periodo compreso tra la dimissione e il follow-up della ricerca, incluso il numero e la durata del trattamento ambulatoriale, del ricovero ospedaliero e del trattamento diurno.
L'esito a quattro anni è l'esito primario in quanto consente il set di dati più completo per il follow-up.
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Dalla dimissione dal servizio alla valutazione della ricerca L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. Verrà riportata la percentuale di campione che necessita di trattamento nei primi quattro anni dopo la dimissione
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDEQ). Fairburn & Beglin, 1994
Lasso di tempo: 28 giorni prima della valutazione della ricerca L-FED
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Sintomi auto-riferiti del disturbo alimentare.
Si tratta di un questionario di autovalutazione di 28 voci che viene valutato utilizzando una scala di valutazione a 7 punti (0-6).
Quattro sottoscale sono derivate sommando gli elementi rilevanti e immergendo il numero di elementi per dare un intervallo di punteggio per ciascuna sottoscala da 0 a 6.
Un punteggio totale si ottiene sommando le sottoscale e immergendosi per il numero di sottoscale (cioè 4) dando anche un intervallo di punteggio da 0 a 6.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione.
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28 giorni prima della valutazione della ricerca L-FED
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS) Mundt, J. C., I. M. Marks, et al. (2002).
Lasso di tempo: Al momento della valutazione della ricerca L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Impatto autodichiarato dei sintomi sul funzionamento.
Questa è una misura dell'impatto della malattia sul lavoro e sul funzionamento sociale.
Si tratta di un questionario a cinque elementi con ciascun elemento valutato da 0 a 8 che fornisce un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 40, dove punteggi elevati indicano una maggiore compromissione.
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Al momento della valutazione della ricerca L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricevimento del trattamento per un disturbo alimentare> 4 anni dopo la dimissione dal trattamento
Lasso di tempo: Da quattro anni dopo la dimissione dal servizio alla valutazione della ricerca L-FED. Proporzione
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Autovalutazione dell'avvenuto trattamento successivo per un disturbo alimentare dopo la dimissione.
Autovalutazione del trattamento ricevuto nel periodo compreso tra la dimissione e il follow-up della ricerca, incluso il numero e la durata del trattamento ambulatoriale, del ricovero ospedaliero e del trattamento diurno.
> 4 anni dopo il trattamento è un risultato secondario perché per alcuni partecipanti non saranno rimasti fuori dal trattamento per più di 5 anni.
Riporteremo la percentuale di coloro che sono stati dimessi per ciascun periodo di tempo che hanno richiesto un trattamento successivo (ad es. % di quelli dimessi da più di 8 anni che hanno richiesto un ulteriore trattamento)
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Da quattro anni dopo la dimissione dal servizio alla valutazione della ricerca L-FED. Proporzione
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Benessere psicosociale
Lasso di tempo: Al momento della valutazione L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Questionario di autovalutazione che valuta la funzione e il benessere.
Questo è uno strumento specifico per lo studio che misura l'istruzione, l'occupazione e l'esperienza soggettiva del benessere.
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Al momento della valutazione L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricevuta di trattamento per qualsiasi altra difficoltà di salute mentale in quattro anni dopo la dimissione e a> 4 anni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: 1: Fino a quattro anni dopo la dimissione. 2: come applicabile fino a 10 anni dopo la dimissione come descritto in grado di ricevere cure per un disturbo alimentare
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Autodichiarazione di ricevimento del trattamento per altri problemi di salute mentale dalla dimissione
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1: Fino a quattro anni dopo la dimissione. 2: come applicabile fino a 10 anni dopo la dimissione come descritto in grado di ricevere cure per un disturbo alimentare
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Autolesionismo dalla dimissione
Lasso di tempo: Quattro punti temporali valutati: durante il trattamento, dalla dimissione, negli ultimi tre mesi nell'ultimo mese. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Autodenuncia di autolesionismo durante il trattamento, dalla dimissione, negli ultimi tre mesi e nell'ultimo mese.
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Quattro punti temporali valutati: durante il trattamento, dalla dimissione, negli ultimi tre mesi nell'ultimo mese. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Sintomi attuali del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Al momento della valutazione L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Studia domande specifiche per valutare se gli altri considerano il peso in un intervallo salutare, esprimi preoccupazioni su alimentazione, mestruazioni (ove applicabile) e peso e altezza attuali.
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Al momento della valutazione L-FED. Dimissioni tra il 2009 e il 2014 (4-10) anno di follow-up. La variazione nel tempo dalla dimissione sarà stratificata nell'analisi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-FED2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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