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进食障碍治疗的纵向随访 (L-FED)

2021年1月4日 更新者:Dr Catherine Stewart、South London and Maudsley NHS Foundation Trust

2009-2014 年接受 CAEDS 治疗的年轻人的跟进。进食障碍治疗的纵向随访

这里提出的研究旨在描述在儿童或青春期饮食失调专科服务中接受过饮食失调治疗的人(以下简称“前患者”)的结果。 这将使我们了解初始试验随访后治疗效果的维持,并与治疗期间收集的数据一起确定预测慢性化的因素,这将为进一步的治疗发展提供信息。

研究概览

详细说明

研究问题

  1. 青春期饮食失调的恢复是否得到维持并与良好的社会经济结果相关?
  2. 青春期饮食失调治疗的不良结果是否与慢性病程有关?
  3. 是否有治疗期间测量的预测结果维持或复发的因素?

本研究将使用纵向随访设计,联系 1/8 之间的国家和专家儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 饮食失调服务、南伦敦和莫兹利国家健康服务 (NHS) 基金会信托 (CAEDS) 的前患者/2009 年和 2014 年 1 月 31 日。 这些以前的患者现在年龄在 16-27 岁之间。 因此,该研究将提供迄今为止对接受治疗的青少年进行的最长和最多的随访(n = 358 超过 4-8 年的随访)。 自服务出院后,将通过电话/邮寄/电子邮件向前患者询问一系列关于他们的健康和社会经济福祉的问题。 这些数据将与他们作为 CAEDS 患者时收集的评估和结果数据一起进行分析。

措施 将使用为该项目开发的数据收集工具以及饮食失调检查问卷和工作与社会适应量表收集数据。

收集的数据将包括:

  • 现在年龄
  • 就业/教育
  • 任何寻求饮食失调的帮助
  • 寻求其他心理健康困难的任何帮助
  • 目前的体重
  • 当前的暴饮暴食/清除症状
  • 目前的总体健康状况 所有数据将由参与者自行报告。

统计功效 主要分析将是描述性的。 我们将招募尽可能多的原始治疗组。

二次分析将预测谁在从 CAEDS 出院后继续需要心理健康护理。 已根据 Babyak (2004) 对每个变量 13 个事件(持续心理健康护理需求)的逻辑回归的功效计算建议计算功效。 我们从最初的审计中获取了数据,其中 24.1% (n = 69.89) 结果不佳假设后续样本中相似比例的样本结果不佳。 这是一个保守的估计,考虑到成年期饮食失调的长期性以及即使没有可诊断的饮食失调也持续存在心理健康困难的纵向数据。 为了运行具有 5 个预测变量的逻辑回归,将需要 65 个具有持续进食障碍症状的病例。 假设持续困难的百分比保持不变,这将需要招募大部分原始样本。 根据招聘率,我们将相应地调整分析,并减少模型中预测变量的数量。

数据分析

计划分析:

  1. 对所有在审计时间范围内接受治疗的年轻人的关键健康和社会经济结果进行描述性分析,并按治疗结果和诊断进行分组以进行组间分析。
  2. 回归分析,以根据基线评估和服务出院时测量的临床变量(包括体重、情绪、焦虑、饮食失调症状)确定长期结果的预测因子

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

159

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 8AZ
        • Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009 年 1 月 8 日至 2014 年 1 月 31 日期间在南伦敦国家和专家 CAMHS 饮食失调服务中心和莫兹利 NHS 信托基金会接受评估并提供治疗的人

描述

纳入标准:

  • 在 2009 年 1 月 8 日至 2014 年 1 月 31 日期间在南伦敦国家和专家 CAMHS 饮食失调服务中心和 Maudsley NHS 信托基金会接受评估并提供治疗的人。

排除标准:

  • 被转介接受治疗但未参加评估的年轻人
  • 被转介接受治疗但不符合饮食失调标准的年轻人
  • 被转介接受治疗但未接受治疗(或参加治疗少于 3 次)的年轻人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
L-FED样品
2009 年 1 月 8 日至 2014 年 1 月 31 日期间在莫兹利儿童和青少年饮食失调服务中心接受治疗的所有年轻人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在治疗出院后的前四年内收到进食障碍的进一步治疗
大体时间:从退役到 L-FED 研究评估。 2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间出院。将报告出院后头四年需要治疗的样本比例
出院后是否接受过进食障碍的后续治疗的自我报告。 在出院和研究随访期间接受治疗的自我报告——包括门诊治疗、住院和日间病人治疗的次数和持续时间。 四年结果是主要结果,因为它允许最完整的数据集进行跟进。
从退役到 L-FED 研究评估。 2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间出院。将报告出院后头四年需要治疗的样本比例
饮食失调检查问卷 (EDEQ)。 Fairburn & Beglin, 1994
大体时间:L-FED 研究评估前 28 天
自我报告饮食失调症状。 这是一份 28 项自我报告问卷,使用 7 分 (0-6) 评分量表进行评分。 通过将相关项目加在一起并除以项目数量得出四个子量表,从而为每个子量表提供 0-6 的分数范围。 总分是通过将子量表加在一起并除以子量表的数量(即 4)得出的,也给出了 0-6 的分数范围。 分数越高表示损伤越大。
L-FED 研究评估前 28 天
工作和社会适应量表 (WSAS) Mundt, J. C., I. M. Marks, et al. (2002)。
大体时间:在 L-FED 研究评估时。 2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间出院。出院后的时间变化将在分析中分层。
自我报告症状对功能的影响。 这是疾病对工作和社会功能影响的自我报告测量。 这是一个五项问卷,每项得分为 0-8,总分范围为 0-40,其中高分表示更严重的损伤。
在 L-FED 研究评估时。 2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间出院。出院后的时间变化将在分析中分层。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后接受进食障碍治疗 >4 年
大体时间:从服役后四年到 L-FED 研究评估。部分
出院后是否接受过进食障碍的后续治疗的自我报告。 在出院和研究随访期间接受治疗的自我报告——包括门诊治疗、住院和日间病人治疗的次数和持续时间。 治疗后 >4 年是次要结果,因为对于一些参与者来说,停止治疗的时间不会超过 5 年。 我们将报告每个时间段出院后需要后续治疗的人的比例(例如出院 8 年以上需要进一步治疗的人的百分比)
从服役后四年到 L-FED 研究评估。部分
社会心理健康
大体时间:在 L-FED 评估时。2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间的出院情况。出院后的时间变化将在分析中分层。
自我报告问卷评估功能和幸福感。 这是一个专门用于衡量教育、就业和主观幸福感体验的研究工具。
在 L-FED 评估时。2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间的出院情况。出院后的时间变化将在分析中分层。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
出院后四年和出院后 4 年以上接受任何其他心理健康问题的治疗。
大体时间:1:出院后最多四年。 2:适用至出院后 10 年,如所述能够接受进食障碍治疗
出院后接受其他心理健康问题治疗的自我报告
1:出院后最多四年。 2:适用至出院后 10 年,如所述能够接受进食障碍治疗
出院后自残
大体时间:评估四个时间点:治疗期间、出院后、近三个月、近一个月。出院后的时间变化将在分析中分层。
自出院以来,过去三个月和过去一个月的治疗期间自我伤害自我报告。
评估四个时间点:治疗期间、出院后、近三个月、近一个月。出院后的时间变化将在分析中分层。
目前的饮食失调症状
大体时间:在 L-FED 评估时。 2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间出院。出院后的时间变化将在分析中分层。
研究评估其他人是否认为体重在健康范围内的具体问题,表达对饮食、月经(如适用)以及当前体重和身高的担忧。
在 L-FED 评估时。 2009 年至 2014 年(4-10)年随访期间出院。出院后的时间变化将在分析中分层。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine s Stewart, }hD DClinPsy、South London and Maudsley NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月14日

初级完成 (实际的)

2020年7月27日

研究完成 (预期的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月9日

首次发布 (实际的)

2019年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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