- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03946995
Dry Needling versus Graston-techniek bij actieve myofasciale triggerpoints op bovenste trapezius
Vergelijking van Dry Needling en Graston-techniek in actieve myofasciale triggerpoints op bovenste trapezius
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelvoudige, geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Zowel dry-needling als Graston-technieken worden gebruikt om actieve myofasciale triggerpoints met verschillende mechanismen vrij te geven.
Dry-needling is een techniek waarbij zonder enige medicatie of injectie droge naalden worden ingebracht in hyperprikkelbare punten in spieren. De Graston-techniek wordt gedaan met speciaal ontworpen gereedschappen om knopen in spieren te lokaliseren door de gereedschappen over de huid te laten lopen.
Deze studie is gepland met als doel beide behandelingstechnieken te vergelijken op actieve myofasciale triggerpoints bij patiënten met nekpijn. Effecten hiervan worden gemeten op nekpijn, bewegingsbereik, functionele status en triggerpoints.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met niet-specifieke pijn in de nek (acuut en subacuut)
- Leeftijd: 20-40 jaar
- Patiënt stemt ermee in om uitsluitend dry needling of Graston te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die medicijnen gebruikten om de pijn te verminderen en/of enig effect hadden op de skeletspier.
- Patiënt ondergaat andere behandeling in dezelfde onderzoeksperiode.
- Patiënten met maligniteit, tuberculose, ruggenmergletsel, neurodegeneratieve ziekten radiculopathieën en hematoom.
- Patiënten op antistollingsmiddelen.
- Patiënt met chronische nekpijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Dry-needling
Dry-needling wordt toegepast op actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius, samen met conservatief fysiotherapeutisch management.
|
Hot Pack wordt aangebracht op de bovenste trapeziusspieren vóór de sessie voor algemene ontspanning gedurende 7-10 minuten. Er zullen gegeneraliseerde stretching- en nekversterkende oefeningen worden uitgevoerd. Vervolgens wordt, na het dragen van handschoenen en passende persoonlijke beschermingsmaatregelen, een dunne draadvormige naald ingebracht die in de huid zal doordringen en de onderliggende myofasciale triggerpoints zal stimuleren. De behandeling wordt gedurende 2 weken voortgezet met 2 sessies per week. |
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Graston-techniek zal worden toegepast op actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius, samen met conservatief fysiotherapeutisch management.
|
Hot Pack wordt aangebracht op de bovenste trapeziusspieren vóór de sessie voor algemene ontspanning gedurende 7-10 minuten. Er zullen gegeneraliseerde stretching- en nekversterkende oefeningen worden uitgevoerd. Later zal glijmiddel op de huid worden aangebracht en zal de Graston-techniek worden toegepast met behulp van een instrument over de actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius. De behandeling wordt gedurende 2 weken voortgezet met 2 sessies per week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
Basislijn
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
Post 2e week
|
cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een cervicale bewegingsbereik (CROM) inclinometer zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie, extensie, links-rechts lateraalflexie en links-rechts rotatie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Basislijn
|
cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Een cervicale bewegingsbereik (CROM) inclinometer zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie, extensie, links-rechts lateraalflexie en links-rechts rotatie te beoordelen.
Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
|
Post 2e week
|
Myofasciale Diagnostische Schaal (MDS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal die de tekenen van een myofasciaal triggerpoint gebruikt als indicatoren om te beoordelen in welke mate de patiënt lijdt aan het myofasciaal pijnsyndroom. De tekenen zijn onder meer: doorverwezen pijn in de referentiezone, lokale spiertrekkingen, voelbare strakke band en focale of plaatselijke gevoeligheid. Puntgevoeligheid of gevoeligheid van zacht weefsel bestond uit vijf graden of indicatoren: graad 0 - geen gevoeligheid = 0, graad 1 - gevoeligheid bij palpatie zonder grimas of terugdeinzen = 1, graad 2 - gevoeligheid met grimas en/of terugdeinzen bij palpatie = 2, graad 3 - tederheid met terugtrekking = 3, graad 4 - terugtrekking voor niet-schadelijke prikkels = 4. De aanwezigheid van een lokale spiertrekkingsreactie en de aanwezigheid van een voelbare strakke band werden aangegeven met een score van 4 op de schaal. De aanwezigheid van doorverwezen pijn werd aangegeven met een score van 5. Een totaalscore van 9 of meer was indicatief voor actieve triggerpoints. |
Basislijn
|
Myofasciale Diagnostische Schaal (MDS)
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Het is een schaal die de tekenen van een myofasciaal triggerpoint gebruikt als indicatoren om te beoordelen in welke mate de patiënt lijdt aan het myofasciaal pijnsyndroom. De tekenen zijn onder meer: doorverwezen pijn in de referentiezone, lokale spiertrekkingen, voelbare strakke band en focale of plaatselijke gevoeligheid. Puntgevoeligheid of gevoeligheid van zacht weefsel bestond uit vijf graden of indicatoren: graad 0 - geen gevoeligheid = 0, graad 1 - gevoeligheid bij palpatie zonder grimas of terugdeinzen = 1, graad 2 - gevoeligheid met grimas en/of terugdeinzen bij palpatie = 2, graad 3 - tederheid met terugtrekking = 3, graad 4 - terugtrekking voor niet-schadelijke prikkels = 4. De aanwezigheid van een lokale spiertrekkingsreactie en de aanwezigheid van een voelbare strakke band werden aangegeven met een score van 4 op de schaal. De aanwezigheid van doorverwezen pijn werd aangegeven met een score van 5. Een totaalscore van 9 of meer was indicatief voor actieve triggerpoints. |
Post 2e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed.
Het heeft in totaal 10 secties. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste instructie is gemarkeerd, is dit = 5.
Als alle tien de onderdelen zijn voltooid, wordt de score berekend en omgezet in percentages.
De maximale score van Neck Disability Index (NDI) is 50.
|
Basislijn
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed.
Het heeft in totaal 10 secties. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste instructie is gemarkeerd, is dit = 5.
Als alle tien de onderdelen zijn voltooid, wordt de score berekend en omgezet in percentages.
De maximale score van Neck Disability Index (NDI) is 50.
|
Post 2e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Kiran Haq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Triggerpoints
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidGnRH-trigger- en reddingsprotocol
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University Third HospitalOnbekendOf uitstel van trigger meer embryo's van goede kwaliteit zal opleveren
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityWervingPoint of Care-echografieFrankrijk
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalVoltooidPoint of Care-echografieUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaOnbekendPoint of Care-echografiePakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... en andere medewerkersVoltooidPoint of Care-testenDenemarken
-
Institut Universitari DexeusVoltooidCircadiaans ritme | Gecontroleerde ovariële stimulatie | Oöcyt donoren | Progesteronvariatie op Trigger DaySpanje
-
Aalborg UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Aalborg UniversityVoltooidPoint-of-care echografie (POCUS)Denemarken
Klinische onderzoeken op Dry Needling-groep
-
University of Kansas Medical CenterNog niet aan het werven
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom