- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03946995
Agulhamento seco versus técnica de Graston em pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior
Comparação entre o Dry Needling e a Técnica de Graston em pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado cego único, será conduzido no Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Ambos agulhamento seco e técnicas de Graston são usados para liberar pontos de gatilho miofasciais ativos com mecanismo diferente.
O agulhamento seco é uma técnica na qual, sem qualquer medicação ou injeção, agulhas secas são inseridas em pontos hiperirritáveis no músculo. A técnica de Graston é feita com ferramentas especialmente projetadas para localizar nós dentro do músculo, passando as ferramentas sobre a pele.
Este estudo é planejado com o objetivo de comparar as duas técnicas de tratamento em pontos-gatilho miofasciais ativos em pacientes com cervicalgia. Os efeitos destes serão medidos na dor no pescoço, amplitude de movimento, estado funcional e pontos de gatilho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com dor inespecífica no pescoço (aguda e subaguda)
- Idade: 20-40 anos
- O paciente concorda em usar agulhamento seco ou Graston exclusivamente
Critério de exclusão:
- Pacientes que faziam uso de algum medicamento para diminuir a dor e/ou ter algum efeito na musculatura esquelética.
- Paciente em uso de outro tratamento no mesmo período da pesquisa.
- Pacientes com malignidade, tuberculose, lesão medular, doenças neurodegenerativas, radiculopatias e hematoma.
- Pacientes em uso de anticoagulantes.
- Paciente com cervicalgia crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Agulhamento a seco
O agulhamento seco será aplicado em pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior, juntamente com o manejo conservador da fisioterapia.
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O Hot Pack será aplicado nos músculos trapézios superiores antes da sessão para relaxamento geral por 7 a 10 minutos. Serão realizados exercícios de alongamento generalizado e fortalecimento do pescoço. Depois de usar luvas e medidas de proteção individual adequadas, uma agulha filiforme fina será inserida, penetrando na pele e estimulando os pontos-gatilho miofasciais subjacentes. O tratamento será continuado por 2 semanas com 2 sessões por semana. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Graston
A técnica de Graston será aplicada em pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior, juntamente com tratamento fisioterapêutico conservador.
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O Hot Pack será aplicado nos músculos trapézios superiores antes da sessão para relaxamento geral por 7 a 10 minutos. Serão realizados exercícios de alongamento generalizado e fortalecimento do pescoço. Posteriormente, será aplicado lubrificante na pele e a técnica de Graston será aplicada com instrumento sobre os pontos-gatilho miofasciais ativos no trapézio superior. O tratamento será continuado por 2 semanas com 2 sessões por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor.
A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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Linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pós 2ª semana
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor.
A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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Pós 2ª semana
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amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: Linha de base
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Um inclinômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão, extensão, flexão lateral direita esquerda e rotação esquerda-direita.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Linha de base
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amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: Pós 2ª semana
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Um inclinômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão, extensão, flexão lateral direita esquerda e rotação esquerda-direita.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
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Pós 2ª semana
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Escala de Diagnóstico Miofascial (MDS)
Prazo: Linha de base
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É uma escala que utiliza os sinais de um ponto-gatilho miofascial como indicadores para avaliar o grau em que o paciente sofre de Síndrome Dolorosa Miofascial. Os sinais incluem: dor referida na zona de referência, resposta de contração local, banda tensa palpável e sensibilidade localizada ou focal. A sensibilidade no local ou nos tecidos moles consistiu em cinco graus ou indicadores: grau 0 - sem sensibilidade = 0, grau 1 - sensibilidade à palpação sem careta ou estremecimento = 1, grau 2 - sensibilidade com careta e/ou estremecimento à palpação = 2, grau 3 - sensibilidade com retirada = 3, grau 4 - retirada a estímulos não nocivos = 4. A presença de uma resposta de contração local e a presença de uma banda tensa palpável foram indicadas por uma pontuação de 4 na escala. A presença de dor referida foi indicada por uma pontuação de 5. Uma pontuação total de 9 ou mais foi indicativa de pontos-gatilho ativos. |
Linha de base
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Escala de Diagnóstico Miofascial (MDS)
Prazo: Pós 2ª Semana
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É uma escala que utiliza os sinais de um ponto-gatilho miofascial como indicadores para avaliar o grau em que o paciente sofre de Síndrome Dolorosa Miofascial. Os sinais incluem: dor referida na zona de referência, resposta de contração local, banda tensa palpável e sensibilidade localizada ou focal. A sensibilidade no local ou nos tecidos moles consistiu em cinco graus ou indicadores: grau 0 - sem sensibilidade = 0, grau 1 - sensibilidade à palpação sem careta ou estremecimento = 1, grau 2 - sensibilidade com careta e/ou estremecimento à palpação = 2, grau 3 - sensibilidade com retirada = 3, grau 4 - retirada a estímulos não nocivos = 4. A presença de uma resposta de contração local e a presença de uma banda tensa palpável foram indicadas por uma pontuação de 4 na escala. A presença de dor referida foi indicada por uma pontuação de 5. Uma pontuação total de 9 ou mais foi indicativa de pontos-gatilho ativos. |
Pós 2ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário desenvolvido para avaliar como a dor no pescoço afetou a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Tem um total de 10 seções, para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada e convertida em porcentagens.
A Pontuação máxima do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é 50.
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Linha de base
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Pós 2ª semana
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário desenvolvido para avaliar como a dor no pescoço afetou a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Tem um total de 10 seções, para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada e convertida em porcentagens.
A Pontuação máxima do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é 50.
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Pós 2ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Kiran Haq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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