Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell uppföljning av ätstörningsbehandling (L-FED)

4 januari 2021 uppdaterad av: Dr Catherine Stewart, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Uppföljning av behandlade ungdomar i CAEDS 2009-2014. Longitudinell uppföljning av ätstörningsbehandling

Den forskning som föreslås här syftar till att avgränsa resultaten av personer som har fått behandling för en ätstörning på en specialistavdelning för ätstörningar i barndomen eller tonåren (hädanefter "tidigare patienter"). Detta kommer att informera vår förståelse av bibehållandet av behandlingseffekter bortom initiala försöksuppföljningar, och tillsammans med data som samlas in under behandlingen kommer det att möjliggöra identifiering av faktorer som förutsäger kroniska sjukdomar, vilket kommer att informera vidare behandlingsutveckling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor

  1. Bibehålls återhämtningen från en ätstörning i tonåren och förknippas med goda socioekonomiska resultat?
  2. Är dåligt resultat av ätstörningsbehandling i tonåren associerat med ett kroniskt sjukdomsförlopp?
  3. Finns det faktorer som mäts under behandlingen som förutsäger bibehållande av resultat eller återfall?

Denna studie kommer att använda en longitudinell uppföljningsdesign, som kontaktar tidigare patienter från National and Specialist Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) Eating Disorder Service, South London och Maudsley National Health Service (NHS) Foundation Trust (CAEDS) mellan 1/8 /2009 och 2014-01-31. Dessa tidigare patienter är nu i åldrarna 16-27. Studien kommer därmed att ge den längsta och största uppföljningen av behandlade ungdomar hittills (n = 358 under en 4-8 års uppföljning). Tidigare patienter kommer att ställas en rad frågor per telefon/post/mail om sin hälsa och socioekonomiska välbefinnande sedan utskrivningen från tjänsten. Dessa data kommer att analyseras tillsammans med bedömnings- och resultatdata som samlats in medan de var patienter med CAEDS.

Åtgärder Data kommer att samlas in med hjälp av ett datainsamlingsverktyg som utvecklats för detta projekt, såväl som frågeformuläret för ätstörningar och arbets- och socialanpassningsskalan.

Data som samlas in kommer att omfatta:

  • Ålder nu
  • Sysselsättning/utbildning
  • All hjälp sökt för ätstörningar
  • All hjälp söks för andra psykiska svårigheter
  • Nuvarande vikt
  • Aktuella hets-/utrensningssymptom
  • Aktuellt allmänt välbefinnande. All data kommer att självrapporteras av deltagarna.

Statistisk styrka Den primära analysen kommer att vara beskrivande. Vi kommer att rekrytera så många av vår ursprungliga behandlingsgrupp som möjligt.

En sekundär analys kommer att vara att förutsäga vem som fortsätter att behöva mentalvård efter utskrivning från CAEDS. Effekt har beräknats efter Babyaks (2004) råd för effektberäkning för logistisk regression av 13 händelser (fortsatta behov av psykisk vård) per variabel. Vi har hämtat siffror från den ursprungliga revisionen där 24,1% (n = 69,89) hade ett dåligt utfall för att anta att en liknande andel av provet vid uppföljning kommer att ha ett dåligt utfall. Detta är en konservativ uppskattning med tanke på kroniska ätstörningar i vuxen ålder och longitudinella data om pågående psykiska hälsosvårigheter även i frånvaro av diagnoserbara ätstörningar. För att kunna köra en logistisk regression med 5 prediktorvariabler krävs 65 fall med pågående ätstörningssymptom. Detta kommer att kräva rekrytering av majoriteten av det ursprungliga urvalet, förutsatt att procentandelen av pågående svårigheter förblir densamma. Beroende på rekryteringsgrad kommer vi att justera analysen därefter och minska antalet prediktorer i modellen.

Dataanalys

Planerade analyser:

  1. Beskrivande analys av viktiga hälso- och socioekonomiska resultat för alla ungdomar som fick behandling inom den granskade tidsramen och uppdelad efter behandlingsresultat och diagnos för mellan gruppanalys.
  2. Regressionsanalys för att identifiera prediktorer för långsiktigt utfall från kliniska variabler mätta vid baslinjebedömning och utskrivning (inklusive vikt, humör, ångest, ätstörningssymptom)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

159

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 8AZ
        • Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som utvärderades och erbjöds behandling vid National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London och Maudsley NHS Foundation Trust mellan 1/8/2009 och 31/1/2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som utvärderades och erbjöds behandling vid National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London och Maudsley NHS Foundation Trust mellan 2009-01-08 och 2014-01-31.

Exklusions kriterier:

  • ungdomar som remitterades till behandling men som inte kom till bedömning
  • unga som remitterats till behandling men inte uppfyllde kriterierna för ätstörning
  • ungdomar som remitterades till behandling men inte accepterade behandling (eller deltog i färre än 3 sessioner).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
L-FED prov
Alla ungdomar som behandlas i Maudsley Child and Adolescent Eating Disorder Service mellan 1/8/2009 och 31/1/2014.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av fortsatt behandling för ätstörning under de första fyra åren efter utskrivning från behandling
Tidsram: Från utskrivning från tjänst till L-FED forskningsbedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Andelen prov som behöver behandling under de första fyra åren efter utskrivning kommer att rapporteras
Självrapportering om efterföljande behandling för ätstörning har erhållits sedan utskrivningen. Självrapportering av mottagen behandling under perioden mellan utskrivning och forskningsuppföljning - inklusive antal och längd på öppenvård, sjukhusinläggning och dagpatientbehandling. Det fyraåriga resultatet är det primära resultatet eftersom det möjliggör den mest kompletta datamängden för uppföljning.
Från utskrivning från tjänst till L-FED forskningsbedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Andelen prov som behöver behandling under de första fyra åren efter utskrivning kommer att rapporteras
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ). Fairburn & Beglin, 1994
Tidsram: 28 dagar före L-FED-forskningsbedömning
Självrapporterade ätstörningssymptom. Detta är ett självrapporteringsformulär med 28 punkter som poängsätts med en 7-poängs (0-6) betygsskala. Fyra underskalor härleds genom att lägga ihop relevanta objekt och dyka efter antalet objekt för att ge ett poängintervall för varje underskala på 0-6. En totalpoäng erhålls genom att lägga samman subskalorna och dykning med antalet subskalor (dvs. 4) vilket också ger ett poängintervall på 0-6. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
28 dagar före L-FED-forskningsbedömning
Arbets- och socialanpassningsskala (WSAS) Mundt, J. C., I. M. Marks, et al. (2002).
Tidsram: Vid tidpunkten för L-FED forskningsbedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.
Självrapporterad effekt av symtom på funktion. Detta är ett självrapporterande mått på sjukdomens inverkan på arbete och social funktion. Det är ett frågeformulär med fem punkter där varje objekt får poängen 0-8, vilket ger ett totalt poängintervall på 0-40 där höga poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Vid tidpunkten för L-FED forskningsbedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av behandling för ätstörning >4 år efter utskrivning från behandling
Tidsram: Från fyra år efter utskrivning från tjänst till L-FED forskningsbedömning. Andel
Självrapportering om efterföljande behandling för ätstörning har erhållits sedan utskrivningen. Självrapportering av mottagen behandling under perioden mellan utskrivning och forskningsuppföljning - inklusive antal och längd på öppenvård, sjukhusinläggning och dagpatientbehandling. >4 år efter behandling är ett sekundärt resultat eftersom för vissa deltagare inte kommer att ha varit borta från behandling på mer än 5 år. Vi kommer att rapportera hur stor andel av de som skrivits ut för varje tidsperiod som har behövt efterföljande behandling (t.ex. % av de utskrivna sedan 8+ år som har behövt ytterligare behandling)
Från fyra år efter utskrivning från tjänst till L-FED forskningsbedömning. Andel
Psykosocialt välbefinnande
Tidsram: Vid tidpunkten för L-FED bedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.
Självrapporterande frågeformulär som bedömer funktion och välbefinnande. Detta är ett studiespecifikt verktyg som mäter utbildning, sysselsättning och subjektiv upplevelse av välbefinnande.
Vid tidpunkten för L-FED bedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling för andra psykiska svårigheter fyra år efter utskrivning och >4 år efter utskrivning.
Tidsram: 1: Upp till fyra år efter utskrivning. 2: i tillämpliga fall upp till 10 år efter utskrivning enligt beskrivning kunna mottagande av behandling för en ätstörning
Självanmälan om mottagande av behandling för andra psykiska svårigheter sedan utskrivningen
1: Upp till fyra år efter utskrivning. 2: i tillämpliga fall upp till 10 år efter utskrivning enligt beskrivning kunna mottagande av behandling för en ätstörning
Självskada sedan utskrivning
Tidsram: Fyra tidpunkter bedömda: under behandling, sedan utskrivning, under de senaste tre månaderna och den senaste månaden. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.
Självrapport om självskada under behandling, sedan utskrivning, under de senaste tre månaderna och den senaste månaden.
Fyra tidpunkter bedömda: under behandling, sedan utskrivning, under de senaste tre månaderna och den senaste månaden. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.
Aktuella ätstörningssymptom
Tidsram: Vid tidpunkten för L-FED-bedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.
Studera specifika frågor för att bedöma om andra anser att vikten ligger inom ett hälsosamt intervall, uttrycka oro för att äta, menstruation (i förekommande fall) och aktuell vikt och längd.
Vid tidpunkten för L-FED-bedömning. Utskrivningar mellan 2009 och 2014 (4-10) års uppföljning. Variation i tid sedan utsläpp kommer att stratifieras i analysen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

3
Prenumerera