- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03946995
상부 승모근의 활성 근막 통증유발점에서의 건침 대 그라스톤 기법
상부 승모근의 활성 근막 통증유발점에 대한 건침술과 그라스톤 기법의 비교
연구 개요
상세 설명
이것은 이슬라마바드의 Rawal General & Dental Hospital에서 실시될 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 건식 니들링과 Graston Techniques는 서로 다른 메커니즘으로 활성 근막 트리거 포인트를 해제하는 데 사용됩니다.
건침은 약물이나 주사 없이 마른 바늘을 근육의 과민 반응 부위에 삽입하는 기술입니다. Graston 기술은 피부 위로 도구를 실행하여 근육 내 매듭을 찾기 위해 특별히 고안된 도구로 수행됩니다.
이 연구는 목 통증이 있는 환자의 활동성 근막 발통점에 대한 두 가지 치료 기술을 비교하는 목적으로 계획되었습니다. 이들의 효과는 목 통증, 운동 범위, 기능적 상태 및 트리거 포인트에 대해 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목에 비특이적 통증이 있는 환자(급성 및 아급성)
- 나이: 20-40세
- 환자는 건침 또는 Graston을 독점적으로 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 통증을 줄이기 위해 약물을 사용하거나 골격근에 영향을 미치는 환자.
- 동일한 연구 기간에 다른 치료를 받는 환자.
- 악성 종양, 결핵, 척수 손상, 신경 퇴행성 질환 신경근 병증 및 혈종을 가진 환자.
- 항응고제를 복용 중인 환자.
- 만성 목 통증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
보수적인 물리 치료 관리와 함께 상부 승모근의 활동성 근막 통증유발점에 건식 바늘이 적용될 것입니다.
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7-10분 동안 전신 이완을 위해 세션 전에 핫팩을 상부 승모근에 적용합니다. 전반적인 스트레칭과 목 강화 운동이 수행됩니다. 그런 다음 장갑을 착용하고 적절한 개인 보호 조치를 취한 후 얇은 실 모양의 바늘을 삽입하여 피부에 침투하여 근막 통증유발점을 자극합니다. 치료는 주 2회씩 2주간 진행됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그라스톤
Graston Technique은 보수적 인 물리 치료 관리와 함께 상부 승모근의 활성 근막 트리거 포인트에 적용됩니다.
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7-10분 동안 전신 이완을 위해 세션 전에 핫팩을 상부 승모근에 적용합니다. 전반적인 스트레칭과 목 강화 운동이 수행됩니다. 나중에 피부에 윤활제를 바르고 기구를 사용하여 상부 승모근의 활성 근막 통증유발점에 Graston 기법을 적용합니다. 치료는 주 2회씩 2주간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
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기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 2주 후
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
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2주 후
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자궁경부 운동 범위(CROM)
기간: 기준선
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CROM(경추 운동 범위) 경사계를 사용하여 굴곡, 확장, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전에서 자궁 경부 운동 범위를 평가합니다.
참가자는 똑바로 앉아 목을 각 방향으로 적극적으로 움직여야 합니다.
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기준선
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자궁경부 운동 범위(CROM)
기간: 2주 후
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CROM(경추 운동 범위) 경사계를 사용하여 굴곡, 확장, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전에서 자궁 경부 운동 범위를 평가합니다.
참가자는 똑바로 앉아 목을 각 방향으로 적극적으로 움직여야 합니다.
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2주 후
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근막 진단 척도(MDS)
기간: 기준선
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환자가 근막 통증 증후군을 앓고 있는 정도를 평가하기 위한 지표로 근막 발통점의 징후를 사용하는 척도입니다. 징후로는 참조 영역의 관련 통증, 국소 연축 반응, 만져질 수 있는 팽팽한 밴드, 초점 또는 부분 압통이 있습니다. 반점 압통 또는 연조직 압통은 5개의 등급 또는 지표로 구성됨: 등급 0 - 압통 없음 = 0, 등급 1 - 얼굴을 찡그리거나 움찔하지 않고 촉진에 압통 = 1, 등급 2 - 촉진에 얼굴을 찡그리고/또는 움찔하는 압통 = 2, 등급 3 - 금단 증상이 있는 압통 = 3, 등급 4 - 무해한 자극에 대한 금단 증상 = 4. 국소 연축 반응의 존재와 만져질 수 있는 팽팽한 밴드의 존재는 척도에서 4점으로 표시되었습니다. 관련 통증의 존재는 5점으로 표시되었습니다. 총점 9점 이상은 활성 발통점을 나타냅니다. |
기준선
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근막 진단 척도(MDS)
기간: 2주차 이후
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환자가 근막 통증 증후군을 앓고 있는 정도를 평가하기 위한 지표로 근막 발통점의 징후를 사용하는 척도입니다. 징후로는 참조 영역의 관련 통증, 국소 연축 반응, 만져질 수 있는 팽팽한 밴드, 초점 또는 부분 압통이 있습니다. 반점 압통 또는 연조직 압통은 5개의 등급 또는 지표로 구성됨: 등급 0 - 압통 없음 = 0, 등급 1 - 얼굴을 찡그리거나 움찔하지 않고 촉진에 압통 = 1, 등급 2 - 촉진에 얼굴을 찡그리고/또는 움찔하는 압통 = 2, 등급 3 - 금단 증상이 있는 압통 = 3, 등급 4 - 무해한 자극에 대한 금단 증상 = 4. 국소 연축 반응의 존재와 만져질 수 있는 팽팽한 밴드의 존재는 척도에서 4점으로 표시되었습니다. 관련 통증의 존재는 5점으로 표시되었습니다. 총점 9점 이상은 활성 발통점을 나타냅니다. |
2주차 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
총 10개의 섹션이 있으며 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 문이 표시되면 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시되면 섹션 점수 = 5입니다.
10개 섹션을 모두 완료하면 점수가 계산되어 백분율로 변환됩니다.
목 장애 지수(NDI)의 최대 점수는 50입니다.
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기준선
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목 장애 지수(NDI)
기간: 2주 후
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
총 10개의 섹션이 있으며 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 문이 표시되면 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시되면 섹션 점수 = 5입니다.
10개 섹션을 모두 완료하면 점수가 계산되어 백분율로 변환됩니다.
목 장애 지수(NDI)의 최대 점수는 50입니다.
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RiphahIU Kiran Haq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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