Longitudinale follow-up van de behandeling van eetstoornissen (L-FED)
Follow-up van jongeren behandeld in CAEDS 2009-2014. Longitudinale follow-up van de behandeling van eetstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvragen
- Blijft het herstel van een eetstoornis tijdens de adolescentie behouden en gaat het gepaard met goede sociaal-economische resultaten?
- Is een slecht resultaat van de behandeling van een eetstoornis tijdens de adolescentie geassocieerd met een chronisch ziekteverloop?
- Zijn er tijdens de behandeling gemeten factoren die handhaving van uitkomst of terugval voorspellen?
Deze studie zal een longitudinaal vervolgontwerp gebruiken, waarbij tussen 1/8 contact wordt opgenomen met voormalige patiënten van de National and Specialist Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) Eating Disorder Service, South London en Maudsley National Health Service (NHS) Foundation Trust (CAEDS). /2009 en 31/1/2014. Deze voormalige patiënten zijn nu 16-27 jaar oud. De studie zal dus de langste en grootste follow-up van behandelde adolescenten tot nu toe opleveren (n = 358 gedurende een follow-up van 4-8 jaar). Ex-patiënten zullen per telefoon/post/e-mail een reeks vragen worden gesteld over hun gezondheid en sociaal-economisch welzijn sinds hun ontslag uit de dienst. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd samen met beoordelings- en uitkomstgegevens die zijn verzameld toen ze patiënten waren met CAEDS.
Maatregelen Er worden gegevens verzameld met behulp van een voor dit project ontwikkelde dataverzamelingstool, de vragenlijst voor het onderzoek naar eetstoornissen en de werk- en sociale aanpassingsschaal.
De verzamelde gegevens omvatten:
- Leeftijd nu
- Werkgelegenheid/opleiding
- Alle hulp gezocht voor eetstoornis
- Alle hulp gezocht voor andere psychische problemen
- Huidig gewicht
- Huidige eetbui-/purgeersymptomen
- Huidig algemeen welzijn Alle gegevens worden door de deelnemers zelf gerapporteerd.
Statistische kracht De primaire analyse zal beschrijvend zijn. We zullen zoveel mogelijk van onze oorspronkelijke behandelgroep rekruteren.
Een secundaire analyse zal zijn om te voorspellen wie geestelijke gezondheidszorg nodig blijft hebben na ontslag uit CAEDS. Power is berekend volgens het advies van Babyak (2004) voor powerberekening voor logistische regressie van 13 gebeurtenissen (aanhoudende GGZ-behoeften) per variabele. Wij hebben cijfers overgenomen uit de oorspronkelijke controle waarin 24,1% (n = 69,89) had een slechte uitkomst om te veronderstellen dat een vergelijkbaar deel van de steekproef bij de follow-up een slechte uitkomst zal hebben. Dit is een conservatieve schatting gezien de chroniciteit van eetstoornissen op volwassen leeftijd en de longitudinale gegevens van aanhoudende psychische problemen, zelfs bij afwezigheid van diagnosticeerbare eetstoornissen. Om een logistische regressie uit te voeren met 5 voorspellende variabelen zijn 65 gevallen nodig met aanhoudende eetstoornissymptomen. Dit vereist rekrutering van de meerderheid van de oorspronkelijke steekproef, ervan uitgaande dat het percentage aanhoudende problemen hetzelfde blijft. Afhankelijk van de wervingsgraad zullen we de analyse dienovereenkomstig aanpassen en het aantal voorspellers in het model verminderen.
Gegevens analyse
Geplande analyses:
- Beschrijvende analyse van de belangrijkste gezondheids- en sociaal-economische resultaten voor alle jongeren die in de gecontroleerde periode zijn behandeld, uitgesplitst naar behandelingsresultaat en diagnose voor groepsanalyse.
- Regressieanalyse om voorspellers van langetermijnresultaten te identificeren op basis van klinische variabelen die zijn gemeten bij baseline-evaluatie en ontslag uit de dienst (waaronder gewicht, stemming, angst, symptomen van eetstoornis)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
- Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die tussen 08-01-2009 en 01-01-2014 zijn beoordeeld en behandeling hebben aangeboden bij de National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London en Maudsley NHS Foundation Trust.
Uitsluitingscriteria:
- jongeren die voor behandeling waren doorverwezen maar niet bij de beoordeling aanwezig waren
- jongeren die voor behandeling waren doorverwezen maar niet voldeden aan de criteria voor een eetstoornis
- jongeren die voor behandeling waren doorverwezen maar geen behandeling accepteerden (of minder dan 3 sessies hebben bijgewoond).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
L-FED-monster
Alle jongeren behandeld in Maudsley Child and Adolescent Eating Disorder Service tussen 1/8/2009 en 31/1/2014.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van verdere behandeling voor een eetstoornis in de eerste vier jaar na ontslag uit behandeling
Tijdsspanne: Van ontslag uit dienst tot L-FED onderzoeksbeoordeling. Lozingen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Percentage van het monster dat behandeling nodig heeft in de eerste vier jaar na ontslag zal worden gerapporteerd
|
Zelfrapportage of vervolgbehandeling voor een eetstoornis is ontvangen sinds ontslag.
Zelfrapportage van de ontvangen behandeling in de periode tussen ontslag en onderzoeksopvolging - inclusief aantal en duur van poliklinische behandeling, ziekenhuisopname en dagbehandeling.
De uitkomst van vier jaar is de primaire uitkomst, aangezien deze de meest complete dataset voor follow-up mogelijk maakt.
|
Van ontslag uit dienst tot L-FED onderzoeksbeoordeling. Lozingen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Percentage van het monster dat behandeling nodig heeft in de eerste vier jaar na ontslag zal worden gerapporteerd
|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDEQ). Fairburn & Beglin, 1994
Tijdsspanne: 28 dagen voorafgaand aan de beoordeling van het L-FED-onderzoek
|
Zelfgerapporteerde eetstoornissymptomen.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die wordt gescoord met behulp van een 7-punts (0-6) beoordelingsschaal.
Vier subschalen worden afgeleid door relevante items bij elkaar op te tellen en door het aantal items te duiken om een scorebereik voor elke subschaal van 0-6 te geven.
Een totaalscore wordt verkregen door de subschalen bij elkaar op te tellen en te duiken met het aantal subschalen (dwz 4), wat ook een scorebereik van 0-6 oplevert.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
28 dagen voorafgaand aan de beoordeling van het L-FED-onderzoek
|
|
Werk- en sociale aanpassingsschaal (WSAS) Mundt, J.C., I.M. Marks, et al. (2002).
Tijdsspanne: Ten tijde van de L-FED-onderzoeksbeoordeling. Lozingen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Zelfgerapporteerde impact van symptomen op het functioneren.
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van de impact van ziekte op werk en sociaal functioneren.
Het is een vragenlijst met vijf items waarbij elk item een score van 0-8 heeft, wat een totaal scorebereik van 0-40 geeft, waarbij hoge scores duiden op een grotere beperking.
|
Ten tijde van de L-FED-onderzoeksbeoordeling. Lozingen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van behandeling voor een eetstoornis >4 jaar na ontslag uit behandeling
Tijdsspanne: Vanaf vier jaar na ontslag uit dienst tot L-FED-onderzoeksbeoordeling. Proportie
|
Zelfrapportage of vervolgbehandeling voor een eetstoornis is ontvangen sinds ontslag.
Zelfrapportage van de ontvangen behandeling in de periode tussen ontslag en onderzoeksopvolging - inclusief aantal en duur van poliklinische behandeling, ziekenhuisopname en dagbehandeling.
>4 jaar na de behandeling is een secundaire uitkomst omdat sommige deelnemers niet langer dan 5 jaar uit behandeling zijn.
We zullen rapporteren over het percentage van degenen die zijn ontslagen voor elke periode die verdere behandeling nodig hebben (bijv. % van degenen die zijn ontslagen voor 8+ jaar die verdere behandeling nodig hebben)
|
Vanaf vier jaar na ontslag uit dienst tot L-FED-onderzoeksbeoordeling. Proportie
|
|
Psychosociaal welzijn
Tijdsspanne: Ten tijde van de L-FED-beoordeling. Ontslagen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Zelfrapportagevragenlijst die functie en welzijn beoordeelt.
Dit is een studiespecifieke tool die opleiding, werkgelegenheid en subjectieve ervaring van welzijn meet.
|
Ten tijde van de L-FED-beoordeling. Ontslagen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van behandeling voor andere psychische problemen binnen vier jaar na ontslag en >4 jaar na ontslag.
Tijdsspanne: 1: Tot vier jaar na ontslag. 2: zoals van toepassing tot 10 jaar na ontslag zoals beschreven in staat tot behandeling van een eetstoornis
|
Zelfrapportage van ontvangst van behandeling voor andere psychische problemen sinds ontslag
|
1: Tot vier jaar na ontslag. 2: zoals van toepassing tot 10 jaar na ontslag zoals beschreven in staat tot behandeling van een eetstoornis
|
|
Zelfbeschadiging sinds ontslag
Tijdsspanne: Vier tijdstippen beoordeeld: tijdens behandeling, sinds ontslag, in de afgelopen drie maanden en in de afgelopen maand. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Zelfrapportage van zelfbeschadiging tijdens behandeling, sinds ontslag, in de afgelopen drie maanden en in de afgelopen maand.
|
Vier tijdstippen beoordeeld: tijdens behandeling, sinds ontslag, in de afgelopen drie maanden en in de afgelopen maand. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
|
Huidige eetstoornis symptomen
Tijdsspanne: Ten tijde van de L-FED-beoordeling. Lozingen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Bestudeer specifieke vragen om te beoordelen of anderen het gewicht als binnen een gezond bereik beschouwen, hun zorgen uiten over eten, menstruatie (indien van toepassing) en huidige gewicht en lengte.
|
Ten tijde van de L-FED-beoordeling. Lozingen tussen 2009 en 2014 (4-10) jaar follow-up. Variatie in de tijd sinds de ontlading zal in de analyse worden gestratificeerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L-FED2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .