- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03946995
Suche igłowanie kontra technika Grastona w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych na górnym trapezie
Porównanie suchego igłowania i techniki Grastona w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych na górnym trapezie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pojedyncza, zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba, która zostanie przeprowadzona w szpitalu Rawal General & Dental Hospital w Islamabadzie. Zarówno suche igłowanie, jak i techniki Grastona są wykorzystywane do uwalniania aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą różnych mechanizmów.
Suche igłowanie to technika, w której bez żadnych leków ani zastrzyków, suche igły są wprowadzane w nadwrażliwe punkty mięśnia. Technika Graston jest wykonywana za pomocą specjalnie zaprojektowanych narzędzi do lokalizowania węzłów w mięśniach poprzez przesuwanie narzędzi po skórze.
Celem tego badania jest porównanie obu technik leczenia aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych u pacjentów z bólem szyi. Efekty tych działań będą mierzone na podstawie bólu szyi, zakresu ruchu, stanu funkcjonalnego i punktów spustowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niespecyficznym bólem szyi (ostrym i podostrym)
- Wiek: 20-40 lat
- Pacjent wyraża zgodę na stosowanie wyłącznie suchego igłowania lub Graston
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki zmniejszające ból i/lub mające jakikolwiek wpływ na mięśnie szkieletowe.
- Pacjent przyjmujący inne leczenie w tym samym okresie badań.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi, gruźlicą, urazami rdzenia kręgowego, chorobami neurodegeneracyjnymi, radikulopatiami i krwiakami.
- Pacjenci na antykoagulantach.
- Pacjent z przewlekłym bólem szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie
Suche igłowanie zostanie zastosowane w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych w górnym mięśniu czworobocznym wraz z zachowawczym postępowaniem fizjoterapeutycznym.
|
Hot Pack zostanie zastosowany na górne mięśnie czworoboczne przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 7-10 minut. Wykonane zostaną uogólnione ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kark. Następnie po założeniu rękawiczek i odpowiednich środków ochrony osobistej wprowadzana jest cienka nitkowata igła, która wnika w skórę i stymuluje leżące pod nią mięśniowo-powięziowe punkty spustowe. Kuracja będzie kontynuowana przez 2 tygodnie z 2 sesjami w tygodniu. |
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Technika Grastona zostanie zastosowana na aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych w górnym mięśniu czworobocznym wraz z konserwatywnym postępowaniem fizjoterapeutycznym.
|
Hot Pack zostanie zastosowany na górne mięśnie czworoboczne przed sesją w celu ogólnego odprężenia przez 7-10 minut. Wykonane zostaną uogólnione ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kark. Później na skórę zostanie nałożony lubrykant, a technika Graston zostanie zastosowana za pomocą instrumentu nad aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w górnym mięśniu czworobocznym. Kuracja będzie kontynuowana przez 2 tygodnie z 2 sesjami w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
Linia bazowa
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 2. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu.
Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
|
Opublikuj 2. tydzień
|
zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inklinometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym w lewo i w prawo oraz rotacji lewo-prawo.
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
|
Linia bazowa
|
zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Ramy czasowe: Opublikuj 2. tydzień
|
Inklinometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym w lewo i w prawo oraz rotacji lewo-prawo.
Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
|
Opublikuj 2. tydzień
|
Mięśniowo-powięziowa skala diagnostyczna (MDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to skala wykorzystująca objawy mięśniowo-powięziowego punktu spustowego jako wskaźniki do oceny stopnia, w jakim pacjent cierpi na zespół bólu mięśniowo-powięziowego. Objawy obejmują: ból rzutowany w strefie odniesienia, miejscową reakcję skurczową, wyczuwalny napięty pasek oraz ogniskową lub punktową tkliwość. Tkliwość punktowa lub tkliwość tkanek miękkich składała się z pięciu stopni lub wskaźników: stopień 0 – brak tkliwości = 0, stopień 1 – tkliwość przy palpacji bez grymasu lub wzdrygnięcia się = 1, stopień 2 – tkliwość z grymasem i/lub wzdrygnięciem się przy badaniu palpacyjnym = 2, stopień 3 - tkliwość z wycofaniem = 3, stopień 4 - wycofanie się na nieszkodliwe bodźce = 4. Obecność miejscowej odpowiedzi skurczowej i obecność wyczuwalnego napiętego prążka została wskazana przez wynik 4 na skali. Obecność bólu rzutowanego była wskazywana przez wynik 5. Łączny wynik 9 lub więcej wskazywał na aktywne punkty spustowe. |
Linia bazowa
|
Mięśniowo-powięziowa skala diagnostyczna (MDS)
Ramy czasowe: Opublikuj 2. tydzień
|
Jest to skala wykorzystująca objawy mięśniowo-powięziowego punktu spustowego jako wskaźniki do oceny stopnia, w jakim pacjent cierpi na zespół bólu mięśniowo-powięziowego. Objawy obejmują: ból rzutowany w strefie odniesienia, miejscową reakcję skurczową, wyczuwalny napięty pasek oraz ogniskową lub punktową tkliwość. Tkliwość punktowa lub tkliwość tkanek miękkich składała się z pięciu stopni lub wskaźników: stopień 0 – brak tkliwości = 0, stopień 1 – tkliwość przy palpacji bez grymasu lub wzdrygnięcia się = 1, stopień 2 – tkliwość z grymasem i/lub wzdrygnięciem się przy badaniu palpacyjnym = 2, stopień 3 - tkliwość z wycofaniem = 3, stopień 4 - wycofanie się na nieszkodliwe bodźce = 4. Obecność miejscowej odpowiedzi skurczowej i obecność wyczuwalnego napiętego prążka została wskazana przez wynik 4 na skali. Obecność bólu rzutowanego była wskazywana przez wynik 5. Łączny wynik 9 lub więcej wskazywał na aktywne punkty spustowe. |
Opublikuj 2. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neck Disability Index (NDI) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym.
Ma łącznie 10 sekcji. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5.
Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik zostanie obliczony i przeliczony na procenty.
Maksymalny wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 50.
|
Linia bazowa
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Opublikuj 2. tydzień
|
Neck Disability Index (NDI) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym.
Ma łącznie 10 sekcji. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5.
Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik zostanie obliczony i przeliczony na procenty.
Maksymalny wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 50.
|
Opublikuj 2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Kiran Haq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa suchego igłowania
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone