- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03946995
Kuivaneulaus vs. Graston-tekniikka aktiivisissa myofaskiaalisissa triggerpisteissä Trapeziuksen yläosassa
Kuivaneulauksen ja Graston-tekniikan vertailu aktiivisissa myofascialisissa triggerpisteissä Trapeziuksen yläosassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Rawal General & Dental Hospitalissa Islamabadissa. Sekä kuivaneulausta että Graston-tekniikoita käytetään aktiivisten Myofascial Trigger -pisteiden vapauttamiseen eri mekanismilla.
Kuivaneulaus on tekniikka, jossa ilman lääkitystä tai injektiota kuivat neulat työnnetään lihaksen hyperärtyviin kohtiin. Graston-tekniikka tehdään erityisesti suunnitelluilla työkaluilla solmujen paikallistamiseksi lihaksessa ajamalla työkaluja ihon yli.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molempia hoitotekniikoita aktiivisille myofascial triggerpisteille potilailla, joilla on niskakipuja. Näiden vaikutukset mitataan niskakipuun, liikerataan, toimintatilaan ja laukaisupisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on epäspesifinen niskakipu (akuutti ja subakuutti)
- Ikä: 20-40 vuotta
- Potilas suostuu käyttämään kuivaneulausta tai Grastonia yksinomaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät mitä tahansa lääkkeitä vähentääkseen kipua ja/tai joilla oli vaikutusta luurankolihakseen.
- Potilas, joka ottaa muuta hoitoa samalla tutkimusjaksolla.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisuus, tuberkuloosi, selkäydinvaurio, hermostoa rappeuttavat sairaudet, radikulopatiat ja hematooma.
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja.
- Potilas, jolla on krooninen niskakipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus
Kuivaneulausta sovelletaan aktiivisiin myofaskiaalisiin triggerpisteisiin ylemmässä trapetsissa sekä konservatiivista fysioterapiahoitoa.
|
Hot Pack levitetään ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille ennen harjoitusta yleisen rentoutumisen ajaksi 7-10 minuutin ajan. Tehdään yleisiä venytys- ja niskaa vahvistavia harjoituksia. Käsineiden ja asianmukaisten henkilökohtaisten suojatoimenpiteiden käytön jälkeen työnnetään ohut filiforminen neula, joka tunkeutuu ihoon ja stimuloi taustalla olevia myofaskiaalisia laukaisupisteitä. Hoitoa jatketaan 2 viikkoa 2 kertaa viikossa. |
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Graston-tekniikkaa sovelletaan aktiivisiin myofaskiaalisiin triggerpisteisiin ylemmässä trapetsissa sekä konservatiivista fysioterapiahoitoa.
|
Hot Pack levitetään ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille ennen harjoitusta yleisen rentoutumisen ajaksi 7-10 minuutin ajan. Tehdään yleisiä venytys- ja niskaa vahvistavia harjoituksia. Myöhemmin iholle levitetään liukastetta ja Graston-tekniikkaa käytetään instrumentilla ylemmän puolisuunnikkaan aktiivisten myofascial triggerpisteiden päälle. Hoitoa jatketaan 2 viikkoa 2 kertaa viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Perustaso
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Postitus 2. viikko
|
kohdunkaulan liikerata (CROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) kaltevuusmittaria käytetään kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen taivutuksessa, ojennuksessa, vasemman oikean sivuttaisen taivutuksen ja vasemman-oikean kiertoliikkeessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Perustaso
|
kohdunkaulan liikerata (CROM)
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) kaltevuusmittaria käytetään kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen taivutuksessa, ojennuksessa, vasemman oikean sivuttaisen taivutuksen ja vasemman-oikean kiertoliikkeessä.
Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
|
Postitus 2. viikko
|
Myofascial Diagnostic Scale (MDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on asteikko, jossa käytetään myofascial-trigger-pisteen merkkejä indikaattoreina arvioimaan, missä määrin potilas kärsii myofascial-kipuoireyhtymästä. Merkkejä ovat: viitealueen viitekipu, paikallinen nykimisreaktio, käsin kosketeltava kireä vyöhyke ja fokaalinen tai pisteen arkuus. Pistearkuus tai pehmytkudosten arkuus koostui viidestä asteikosta tai osoittimesta: luokka 0 - ei arkuutta = 0, luokka 1 - arkuus tunnusteluun ilman irvistystä tai värähtelyä = 1, luokka 2 - arkuus irvistyksen kanssa ja/tai värähtely tunnustelulle = 2, luokka 3 - arkuus ja vetäytyminen = 3, aste 4 - vetäytyminen ei-haitallisiin ärsykkeisiin = 4. Paikallisen nykimisvasteen ja käsinkosketeltavan kireän nauhan esiintyminen ilmaistiin asteikolla pisteellä 4. Kivun esiintyminen osoitettiin arvolla 5. Kokonaispistemäärä 9 tai enemmän osoitti aktiivisia laukaisupisteitä. |
Perustaso
|
Myofascial Diagnostic Scale (MDS)
Aikaikkuna: Post 2. viikko
|
Se on asteikko, jossa käytetään myofascial-trigger-pisteen merkkejä indikaattoreina arvioimaan, missä määrin potilas kärsii myofascial-kipuoireyhtymästä. Merkkejä ovat: viitealueen viitekipu, paikallinen nykimisreaktio, käsin kosketeltava kireä vyöhyke ja fokaalinen tai pisteen arkuus. Pistearkuus tai pehmytkudosten arkuus koostui viidestä asteikosta tai osoittimesta: luokka 0 - ei arkuutta = 0, luokka 1 - arkuus tunnusteluun ilman irvistystä tai värähtelyä = 1, luokka 2 - arkuus irvistyksen kanssa ja/tai värähtely tunnustelulle = 2, luokka 3 - arkuus ja vetäytyminen = 3, aste 4 - vetäytyminen ei-haitallisiin ärsykkeisiin = 4. Paikallisen nykimisvasteen ja käsinkosketeltavan kireän nauhan esiintyminen ilmaistiin asteikolla pisteellä 4. Kivun esiintyminen osoitettiin arvolla 5. Kokonaispistemäärä 9 tai enemmän osoitti aktiivisia laukaisupisteitä. |
Post 2. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu on vaikuttanut potilaan kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä on yhteensä 10 osiota, jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5.
Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja muunnetaan prosenteiksi.
NDI-indeksin maksimipistemäärä on 50.
|
Perustaso
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu on vaikuttanut potilaan kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä on yhteensä 10 osiota, jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5.
Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja muunnetaan prosenteiksi.
NDI-indeksin maksimipistemäärä on 50.
|
Postitus 2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Kiran Haq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trigger-pisteet
-
Institute of Technology, CarlowValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Taif UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityValmis
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Goethe UniversityValmis
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Pamukkale UniversityValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmis
Kliiniset tutkimukset Dry Needling Group
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja