Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużna obserwacja leczenia zaburzeń odżywiania (L-FED)

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Dr Catherine Stewart, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Kontynuacja młodych ludzi leczonych w CAEDS 2009-2014. Wzdłużna obserwacja leczenia zaburzeń odżywiania

Proponowane tutaj badania mają na celu określenie wyników osób, które otrzymały leczenie zaburzeń odżywiania w specjalistycznym ośrodku zaburzeń odżywiania się w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania (zwanych dalej „byłymi pacjentami”). Pomoże nam to zrozumieć utrzymanie efektów leczenia poza początkowymi badaniami kontrolnymi, a wraz z danymi zebranymi podczas leczenia pozwoli na identyfikację czynników przewidujących przewlekłość, które będą miały wpływ na dalszy rozwój leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pytania badawcze

  1. Czy wyzdrowienie z zaburzeń odżywiania w okresie dojrzewania utrzymuje się i wiąże się z dobrymi wynikami społeczno-ekonomicznymi?
  2. Czy złe wyniki leczenia zaburzeń odżywiania się u młodzieży są związane z przewlekłym przebiegiem choroby?
  3. Czy istnieją czynniki mierzone podczas leczenia, które przewidują utrzymanie wyniku lub nawrót choroby?

W tym badaniu zostanie wykorzystany schemat obserwacji podłużnej, kontakt z byłymi pacjentami National and Specialist Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) Eating Disorder Service, South London i Maudsley National Health Service (NHS) Foundation Trust (CAEDS) między 1/8 /2009 i 31.01.2014. Byli pacjenci mają teraz 16-27 lat. Badanie zapewni zatem najdłuższą i największą jak dotąd obserwację leczonych nastolatków (n = 358 w ciągu 4-8 lat obserwacji). Byli pacjenci otrzymają serię pytań drogą telefoniczną/pocztą/e-mailową na temat ich zdrowia i dobrostanu społeczno-ekonomicznego od czasu zwolnienia ze służby. Dane te zostaną przeanalizowane razem z danymi dotyczącymi oceny i wyników zebranymi, gdy byli oni pacjentami CAEDS.

Miary Dane będą zbierane za pomocą narzędzia do zbierania danych opracowanego na potrzeby tego projektu, jak również Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania oraz Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego.

Gromadzone dane będą obejmować:

  • Wiek teraz
  • Zatrudnienie/edukacja
  • Wszelka pomoc poszukiwana w przypadku zaburzeń odżywiania
  • Wszelka pomoc poszukiwana w przypadku innych problemów ze zdrowiem psychicznym
  • Aktualna waga
  • Obecne objawy objadania się/oczyszczania
  • Bieżące ogólne samopoczucie Wszystkie dane będą zgłaszane samodzielnie przez uczestników.

Siła statystyczna Podstawowa analiza będzie miała charakter opisowy. Zwerbujemy jak najwięcej osób z naszej pierwotnej grupy terapeutycznej.

Wtórna analiza będzie polegać na przewidywaniu, kto nadal wymaga opieki w zakresie zdrowia psychicznego po zwolnieniu z CAEDS. Moc została obliczona zgodnie z radą Babyaka (2004) dotyczącą obliczania mocy dla regresji logistycznej 13 zdarzeń (ciągłe potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego) na zmienną. Przyjęliśmy dane z pierwotnego audytu, w którym 24,1% (n = 69,89) miał zły wynik, aby postawić hipotezę, że podobny odsetek próbki podczas obserwacji będzie miał zły wynik. Jest to ostrożne oszacowanie, biorąc pod uwagę przewlekłość zaburzeń odżywiania w wieku dorosłym oraz dane podłużne dotyczące trwających problemów ze zdrowiem psychicznym, nawet przy braku rozpoznawalnych zaburzeń odżywiania. Aby przeprowadzić regresję logistyczną z 5 zmiennymi predykcyjnymi, potrzeba 65 przypadków z utrzymującymi się objawami zaburzeń odżywiania. Będzie to wymagało rekrutacji większości z pierwotnej próby, przy założeniu, że odsetek bieżących trudności pozostanie taki sam. W zależności od wskaźnika rekrutacji odpowiednio dostosujemy analizę i zmniejszymy liczbę predyktorów w modelu.

Analiza danych

Planowane analizy:

  1. Analiza opisowa kluczowych wyników zdrowotnych i społeczno-ekonomicznych dla wszystkich młodych ludzi, którzy otrzymali leczenie w kontrolowanych ramach czasowych, z podziałem na wyniki leczenia i diagnozę dla analizy między grupami.
  2. Analiza regresji w celu zidentyfikowania predyktorów długoterminowego wyniku na podstawie zmiennych klinicznych mierzonych podczas oceny wyjściowej i wypisu ze służby (w tym waga, nastrój, niepokój, objawy zaburzeń odżywiania)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
        • Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które zostały ocenione i zaoferowano im leczenie w National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London i Maudsley NHS Foundation Trust w okresie od 1.08.2009 do 31.01.2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zostały ocenione i zaoferowano im leczenie w National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service w południowym Londynie i Maudsley NHS Foundation Trust w okresie od 1.08.2009 do 31.01.2014.

Kryteria wyłączenia:

  • młodych ludzi, którzy zostali skierowani na leczenie, ale nie stawili się na ocenę
  • młodych ludzi, którzy zostali skierowani na leczenie, ale nie spełniali kryteriów zaburzeń odżywiania
  • młodzi ludzie, którzy zostali skierowani na leczenie, ale nie przyjęli leczenia (lub uczęszczali na mniej niż 3 sesje).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Próbka L-FED
Wszyscy młodzi ludzie leczeni w Maudsley Child and Adolescent Eating Disorder Service w okresie od 1.08.2009 do 31.01.2014.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór dalszego leczenia zaburzeń odżywiania w ciągu pierwszych czterech lat po wypisaniu z leczenia
Ramy czasowe: Od zwolnienia ze służby do oceny badań L-FED. Zrzuty w latach 2009-2014 (4-10) rok obserwacji. Odsetek próbek wymagających leczenia w ciągu pierwszych czterech lat po wypisie zostanie zgłoszony
Oświadczenie własne, czy po wypisaniu ze szpitala zastosowano dalsze leczenie zaburzeń odżywiania. Sprawozdanie własne z otrzymanego leczenia w okresie między wypisem a wizytą kontrolną – w tym liczba i czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przyjęcia do szpitala i leczenia dziennego pacjenta. Wynik czteroletni jest głównym wynikiem, ponieważ pozwala na uzyskanie najbardziej kompletnego zestawu danych do obserwacji.
Od zwolnienia ze służby do oceny badań L-FED. Zrzuty w latach 2009-2014 (4-10) rok obserwacji. Odsetek próbek wymagających leczenia w ciągu pierwszych czterech lat po wypisie zostanie zgłoszony
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDEQ). Fairburn i Beglin, 1994
Ramy czasowe: 28 dni przed oceną badań L-FED
Samodzielnie zgłaszane objawy zaburzeń odżywiania. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, który jest oceniany za pomocą 7-punktowej (0-6) skali ocen. Cztery podskale uzyskuje się poprzez dodanie odpowiednich pozycji i przeanalizowanie liczby pozycji, aby uzyskać zakres punktacji dla każdej podskali od 0 do 6. Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie do siebie podskal i przeanalizowanie liczby podskal (tj. 4), co również daje zakres punktacji 0-6. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
28 dni przed oceną badań L-FED
Skala przystosowania zawodowego i społecznego (WSAS) Mundt, JC, IM Marks i in. (2002).
Ramy czasowe: W czasie oceny badań L-FED. Zrzuty w latach 2009-2014 (4-10) rok obserwacji. Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.
Samoopisowy wpływ objawów na funkcjonowanie. Jest to samoopisowa miara wpływu choroby na pracę i funkcjonowanie społeczne. Jest to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali 0-8, co daje łączny zakres punktacji 0-40, gdzie wysokie wyniki wskazują na większe upośledzenie.
W czasie oceny badań L-FED. Zrzuty w latach 2009-2014 (4-10) rok obserwacji. Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie leczenia zaburzeń odżywiania > 4 lata po wypisie z leczenia
Ramy czasowe: Od czterech lat po zwolnieniu ze służby do oceny badań L-FED. Proporcja
Oświadczenie własne, czy po wypisaniu ze szpitala zastosowano dalsze leczenie zaburzeń odżywiania. Sprawozdanie własne z otrzymanego leczenia w okresie między wypisem a wizytą kontrolną – w tym liczba i czas trwania leczenia ambulatoryjnego, przyjęcia do szpitala i leczenia dziennego pacjenta. >4 lata po leczeniu jest wynikiem drugorzędnym, ponieważ w przypadku niektórych uczestników leczenie nie trwało dłużej niż 5 lat. Będziemy informować o odsetku osób, które zostały wypisane za każdy okres, a które wymagały dalszego leczenia (np. % osób wypisanych przez ponad 8 lat, które wymagały dalszego leczenia)
Od czterech lat po zwolnieniu ze służby do oceny badań L-FED. Proporcja
Dobrostan psychospołeczny
Ramy czasowe: W czasie oceny L-FED. Obserwacja zrzutów w latach 2009-2014 (4-10). Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.
Kwestionariusz samoopisowy oceniający funkcję i samopoczucie. Jest to specyficzne narzędzie badawcze, które mierzy wykształcenie, zatrudnienie i subiektywne poczucie dobrostanu.
W czasie oceny L-FED. Obserwacja zrzutów w latach 2009-2014 (4-10). Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie leczenia wszelkich innych problemów ze zdrowiem psychicznym w ciągu czterech lat po wypisie i > 4 lata po wypisie.
Ramy czasowe: 1: Do czterech lat po wypisaniu ze szpitala. 2: odpowiednio do 10 lat po wypisaniu ze szpitala, zgodnie z opisem, zdolny do leczenia zaburzeń odżywiania
Oświadczenie własne o otrzymaniu leczenia z powodu innych problemów ze zdrowiem psychicznym od czasu wypisu
1: Do czterech lat po wypisaniu ze szpitala. 2: odpowiednio do 10 lat po wypisaniu ze szpitala, zgodnie z opisem, zdolny do leczenia zaburzeń odżywiania
Samookaleczanie od wypisu
Ramy czasowe: Oceniano cztery punkty czasowe: podczas leczenia, od wypisu, w ciągu ostatnich trzech miesięcy w ciągu ostatniego miesiąca. Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.
Zgłoszenie samookaleczenia podczas leczenia, od wypisu, w ciągu ostatnich trzech miesięcy iw ciągu ostatniego miesiąca.
Oceniano cztery punkty czasowe: podczas leczenia, od wypisu, w ciągu ostatnich trzech miesięcy w ciągu ostatniego miesiąca. Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.
Obecne objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: W czasie oceny L-FED. Zrzuty w latach 2009-2014 (4-10) rok obserwacji. Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.
Przestudiuj konkretne pytania, aby ocenić, czy inni uważają, że waga mieści się w zdrowym zakresie, wyrazić obawy dotyczące jedzenia, miesiączki (jeśli dotyczy) oraz aktualnej wagi i wzrostu.
W czasie oceny L-FED. Zrzuty w latach 2009-2014 (4-10) rok obserwacji. Zmienność w czasie od wypisu zostanie rozwarstwiona w analizie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-FED2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj