- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946995
Dry Needling versus Graston Technique i Active Myofascial Trigger Points on Upper Trapezius
Sammenligning av Dry Needling og Graston Technique i Active Myofascial Trigger Points på Upper Trapezius
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie som vil bli utført ved Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Både dry needling og Graston-teknikker brukes til å frigjøre aktive myofascial triggerpunkter med forskjellig mekanisme.
Dry needling er en teknikk der tørre nåler uten medisiner eller injeksjoner settes inn i hyperirritable punkter i muskler. Graston-teknikken gjøres med spesialdesignede verktøy for å lokalisere knuter i muskler ved å kjøre verktøyene over huden.
Denne studien er planlagt med mål om å sammenligne begge behandlingsteknikker på aktive myofasciale triggerpunkter hos pasienter med nakkesmerter. Effekter av disse vil bli målt på nakkesmerter, bevegelsesområde, funksjonsstatus og triggerpunkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med uspesifikke smerter i nakken (akutt og subakutt)
- Alder: 20-40 år
- Pasienten godtar å bruke dry needling eller Graston utelukkende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som brukte medisiner for å redusere smerten og/eller ha noen effekt i skjelettmuskulaturen.
- Pasient som tar annen behandling i samme forskningsperiode.
- Pasienter med malignitet, tuberkulose, ryggmargsskade, nevrodegenerative sykdommer radikulopatier og hematom.
- Pasienter på antikoagulantia.
- Pasient med kroniske nakkesmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dry needling
Dry needling vil bli brukt på aktive myofascial triggerpunkter i øvre trapezius sammen med konservativ fysioterapibehandling.
|
Hot Pack vil bli brukt på øvre trapezius muskler før økten for generell avslapning i 7-10 minutter. Generaliserte tøynings- og nakkeøvelser vil bli utført. Deretter etter bruk av hansker og passende personlige vernetiltak, vil en tynn filiform nål settes inn som vil trenge inn i huden og stimulere underliggende myofascial triggerpunkter. Behandlingen fortsetter i 2 uker med 2 økter per uke. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Graston Technique vil bli brukt på aktive myofascial triggerpunkter i øvre trapezius sammen med konservativ fysioterapibehandling.
|
Hot Pack vil bli brukt på øvre trapezius muskler før økten for generell avslapning i 7-10 minutter. Generaliserte tøynings- og nakkeøvelser vil bli utført. Senere vil smøremiddel påføres huden, og Graston-teknikk påføres ved hjelp av instrument over de aktive myofasciale triggerpunktene i øvre trapezius. Behandlingen fortsetter i 2 uker med 2 økter per uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Innlegg 2. uke
|
|
cervical range of motion (CROM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et cervical range of motion (CROM) inklinometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon, venstre høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon.
Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
|
Grunnlinje
|
|
cervical range of motion (CROM)
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Et cervical range of motion (CROM) inklinometer vil bli brukt til å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon, venstre høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon.
Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
|
Innlegg 2. uke
|
|
Myofascial Diagnostic Scale (MDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er en skala som bruker tegn på et Myofascialt triggerpunkt som indikatorer for å vurdere i hvilken grad pasienten lider av Myofascial Pain Syndrome. Tegnene inkluderer: referert smerte i referansesonen, lokal rykningsrespons, palpabelt stramt bånd og fokal eller punktømhet. Flekkømhet eller ømhet i bløtvev besto av fem grader eller indikatorer: grad 0 - ingen ømhet = 0, grad 1 - ømhet ved palpasjon uten grimase eller flinch = 1, grad 2 - ømhet med grimase og/eller flinch til palpasjon = 2, grad 3 - ømhet med abstinens = 3, grad 4 - abstinens til ikke-skadelige stimuli = 4. Tilstedeværelsen av en lokal rykningsrespons og tilstedeværelsen av et håndgripelig stramt bånd ble indikert med en score på 4 på skalaen. Tilstedeværelsen av refererte smerter ble indikert med en skår på 5. En total skåre på 9 eller mer var en indikasjon på aktive triggerpunkter. |
Grunnlinje
|
|
Myofascial Diagnostic Scale (MDS)
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Det er en skala som bruker tegn på et Myofascialt triggerpunkt som indikatorer for å vurdere i hvilken grad pasienten lider av Myofascial Pain Syndrome. Tegnene inkluderer: referert smerte i referansesonen, lokal rykningsrespons, palpabelt stramt bånd og fokal eller punktømhet. Flekkømhet eller ømhet i bløtvev besto av fem grader eller indikatorer: grad 0 - ingen ømhet = 0, grad 1 - ømhet ved palpasjon uten grimase eller flinch = 1, grad 2 - ømhet med grimase og/eller flinch til palpasjon = 2, grad 3 - ømhet med abstinens = 3, grad 4 - abstinens til ikke-skadelige stimuli = 4. Tilstedeværelsen av en lokal rykningsrespons og tilstedeværelsen av et håndgripelig stramt bånd ble indikert med en score på 4 på skalaen. Tilstedeværelsen av refererte smerter ble indikert med en skår på 5. En total skåre på 9 eller mer var en indikasjon på aktive triggerpunkter. |
Innlegg 2. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema laget for å vurdere hvordan nakkesmerter har påvirket pasientens evne til å klare seg i hverdagen.
Den har totalt 10 seksjoner, for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket = 5.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen og konverteres til prosenter.
Maksimal Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
|
Grunnlinje
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema laget for å vurdere hvordan nakkesmerter har påvirket pasientens evne til å klare seg i hverdagen.
Den har totalt 10 seksjoner, for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket = 5.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen og konverteres til prosenter.
Maksimal Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
|
Innlegg 2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Kiran Haq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .