- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03946995
Dry Needling versus technique Graston dans les points de déclenchement myofasciaux actifs sur le trapèze supérieur
Comparaison de l'aiguilletage à sec et de la technique de Graston dans les points de déclenchement myofasciaux actifs sur le trapèze supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un seul essai contrôlé randomisé en aveugle, qui sera mené au Rawal General & Dental Hospital d'Islamabad. L'aiguilletage à sec et les techniques Graston sont utilisées pour libérer les points de déclenchement myofasciaux actifs avec un mécanisme différent.
L'aiguilletage à sec est une technique dans laquelle, sans aucun médicament ni injection, des aiguilles sèches sont insérées dans des points hyper irritables du muscle. La technique Graston est réalisée avec des outils spécialement conçus pour localiser les nœuds dans le muscle en passant les outils sur la peau.
Cette étude est prévue avec pour objectifs de comparer les deux techniques de traitement sur les points gâchettes myofasciaux actifs chez les patients souffrant de douleurs cervicales. Les effets de ceux-ci seront mesurés sur la douleur au cou, l'amplitude des mouvements, l'état fonctionnel et les points de déclenchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant de douleurs cervicales non spécifiques (aiguës et subaiguës)
- Âge : 20-40 ans
- Le patient s'engage à utiliser l'aiguille sèche ou le Graston exclusivement
Critère d'exclusion:
- Patients qui utilisaient des médicaments pour réduire la douleur et/ou avoir un effet sur le muscle squelettique.
- Patient prenant un autre traitement au cours de la même période de recherche.
- Patients atteints de malignité, de tuberculose, de lésions de la moelle épinière, de maladies neurodégénératives, de radiculopathies et d'hématomes.
- Patients sous anticoagulants.
- Patient souffrant de cervicalgie chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Aiguillage à sec
L'aiguilletage à sec sera appliqué sur les points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur avec une gestion conservatrice de la physiothérapie.
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Hot Pack sera appliqué sur les muscles trapèzes supérieurs avant la séance pour une relaxation générale pendant 7 à 10 minutes. Des exercices généralisés d'étirement et de renforcement du cou seront effectués. Ensuite, après avoir porté des gants et des mesures de protection individuelle appropriées, une fine aiguille filiforme sera insérée qui pénétrera dans la peau et stimulera les points de déclenchement myofasciaux sous-jacents. Le traitement sera poursuivi pendant 2 semaines à raison de 2 séances par semaine. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Graston
La technique Graston sera appliquée sur les points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur avec une gestion conservatrice de la physiothérapie.
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Hot Pack sera appliqué sur les muscles trapèzes supérieurs avant la séance pour une relaxation générale pendant 7 à 10 minutes. Des exercices généralisés d'étirement et de renforcement du cou seront effectués. Plus tard, un lubrifiant sera appliqué sur la peau et la technique de Graston sera appliquée à l'aide d'un instrument sur les points de déclenchement myofasciaux actifs dans le trapèze supérieur. Le traitement sera poursuivi pendant 2 semaines à raison de 2 séances par semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
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Ligne de base
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après la 2ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
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Après la 2ème semaine
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amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Délai: Ligne de base
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Un inclinomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension, flexion latérale gauche droite et rotation gauche-droite.
Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
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Ligne de base
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amplitude de mouvement cervicale (CROM)
Délai: Après la 2ème semaine
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Un inclinomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension, flexion latérale gauche droite et rotation gauche-droite.
Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
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Après la 2ème semaine
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Échelle diagnostique myofasciale (MDS)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle utilisant les signes d'un point de déclenchement myofascial comme indicateurs pour évaluer dans quelle mesure le patient souffre du syndrome de la douleur myofasciale. Les signes comprennent : une douleur projetée dans la zone de référence, une réponse de secousse locale, une bande tendue palpable et une sensibilité focale ou localisée. La sensibilité localisée ou sensibilité des tissus mous se composait de cinq degrés ou indicateurs : degré 0 - pas de sensibilité = 0, degré 1 - sensibilité à la palpation sans grimace ni tressaillement = 1, degré 2 - sensibilité avec grimace et/ou tressaillement à la palpation = 2, degré 3 - sensibilité avec retrait = 3, degré 4 - retrait à des stimuli non nocifs = 4. La présence d'une réponse de secousse locale et la présence d'une bande tendue palpable ont été indiquées par un score de 4 sur l'échelle. La présence d'une douleur référée était indiquée par un score de 5. Un score total de 9 ou plus indiquait des points de déclenchement actifs. |
Ligne de base
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Échelle diagnostique myofasciale (MDS)
Délai: Après la 2ème semaine
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Il s'agit d'une échelle utilisant les signes d'un point de déclenchement myofascial comme indicateurs pour évaluer dans quelle mesure le patient souffre du syndrome de la douleur myofasciale. Les signes comprennent : une douleur projetée dans la zone de référence, une réponse de secousse locale, une bande tendue palpable et une sensibilité focale ou localisée. La sensibilité localisée ou sensibilité des tissus mous se composait de cinq degrés ou indicateurs : degré 0 - pas de sensibilité = 0, degré 1 - sensibilité à la palpation sans grimace ni tressaillement = 1, degré 2 - sensibilité avec grimace et/ou tressaillement à la palpation = 2, degré 3 - sensibilité avec retrait = 3, degré 4 - retrait à des stimuli non nocifs = 4. La présence d'une réponse de secousse locale et la présence d'une bande tendue palpable ont été indiquées par un score de 4 sur l'échelle. La présence d'une douleur référée était indiquée par un score de 5. Un score total de 9 ou plus indiquait des points de déclenchement actifs. |
Après la 2ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Ligne de base
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Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire conçu pour évaluer comment la douleur au cou a affecté la capacité du patient à gérer sa vie quotidienne.
Il a un total de 10 sections. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première déclaration est marquée, le score de la section = 0, si la dernière déclaration est marquée, elle = 5.
Si les dix sections sont remplies, le score est calculé et converti en pourcentages.
Le score maximal de l'indice d'invalidité du cou (NDI) est de 50.
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Ligne de base
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Après la 2ème semaine
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Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire conçu pour évaluer comment la douleur au cou a affecté la capacité du patient à gérer sa vie quotidienne.
Il a un total de 10 sections. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si la première déclaration est marquée, le score de la section = 0, si la dernière déclaration est marquée, elle = 5.
Si les dix sections sont remplies, le score est calculé et converti en pourcentages.
Le score maximal de l'indice d'invalidité du cou (NDI) est de 50.
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Après la 2ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Kiran Haq
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