Syömishäiriön hoidon pituussuuntainen seuranta (L-FED)
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dr Catherine Stewart, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
CAEDS:ssä hoidettujen nuorten seuranta 2009–2014. Syömishäiriön hoidon pituussuuntainen seuranta
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään hahmottamaan niiden ihmisten tuloksia, jotka ovat saaneet syömishäiriön hoitoa syömishäiriöihin erikoistuneessa palvelussa lapsuudessa tai nuoruudessa (jäljempänä "entiset potilaat").
Tämä lisää ymmärrystämme hoidon vaikutusten säilymisestä alkuperäisen tutkimusseurannan jälkeen, ja yhdessä hoidon aikana kerättyjen tietojen kanssa voidaan tunnistaa kroonisuutta ennustavat tekijät, jotka vaikuttavat hoidon jatkokehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymykset
- Säilyttääkö nuoruusiässä toipuminen syömishäiriöstä ja liittyykö siihen hyviin sosioekonomisiin tuloksiin?
- Liittyykö nuoruusiässä syömishäiriön hoidon huono tulos krooniseen sairauden kuluun?
- Onko hoidon aikana mitattuja tekijöitä, jotka ennustavat lopputuloksen säilymisen tai uusiutumisen?
Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäistä seurantasuunnitelmaa, jossa otetaan yhteyttä Etelä-Lontoossa sijaitsevan National and Specialist Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) syömishäiriöpalvelun ja Maudsley National Health Servicen (NHS) säätiön (CAEDS) entisiin potilaisiin 1.8. /2009 ja 31.1.2014. Nämä entiset potilaat ovat nyt 16-27-vuotiaita. Tutkimus tarjoaa näin ollen pisimmän ja suurimman tähän mennessä hoidettujen nuorten seurannan (n = 358 4–8 vuoden seurannan aikana). Entisille potilaille kysytään puhelimitse/postituksella/sähköpostilla useita kysymyksiä heidän terveydestään ja sosioekonomisesta hyvinvoinnistaan palvelusta poistumisen jälkeen. Nämä tiedot analysoidaan yhdessä arviointi- ja tulostietojen kanssa, jotka on kerätty heidän ollessaan CAEDS-potilaita.
Toimenpiteet Tiedot kerätään tätä projektia varten kehitetyn tiedonkeruutyökalun sekä syömishäiriötutkimuskyselyn ja työ- ja sosiaalisopeutusasteikon avulla.
Kerätyt tiedot sisältävät:
- Ikä nyt
- Työllisyys/koulutus
- Kaikenlaista apua syömishäiriöön haettu
- Apua haetaan muihin mielenterveysongelmiin
- Nykyinen paino
- Nykyiset ahmimis-/puhdistusoireet
- Nykyinen yleinen hyvinvointi Osallistujat ilmoittavat kaikki tiedot itse.
Tilastollinen teho Ensisijainen analyysi on kuvaava. Rekrytoimme mahdollisimman monta alkuperäistä hoitoryhmäämme.
Toissijainen analyysi on ennustaa, kuka edelleen tarvitsee mielenterveyshoitoa CAEDS:stä kotiutumisen jälkeen. Teho on laskettu Babyakin (2004) neuvojen teholaskennassa 13 tapahtuman (jatkuvat mielenterveyshuollon tarpeet) logistiselle regressiolle muuttujaa kohden. Olemme ottaneet alkuperäisen tarkastuksen luvut, joissa 24,1 % (n = 69,89) oli huono tulos olettaakseen, että vastaavalla osuudella seurannan otoksesta on huono tulos. Tämä on konservatiivinen arvio, kun otetaan huomioon syömishäiriöiden kroonisuus aikuisiässä ja pitkittäistiedot jatkuvista mielenterveysongelmista, vaikka diagnosoitavia syömishäiriöitä ei olisikaan. Logistisen regression suorittaminen viidellä ennustajamuuttujalla vaatii 65 tapausta, joissa on jatkuvia syömishäiriön oireita. Tämä edellyttää suurimman osan alkuperäisestä otoksesta rekrytointia olettaen, että jatkuvien vaikeuksien prosenttiosuus pysyy samana. Rekrytointiasteesta riippuen muokkaamme analyysiä vastaavasti ja vähennämme ennustajien määrää mallissa.
Tietojen analysointi
Suunnitellut analyysit:
- Kuvaava analyysi keskeisistä terveydellisistä ja sosioekonomisista tuloksista kaikille nuorille, jotka saivat hoitoa tarkastetun ajanjakson aikana, jaettuna hoitotuloksen ja diagnoosin mukaan ryhmäanalyysiä varten.
- Regressioanalyysi määrittää pitkän aikavälin lopputuloksen ennustajat kliinisistä muuttujista, jotka mitataan lähtötilanteen arvioinnissa ja palvelusta päättäessä (mukaan lukien paino, mieliala, ahdistuneisuus, syömishäiriön oireet)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Maudsley Centre for Child and Adolescent Eating Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, jotka arvioitiin ja joille tarjottiin hoitoa National and Specialist CAMHS Eating Disorder Service, Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Foundation Trust 8.1.2009-31.1.2014 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka arvioitiin ja joille tarjottiin hoitoa National and Specialist CAMHS Eating Disorder Servicessä, Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Foundation Trustissa 8.1.2009–31.1.2014.
Poissulkemiskriteerit:
- hoitoon lähetetyt nuoret, jotka eivät osallistuneet arviointiin
- hoitoon lähetetyt nuoret, jotka eivät täyttäneet syömishäiriön kriteerejä
- nuoret, jotka lähetettiin hoitoon, mutta eivät ottaneet hoitoa vastaan (tai osallistuivat alle 3 kertaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
L-FED näyte
Kaikki Maudsleyn lasten ja nuorten syömishäiriöpalvelussa hoidetut nuoret 8.1.2009-31.1.2014 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön jatkohoidon saaminen ensimmäisten neljän vuoden aikana hoidosta vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Palvelusta purkamisesta L-FED-tutkimusarviointiin. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Hoitoa tarvitsevien näytteiden osuus neljän ensimmäisen vuoden aikana kotiutuksen jälkeen ilmoitetaan
|
Oma raportti siitä, onko syömishäiriön myöhempää hoitoa saatu kotiutumisen jälkeen.
Omaraportti kotiutuksen ja tutkimusseurannan välisenä aikana saadusta hoidosta - mukaan lukien avohoidon määrä ja kesto, sairaalahoito ja päiväpotilashoito.
Neljän vuoden tulos on ensisijainen tulos, koska se mahdollistaa täydellisimmän tietojoukon seurantaa varten.
|
Palvelusta purkamisesta L-FED-tutkimusarviointiin. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Hoitoa tarvitsevien näytteiden osuus neljän ensimmäisen vuoden aikana kotiutuksen jälkeen ilmoitetaan
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ). Fairburn & Beglin, 1994
Aikaikkuna: 28 päivää ennen L-FED-tutkimusarviointia
|
Itse ilmoittamat syömishäiriön oireet.
Tämä on 28 kohdan itseraportointikysely, joka pisteytetään 7 pisteen (0-6) luokitusasteikolla.
Neljä alaasteikkoa johdetaan laskemalla yhteen asiaankuuluvat kohteet ja sukeltamalla kohteiden lukumäärän mukaan, jolloin kunkin ala-asteikon pistemääräksi saadaan 0-6.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikot ja sukeltamalla ala-asteikkojen lukumäärällä (eli 4), jolloin saadaan myös pistemäärä 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
28 päivää ennen L-FED-tutkimusarviointia
|
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko (WSAS) Mundt, J. C., I. M. Marks, et ai. (2002).
Aikaikkuna: L-FED-tutkimuksen arvioinnin aikaan. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Itse raportoitu oireiden vaikutus toimintaan.
Tämä on itseraportin mittari sairauden vaikutuksista työhön ja sosiaaliseen toimintaan.
Kyselylomakkeessa on viisi kohtaa, joista jokainen saa pisteet 0–8, jolloin kokonaispistemäärä on 0–40, jossa korkeat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
L-FED-tutkimuksen arvioinnin aikaan. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön hoidon saanti > 4 vuotta hoidosta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Neljän vuoden kuluttua palvelusta L-FED-tutkimusarviointiin. Suhde
|
Oma raportti siitä, onko syömishäiriön myöhempää hoitoa saatu kotiutumisen jälkeen.
Omaraportti kotiutuksen ja tutkimusseurannan välisenä aikana saadusta hoidosta - mukaan lukien avohoidon määrä ja kesto, sairaalahoito ja päiväpotilashoito.
Yli 4 vuotta hoidon jälkeen on toissijainen tulos, koska joillekin osallistujille ei ole ollut hoitoa yli 5 vuoteen.
Raportoimme jokaisena ajanjaksona kotiutuneiden osuuden, jotka ovat vaatineet jatkohoitoa (esim. % yli 8 vuotta kotiutuneista, jotka ovat tarvinneet jatkohoitoa)
|
Neljän vuoden kuluttua palvelusta L-FED-tutkimusarviointiin. Suhde
|
|
Psykososiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: L-FED-arvioinnin aikaan. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Toimivuutta ja hyvinvointia arvioiva itseraportointikysely.
Tämä on tutkimuskohtainen työkalu, joka mittaa koulutusta, työllisyyttä ja subjektiivista kokemusta hyvinvoinnista.
|
L-FED-arvioinnin aikaan. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon saaminen muihin mielenterveysongelmiin neljän vuoden kuluttua kotiuttamisesta ja yli 4 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 1: Jopa neljä vuotta purkamisen jälkeen. 2: soveltuvin osin enintään 10 vuotta kotiutuksen jälkeen kuvatulla tavalla syömishäiriön hoitoon
|
Oma ilmoitus muiden mielenterveysongelmien hoitoon saamisesta kotiutumisen jälkeen
|
1: Jopa neljä vuotta purkamisen jälkeen. 2: soveltuvin osin enintään 10 vuotta kotiutuksen jälkeen kuvatulla tavalla syömishäiriön hoitoon
|
|
Itsensä vahingoittaminen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Neljä arvioitua ajankohtaa: hoidossa, kotiutuksen jälkeen, viimeisen kolmen kuukauden aikana viimeisen kuukauden aikana. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Oma ilmoitus itsensä vahingoittamisesta hoidon aikana, kotiutuksen jälkeen, viimeisen kolmen kuukauden aikana ja viimeisen kuukauden aikana.
|
Neljä arvioitua ajankohtaa: hoidossa, kotiutuksen jälkeen, viimeisen kolmen kuukauden aikana viimeisen kuukauden aikana. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
|
Nykyiset syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: L-FED-arvioinnin aikaan. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Tutki erityiskysymyksiä, joissa arvioidaan, pitävätkö muut painoa terveellisenä, ilmaisevat huolensa syömisestä, kuukautisista (tarvittaessa) sekä nykyisestä painosta ja pituudesta.
|
L-FED-arvioinnin aikaan. Purkaukset vuosina 2009–2014 (4–10) vuoden seuranta. Ajan vaihtelu purkamisesta kerrostetaan analyysissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine s Stewart, }hD DClinPsy, South London and Maudsley NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-FED2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .