Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående opfølgning af spiseforstyrrelsesbehandling (L-FED)

4. januar 2021 opdateret af: Dr Catherine Stewart, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Opfølgning af unge behandlet i CAEDS 2009-2014. Langsgående opfølgning af spiseforstyrrelsesbehandling

Den forskning, der foreslås her, søger at afgrænse resultaterne af personer, der har modtaget behandling for en spiseforstyrrelse hos en specialiseret spiseforstyrrelsestjeneste i barndommen eller ungdommen (herefter 'tidligere patienter'). Dette vil informere vores forståelse af opretholdelse af behandlingseffekter ud over de indledende forsøgsopfølgninger, og sammen med data indsamlet under behandlingen vil det give mulighed for identifikation af faktorer, der forudsiger kronicitet, som vil informere yderligere behandlingsudvikling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål

  1. Er bedring fra en spiseforstyrrelse i ungdomsårene fastholdt og forbundet med gode socioøkonomiske resultater?
  2. Er dårligt resultat af spiseforstyrrelsesbehandling i teenageårene forbundet med et kronisk sygdomsforløb?
  3. Er der målt faktorer under behandlingen, som forudsiger opretholdelse af resultat eller tilbagefald?

Denne undersøgelse vil bruge et longitudinelt opfølgningsdesign, der kontakter tidligere patienter fra National and Specialist Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) Eating Disorder Service, South London og Maudsley National Health Service (NHS) Foundation Trust (CAEDS) mellem 1/8 /2009 og 31/1/2014. Disse tidligere patienter er nu i alderen 16-27 år. Undersøgelsen vil således give den længste og største opfølgning af behandlede unge til dato (n = 358 over en 4-8 års opfølgning). Tidligere patienter vil blive stillet en række spørgsmål via telefon/post/mail om deres helbred og socioøkonomiske velbefindende siden udskrivelsen fra tjenesten. Disse data vil blive analyseret sammen med vurderings- og resultatdata indsamlet, mens de var patienter med CAEDS.

Foranstaltninger Data vil blive indsamlet ved hjælp af et dataindsamlingsværktøj udviklet til dette projekt, såvel som Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser og Arbejds- og socialtilpasningsskalaen.

Data indsamlet vil omfatte:

  • Alder nu
  • Beskæftigelse/uddannelse
  • Enhver søgt hjælp til spiseforstyrrelser
  • Enhver søgt hjælp til andre psykiske problemer
  • Nuværende vægt
  • Aktuelle binge/udrensningssymptomer
  • Aktuelt generelt velvære Alle data vil blive selvrapporteret af deltagerne.

Statistisk styrke Den primære analyse vil være beskrivende. Vi vil rekruttere så mange af vores oprindelige behandlingsgruppe som muligt.

En sekundær analyse vil være at forudsige, hvem der fortsat har behov for mental sundhedspleje efter udskrivning fra CAEDS. Power er blevet beregnet efter Babyaks (2004) råd om effektberegning for logistisk regression af 13 hændelser (fortsat behov for mental sundhed) pr. variabel. Vi har taget tal fra den oprindelige revision, hvor 24,1% (n = 69,89) havde et dårligt resultat for at antage, at en tilsvarende andel af prøven ved opfølgning vil have et dårligt resultat. Dette er et konservativt skøn i betragtning af kroniciteten af ​​spiseforstyrrelser i voksenalderen og de longitudinelle data om vedvarende mentale helbredsproblemer selv i fravær af diagnoserbare spiseforstyrrelser. For at køre en logistisk regression med 5 prædiktorvariable vil det kræve 65 tilfælde med vedvarende spiseforstyrrelsessymptomer. Dette vil kræve rekruttering af størstedelen af ​​den oprindelige stikprøve, forudsat at procentdelen af ​​igangværende vanskeligheder forbliver den samme. Afhængig af rekrutteringsraten vil vi justere analysen i overensstemmelse hermed og reducere antallet af prædiktorer i modellen.

Dataanalyse

Planlagte analyser:

  1. Beskrivende analyse af centrale sundhedsmæssige og socioøkonomiske resultater for alle unge, der modtog behandling i den reviderede tidsramme og opdelt efter behandlingsresultat og diagnose for mellem gruppeanalyse.
  2. Regressionsanalyse for at identificere prædiktorer for langsigtede resultater fra kliniske variabler målt ved baseline-vurdering og tjenesteudskrivning (herunder vægt, humør, angst, spiseforstyrrelsessymptomer)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der blev vurderet og tilbudt behandling hos National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London og Maudsley NHS Foundation Trust mellem 1/8/2009 og 31/1/2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der blev vurderet og tilbudt behandling hos National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, South London og Maudsley NHS Foundation Trust mellem 1/8/2009 og 31/1/2014.

Eksklusionskriterier:

  • unge, der blev henvist til behandling, men ikke mødte op til vurdering
  • unge, der blev henvist til behandling, men ikke opfyldte kriterier for en spiseforstyrrelse
  • unge, der blev henvist til behandling, men ikke tog imod behandling (eller deltog i mindre end 3 sessioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
L-FED prøve
Alle unge behandlet i Maudsley Child and Adolescent Eating Disorder Service mellem 1/8/2009 og 31/1/2014.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af yderligere behandling for en spiseforstyrrelse i de første fire år efter udskrivning fra behandling
Tidsramme: Fra udskrivning fra tjeneste til L-FED forskningsvurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Andelen af ​​prøven, der har behov for behandling i de første fire år efter udskrivelsen, vil blive rapporteret
Selvrapportering af, om der er modtaget efterfølgende behandling for en spiseforstyrrelse siden udskrivelsen. Selvrapportering af modtaget behandling i perioden mellem udskrivelse og forskningsopfølgning - herunder antal og varighed af ambulant behandling, hospitalsindlæggelse og dagpatientbehandling. Det fireårige resultat er det primære resultat, da det giver mulighed for det mest komplette datasæt til opfølgning.
Fra udskrivning fra tjeneste til L-FED forskningsvurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Andelen af ​​prøven, der har behov for behandling i de første fire år efter udskrivelsen, vil blive rapporteret
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDEQ). Fairburn & Beglin, 1994
Tidsramme: 28 dage før L-FED forskningsvurdering
Selvrapporterede symptomer på spiseforstyrrelser. Dette er et selvrapporteret spørgeskema med 28 punkter, som scores ved hjælp af en 7-punkts (0-6) vurderingsskala. Fire underskalaer er udledt ved at lægge relevante emner sammen og dykke med antallet af emner for at give et scoreområde for hver underskala på 0-6. En samlet score udledes ved at lægge underskalaerne sammen og dykning med antallet af underskalaer (dvs. 4), hvilket også giver et scoreområde på 0-6. Højere score indikerer større svækkelse.
28 dage før L-FED forskningsvurdering
Arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS) Mundt, J. C., I. M. Marks, et al. (2002).
Tidsramme: På tidspunktet for L-FED forskningsvurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.
Selvrapporteret indvirkning af symptomer på funktion. Dette er et selvrapporteringsmål for sygdoms indvirkning på arbejde og social funktion. Det er et spørgeskema med fem emner, hvor hvert emne er scoret 0-8, hvilket giver et samlet scoreområde på 0-40, hvor høje scorer indikerer større svækkelse.
På tidspunktet for L-FED forskningsvurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af behandling for en spiseforstyrrelse >4 år efter udskrivelse fra behandling
Tidsramme: Fra fire år efter afskedigelse fra tjeneste til L-FED forskningsvurdering. Del
Selvrapportering af, om der er modtaget efterfølgende behandling for en spiseforstyrrelse siden udskrivelsen. Selvrapportering af modtaget behandling i perioden mellem udskrivelse og forskningsopfølgning - herunder antal og varighed af ambulant behandling, hospitalsindlæggelse og dagpatientbehandling. >4 år efter behandling er et sekundært resultat, fordi for nogle deltagere ikke vil have været ude af behandling i mere end 5 år. Vi vil rapportere om andelen af ​​dem, der er blevet udskrevet for hver tidsperiode, som har krævet efterfølgende behandling (f.eks. % af de udskrevet i 8+ år, som har krævet yderligere behandling)
Fra fire år efter afskedigelse fra tjeneste til L-FED forskningsvurdering. Del
Psykosocialt velvære
Tidsramme: På tidspunktet for L-FED vurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.
Selvrapporterende spørgeskema, der vurderer funktion og trivsel. Dette er et studiespecifikt værktøj, som måler uddannelse, beskæftigelse og subjektiv oplevelse af trivsel.
På tidspunktet for L-FED vurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af behandling for eventuelle andre psykiske problemer fire år efter udskrivelsen og >4 år efter udskrivelsen.
Tidsramme: 1: Op til fire år efter udskrivelsen. 2: efter omstændighederne op til 10 år efter udskrivelsen som beskrevet i stand til at modtage behandling for en spiseforstyrrelse
Selvanmeldelse af modtagelse af behandling for andre psykiske vanskeligheder siden udskrivelsen
1: Op til fire år efter udskrivelsen. 2: efter omstændighederne op til 10 år efter udskrivelsen som beskrevet i stand til at modtage behandling for en spiseforstyrrelse
Selvskade siden udskrivelsen
Tidsramme: Fire tidspunkter vurderet: under behandling, siden udskrivelse, inden for de seneste tre måneder og den seneste måned. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.
Selvrapportering af selvskade under behandling, siden udskrivelse, inden for de seneste tre måneder og inden for den seneste måned.
Fire tidspunkter vurderet: under behandling, siden udskrivelse, inden for de seneste tre måneder og den seneste måned. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.
Aktuelle spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: På tidspunktet for L-FED vurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.
Undersøg specifikke spørgsmål for at vurdere, om andre anser vægten for at være inden for et sundt interval, udtryk bekymringer om spisning, menstruation (hvor det er relevant) og nuværende vægt og højde.
På tidspunktet for L-FED vurdering. Udskrivninger mellem 2009 og 2014 (4-10) års opfølgning. Variation i tid siden udledning vil blive stratificeret i analysen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-FED2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner